Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczucia opiekunów po paliatywnym leczeniu skrajnie wcześniaków na sali porodowej.

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Poczucie opiekunów po leczeniu paliatywnym na sali porodowej skrajnie wcześniaków niekwalifikujących się do intensywnej terapii: francuskie jakościowe i ilościowe badanie monocentryczne.

Wstęp :

Narodziny dziecka to zazwyczaj radosne wydarzenie, którym opiekunowie pracujący na salach porodowych dzielą się z rodzinami.

Niestety, czasami noworodki wymagają opieki paliatywnej zaraz po urodzeniu.

We Francji noworodki, które urodziły się żywo w wieku poniżej 24+0 tygodni braku miesiączki (data ostatniej miesiączki) lub ważące mniej niż 500 gramów, zwykle nie wymagają resuscytacji na sali porodowej [Ancel 2020]. Niektóre z nich uznawane są za żywotne (odnosząc się do definicji Światowej Organizacji Zdrowia: termin ≥ 22 + 0 tygodni braku miesiączki lub masa urodzeniowa ≥ 500 gramów), inne jako nieżywotne (termin < 22 AW i masa urodzeniowa ≤500 gramów).

We Francji rozwój legislacyjny, który nastąpił w ciągu ostatnich dwudziestu lat, umożliwił pojawienie się opieki paliatywnej na sali porodowej. We francuskim badaniu przeprowadzonym w 2016 r. 83% położnic przynajmniej raz w roku spotkało się z taką sytuacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji, podobnie jak w innych krajach, opublikowano badania dotyczące opieki paliatywnej nad skrajnie wcześniakami, skupiając się na okresie „szarej strefy”, a nie na wcześniakach niezdolnych do życia (zwanych także późnym poronieniem), które dają oznaki życia od urodzenia. Dopiero całkiem niedawna francuska książka zawierająca 735 stron, poświęcona wyłącznie podejściu paliatywnemu w medycynie okołoporodowej, opisuje w jednym rozdziale istnienie opieki paliatywnej u wcześniaków skrajnie niezdolnych do życia.

Niewiele jest artykułów na temat rzeczywistych doświadczeń opiekunów w obliczu opieki paliatywnej nad skrajnie wcześniakami, zarówno zdolnymi do życia, jak i niezdolnymi do życia, przede wszystkim opracowania w tzw. „szarej” literaturze. Tym samym praca dyplomowa z położnictwa opisuje doświadczenia położnych we francuskim szpitalu uniwersyteckim podczas opieki nad dziećmi urodzonymi żywymi pomiędzy 18. a 24. tygodniem życia. Dwa niedawne przeglądy badają pojęcie odporności opiekunów zaangażowanych w okołoporodową opiekę paliatywną. Praca dyplomowa z pielęgniarstwa poświęcona jest emocjom opiekunów doświadczających żałoby okołoporodowej.

Cel główny: głównym celem tego jakościowego i ilościowego badania monocentrycznego jest zbadanie uczuć opiekunów (lekarzy, położnych, asystentów pielęgniarek, pielęgniarek pediatrycznych) w ciągu 2 miesięcy od zapewnienia opieki paliatywnej skrajnie wcześniakowi na sali porodowej, lub nie i nie kwalifikuje się do resuscytacji.

Cel drugorzędny: drugorzędnym celem badania jest ilościowe określenie wpływu tego stresującego wydarzenia:

  • W ciągu pierwszego miesiąca (ostry stres).
  • 2 miesiące po zdarzeniu (stres pourazowy).

Oczekiwany wpływ badania:

  • Te sytuacje związane z opieką nie są opisywane w literaturze naukowej, a w tak zwanej szarej literaturze są w niewielkim stopniu opisywane: niniejsze badanie ma na celu uczynienie ich czytelnymi.
  • Odczucia opiekuna i leżące u ich podstaw mechanizmy mogą się różnić w zależności od rodzaju zawodu i powiązań w zespole: niniejsze badanie ma na celu lepsze ich scharakteryzowanie i zrozumienie.
  • W rezultacie mamy nadzieję, że to badanie wskaże sposoby pracy i działania, które pozwolą lepiej wspierać opiekunów i zapobiegać wypaleniu zawodowemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Chu Reims
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy badanej zalicza się każdego opiekuna, który wspierał skrajnie wcześniaka w ramach opieki paliatywnej na sali porodowej. Opiekunami mogą być: starsi pediatrzy, starsi położnicy, położne, pomoce pielęgniarskie, pielęgniarki pediatryczne, student pediatry, studentka położnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy opiekun pracujący w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims (Francja) (pediatra, położnik, położna, położna, pomoc pielęgniarki, pielęgniarka pediatryczna, studentka położnej, studentka pediatry).
  • która opiekowała się na sali porodowej skrajnie wcześniakiem, z podejściem paliatywnym,
  • i wyraził zgodę.
  • Dziecko musiało wykazywać przynajmniej minimalne oznaki witalności (tj. bicie serca, płacz, ruchy oddechowe, bolesność twarzy, sapanie).
  • Opiekun musi być fizycznie obecny przy noworodku, matce lub obojgu.

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uczuć opiekuna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wywiady półkierunkowe zostaną przeprowadzone z identyfikacją głównych wątków podczas dosłownej transkrypcji (badanie jakościowe).
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stresu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmieniona skala wpływu zdarzeń (IES-R) [Weiss, Brunet].
1 miesiąc
Ocena stresu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmieniona skala wpływu zdarzeń (IES-R) [Weiss, Brunet].
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO22027

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena uczuć opiekuna

Wyszukaj podobne próby