Sentimento dos cuidadores após manejo paliativo de bebês prematuros extremos em sala de parto.
Sentimento dos cuidadores após manejo paliativo na sala de parto de bebês prematuros extremos não elegíveis para terapia intensiva: um estudo monocêntrico qualitativo e quantitativo francês.
Introdução :
O nascimento de uma criança costuma ser um acontecimento feliz que os cuidadores que trabalham nas salas de parto compartilham com as famílias.
Infelizmente, os recém-nascidos às vezes precisam de cuidados paliativos assim que ocorre o nascimento.
Na França, os recém-nascidos nascidos vivos com menos de 24+0 semanas de amenorreia (data da última menstruação) ou com peso inferior a 500 gramas) geralmente não são reanimados na sala de parto [Ancel 2020]. Alguns deles são considerados viáveis (referindo-se à definição da Organização Mundial da Saúde: termo ≥ 22 + 0 semanas de amenorreia ou peso ao nascer ≥ 500 gramas), outros como inviáveis (termo < 22 PN e peso ao nascer ≤500 gramas).
Em França, o desenvolvimento legislativo nas últimas duas décadas permitiu o surgimento de cuidados paliativos na sala de parto. Num inquérito francês realizado em 2016, 83% das maternidades foram confrontadas pelo menos uma vez por ano com esta situação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em França, como noutros países, estudos publicados sobre cuidados paliativos para bebés extremamente prematuros centraram-se no período da "zona cinzenta", mas não nos bebés prematuros inviáveis (também chamados aborto espontâneo tardio) que apresentam sinais de vida à nascença. Apenas um livro francês bastante recente, de 735 páginas, dedicado exclusivamente à abordagem paliativa em medicina perinatal, relata num único capítulo a existência de cuidados paliativos em recém-nascidos prematuros extremamente inviáveis.
Há escassez de artigos sobre a real experiência de cuidadores frente aos cuidados paliativos de bebês prematuros extremos, viáveis ou inviáveis, principalmente estudos na chamada literatura “cinzenta”. Assim, uma tese de graduação em obstetrícia descreve a experiência de parteiras em um hospital universitário francês acompanhando o cuidado de bebês nascidos vivos entre 18 e 24 semanas de idade . Duas revisões recentes exploram a noção de resiliência dos cuidadores que estiveram envolvidos em cuidados paliativos perinatais. Uma dissertação de graduação em enfermagem explora as emoções dos cuidadores diante do luto perinatal.
Objetivo primário: o objetivo principal deste estudo monocêntrico qualitativo e quantitativo é explorar os sentimentos dos cuidadores (médicos, parteiras, auxiliares de enfermagem, enfermeiras pediátricas) dentro de 2 meses de uma situação paliativa para um bebê extremamente prematuro em uma sala de parto, viável ou não, e não elegível para reanimação.
Objetivo secundário: o objetivo secundário do estudo é quantificar o impacto deste evento estressante:
- No primeiro mês (estresse agudo).
- 2 meses após o evento (estresse pós-traumático).
Impacto esperado do estudo:
- Estas situações de cuidado não estão descritas na literatura científica e são pouco descritas na chamada literatura cinzenta: este estudo pretende torná-las legíveis.
- Os sentimentos do cuidador e os mecanismos que lhes estão subjacentes podem diferir, dependendo do tipo de profissão e dos vínculos dentro de uma equipa: este estudo pretende melhor caracterizá-los e compreendê-los.
- Como resultado, esperamos que este estudo identifique caminhos de trabalho e ação para melhor apoiar os cuidadores e prevenir o esgotamento relacionado ao trabalho.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- Chu Reims
-
Contato:
- Damien JOLLY, Pr.
- Número de telefone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer cuidador que trabalhe no Hospital Universitário de Reims (França) (pediatra, obstetra, parteira, parteira, auxiliar de enfermagem, enfermeira pediátrica, estudante de parteira, estudante de peidatra).
- que cuidou de um recém-nascido prematuro extremo em sala de parto, com abordagem paliativa,
- e deu o seu consentimento.
- O bebê deve ter apresentado pelo menos sinais mínimos de vitalidade (isto é: batimentos cardíacos, choro, movimentos respiratórios, face dolorosa, suspiros).
- O cuidador deve estar fisicamente presente com o recém-nascido, ou com a mãe, ou ambos.
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do sentimento do cuidador
Prazo: 1 mês
|
Serão realizadas entrevistas semidirecionais com identificação dos temas principais durante a transcrição literal (estudo qualitativo).
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estresse
Prazo: 1 mês
|
Escala Revisada de Impacto de Evento (IES-R) [Weiss, Brunet]
|
1 mês
|
|
Avaliação do estresse
Prazo: 2 meses
|
Escala Revisada de Impacto de Evento (IES-R) [Weiss, Brunet]
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PO22027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sentimento do cuidador
-
NCT03667599RecrutamentoBem-estar dos cuidadores (Caregiver Strain Index)