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产房对极早产儿进行姑息治疗后护理人员的感受。

2024年6月13日 更新者：CHU de Reims

不符合重症监护资格的极早产儿在产房进行姑息治疗后护理人员的感受：法国定性和定量单中心研究。

介绍 ：

孩子的出生通常是产房护理人员与家人分享的一件喜事。

不幸的是，新生儿有时一出生就需要姑息治疗。

在法国，闭经 24+0 周（末次月经日期）或体重低于 500 克的活产新生儿通常在产房不进行复苏 [Ancel 2020]。 其中一些被认为是有活力的（参考世界卫生组织的定义：足月≥22周+0闭经周或出生体重≥500克），另一些被认为是无活力的（足月<22周且出生体重≤500克）。

在法国，过去二十年的立法发展使得产房姑息治疗得以出现。 法国 2016 年的一项调查显示，83% 的产妇每年至少遇到一次这种情况。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

与其他国家一样，法国已发表的有关极早产儿姑息治疗的研究主要集中在“灰色地带”时期，而不是出生时就有生命迹象的无法存活的早产儿（也称为晚期流产）。 只有最近一本 735 页的法国书专门讨论围产期医学中的姑息治疗方法，其中仅用一章报道了对极度无法存活的早产儿进行姑息治疗的情况。

关于护理人员对极早产儿（无论是否存活）进行姑息治疗的实际经验的文章很少，主要是所谓的“灰色”文献中的研究。 因此，助产士毕业论文描述了法国一所大学医院的助产士护理 18 至 24 周大的活产婴儿的经历。 最近的两篇评论探讨了参与围产期姑息治疗的护理人员的复原力概念。 护理毕业论文探讨了面临围产期丧亲之痛的护理人员的情绪。

主要目标：这项定性和定量单中心研究的主要目标是探讨护理人员（医生、助产士、护士辅助人员、儿科护士）在产房中对极度早产儿进行姑息治疗的两个月内的感受，或没有，并且不符合复苏条件。

次要目标：该研究的次要目标是量化这一压力事件的影响：

  • 在第一个月内（急性压力）。
  • 事件发生后 2 个月（创伤后应激障碍）。

研究的预期影响：

  • 这些护理情况在科学文献中没有描述，在所谓的灰色文献中也很少描述：本研究旨在使它们具有可读性。
  • 护理人员的感受及其背后的机制可能会有所不同，具体取决于职业类型和团队内的联系：本研究旨在更好地描述和理解他们。
  • 因此，我们希望这项研究能够确定工作和行动的途径，以更好地支持护理人员并防止与工作相关的倦怠。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Reims、法国、51092
        • 招聘中
        • Chu Reims
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究小组包括在产房通过姑息治疗方法支持极早产新生儿的任何护理人员。 护理人员可以是：高级儿科医生、高级产科医生、助产士、护士助理、儿科护士、儿科医生学生、助产士学生。

描述

纳入标准：

  • 在兰斯大学医院（法国）工作的任何护理人员（儿科医生、产科医生、助产士、助产士、护士助理、儿科护士、助产士学生、儿科医生学生）。
  • 她在产房里采用姑息疗法照顾一名极度早产的新生儿，
  • 并表示同意。
  • 婴儿必须至少表现出最低限度的活力迹象（即：心跳、哭泣、呼吸运动、面部疼痛、喘息）。
  • 照顾者必须与新生儿或母亲或两者一起在场。

排除标准：无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
评估照顾者的感受
大体时间：1个月
将进行半定向访谈，并在逐字记录过程中确定主题（定性研究）。
1个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
压力评估
大体时间：1个月
修订后的事件影响量表 (IES-R) [Weiss, Brunet] 量表
1个月
压力评估
大体时间：2个月
修订后的事件影响量表 (IES-R) [Weiss, Brunet] 量表
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
CHU de Reims

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2022年5月7日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2025年1月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月10日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月13日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • PO22027

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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