Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajien tunne äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen lievittävän hoidon jälkeen synnytyssalissa.

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims

Omaishoitajien tunne äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen synnytyshuoneessa suoritetun palliatiivisen hoidon jälkeen, joka ei ole oikeutettu tehohoitoon: ranskalainen kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen yksikeskinen tutkimus.

Esittely:

Lapsen syntymä on yleensä iloinen tapahtuma, jonka synnytyssalissa työskentelevät omaishoitajat jakavat perheiden kanssa.

Valitettavasti vastasyntyneet tarvitsevat joskus palliatiivista hoitoa heti syntymän jälkeen.

Ranskassa vastasyntyneille, jotka ovat syntyneet alle 24+0 viikon amenorreassa (viimeisen menstruaalijakson päivämäärä) tai jotka painoivat alle 500 grammaa, ei yleensä oteta elvytystä synnytyssalissa [Ancel 2020]. Joitakin niistä pidetään elinkelpoisina (viitaten Maailman terveysjärjestön määritelmään: joko termi ≥ 22 + 0 amenorreaviikko tai syntymäpaino ≥ 500 grammaa), toiset elinkelpoisiksi (termi < 22 AW ja syntymäpaino ≤500 grammaa).

Ranskassa lainsäädäntökehitys viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on mahdollistanut palliatiivisen hoidon syntymisen synnytyssalissa. Ranskalaisessa vuonna 2016 tehdyssä tutkimuksessa 83 % synnytyksistä kohtasi tämän tilanteen vähintään kerran vuodessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa, kuten muissakin maissa, julkaistut tutkimukset äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen palliatiivisesta hoidosta keskittyivät "harmaavyöhykkeen" ajanjaksoon, mutta eivät elinkelpoisiin ennenaikaisiin vauvoihin (jota kutsutaan myös myöhäiseksi keskenmenoksi), joilla on elonmerkkejä syntyessään. Vain melko tuore ranskalainen 735-sivuinen kirja, joka on omistettu yksinomaan perinataalilääketieteen palliatiiviselle lähestymistavalle, kertoo yhdessä luvussa palliatiivisen hoidon olemassaolosta erittäin elinkelpoisilla keskosilla.

On olemassa vähän artikkeleita, jotka käsittelevät omaishoitajien todellisia kokemuksia äärimmäisen keskosten, elinkelpoisten tai elinkelpoisten vauvojen palliatiivisesta hoidosta, pääasiassa tutkimuksista niin sanotussa "harmaassa" kirjallisuudessa. Siten kätilötyössä kuvataan kätilöiden kokemusta ranskalaisessa yliopistosairaalassa 18-24 viikon ikäisenä elävänä syntyneiden vauvojen hoidosta. Kahdessa viimeaikaisessa katsauksessa tarkastellaan perinataaliseen palliatiiviseen hoitoon osallistuneiden omaishoitajien sietokyvyn käsitettä. Sairaanhoitajan opinnäytetyö tutkii perinataalisen menetyksen kohtaamien omaishoitajien tunteita.

Päätavoite: Tämän sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen yksikeskisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia omaishoitajien (lääkärit, kätilöt, sairaanhoitajat, lastenhoitajat) tunteita 2 kuukauden sisällä palliatiivisesta tilanteesta synnytyssalissa olevalle erittäin keskoselle, elinkelpoiselle vauvalle. tai ei, eikä se ole kelvollinen elvyttämiseen.

Toissijainen tavoite: tutkimuksen toissijainen tavoite on kvantifioida tämän stressaavan tapahtuman vaikutus:

  • Ensimmäisen kuukauden aikana (akuutti stressi).
  • 2 kuukautta tapahtuman jälkeen (traumaattinen stressi).

Tutkimuksen odotettu vaikutus:

  • Näitä hoitotilanteita ei kuvata tieteellisessä kirjallisuudessa ja kuvataan vähän niin sanotussa harmaassa kirjallisuudessa: tällä tutkimuksella pyritään tekemään niistä luettavia.
  • Omaishoitajan tunteet ja niiden taustalla olevat mekanismit voivat vaihdella ammatin tyypistä ja tiimin sisäisistä linkeistä riippuen: tällä tutkimuksella pyritään luonnehtimaan ja ymmärtämään niitä paremmin.
  • Tämän seurauksena toivomme, että tämä tutkimus tunnistaa työ- ja toimintakeinot, joilla voidaan tukea paremmin omaishoitajia ja ehkäistä työhön liittyvää työuupumusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • Chu Reims
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki omaishoitajat, jotka tukivat erittäin keskosista vastasyntynyttä palliatiivisessa hoidossa synnytyssalissa. Omaishoitajat voivat olla: vanhempi lastenlääkäri, vanhempi synnytyslääkäri, kätilö, sairaanhoitajan avustaja, lastenhoitaja, lastenlääkäriopiskelija, kätilöopiskelija.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Reimsin yliopistollisessa sairaalassa (Ranska) työskentelevät hoitajat (lastenlääkäri, synnytyslääkäri, kätilö, kätilö, sairaanhoitajan avustaja, lastenhoitaja, kätilöopiskelija, lastenlääkäriopiskelija).
  • joka hoiti äärimmäisen ennenaikaista vastasyntynyttä synnytyssalissa palliatiivisella lähestymistavalla,
  • ja antoi suostumuksensa.
  • Vauvalla on täytynyt osoittaa vähintään minimaalisia elinvoiman merkkejä (eli sydämenlyöntejä, itkua, hengitysliikkeitä, kivuliaita kasvoja, haukkumista).
  • Omaishoitajan on oltava fyysisesti läsnä joko vastasyntyneen tai äidin tai molempien kanssa.

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tunteen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Puolisuuntaiset haastattelut toteutetaan pääteemien tunnistamiseksi sanatarkon transkription aikana (laadullinen tutkimus).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] asteikko
1 kuukausi
Stressin arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Revised Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] asteikko
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PO22027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan tunne

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan tunteen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia