Odczucia opiekunów po paliatywnym leczeniu skrajnie wcześniaków na sali porodowej.
Poczucie opiekunów po leczeniu paliatywnym na sali porodowej skrajnie wcześniaków niekwalifikujących się do intensywnej terapii: francuskie jakościowe i ilościowe badanie monocentryczne.
Wstęp :
Narodziny dziecka to zazwyczaj radosne wydarzenie, którym opiekunowie pracujący na salach porodowych dzielą się z rodzinami.
Niestety, czasami noworodki wymagają opieki paliatywnej zaraz po urodzeniu.
We Francji noworodki, które urodziły się żywo w wieku poniżej 24+0 tygodni braku miesiączki (data ostatniej miesiączki) lub ważące mniej niż 500 gramów, zwykle nie wymagają resuscytacji na sali porodowej [Ancel 2020]. Niektóre z nich uznawane są za żywotne (odnosząc się do definicji Światowej Organizacji Zdrowia: termin ≥ 22 + 0 tygodni braku miesiączki lub masa urodzeniowa ≥ 500 gramów), inne jako nieżywotne (termin < 22 AW i masa urodzeniowa ≤500 gramów).
We Francji rozwój legislacyjny, który nastąpił w ciągu ostatnich dwudziestu lat, umożliwił pojawienie się opieki paliatywnej na sali porodowej. We francuskim badaniu przeprowadzonym w 2016 r. 83% położnic przynajmniej raz w roku spotkało się z taką sytuacją.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We Francji, podobnie jak w innych krajach, opublikowano badania dotyczące opieki paliatywnej nad skrajnie wcześniakami, skupiając się na okresie „szarej strefy”, a nie na wcześniakach niezdolnych do życia (zwanych także późnym poronieniem), które dają oznaki życia od urodzenia. Dopiero całkiem niedawna francuska książka zawierająca 735 stron, poświęcona wyłącznie podejściu paliatywnemu w medycynie okołoporodowej, opisuje w jednym rozdziale istnienie opieki paliatywnej u wcześniaków skrajnie niezdolnych do życia.
Niewiele jest artykułów na temat rzeczywistych doświadczeń opiekunów w obliczu opieki paliatywnej nad skrajnie wcześniakami, zarówno zdolnymi do życia, jak i niezdolnymi do życia, przede wszystkim opracowania w tzw. „szarej” literaturze. Tym samym praca dyplomowa z położnictwa opisuje doświadczenia położnych we francuskim szpitalu uniwersyteckim podczas opieki nad dziećmi urodzonymi żywymi pomiędzy 18. a 24. tygodniem życia. Dwa niedawne przeglądy badają pojęcie odporności opiekunów zaangażowanych w okołoporodową opiekę paliatywną. Praca dyplomowa z pielęgniarstwa poświęcona jest emocjom opiekunów doświadczających żałoby okołoporodowej.
Cel główny: głównym celem tego jakościowego i ilościowego badania monocentrycznego jest zbadanie uczuć opiekunów (lekarzy, położnych, asystentów pielęgniarek, pielęgniarek pediatrycznych) w ciągu 2 miesięcy od zapewnienia opieki paliatywnej skrajnie wcześniakowi na sali porodowej, lub nie i nie kwalifikuje się do resuscytacji.
Cel drugorzędny: drugorzędnym celem badania jest ilościowe określenie wpływu tego stresującego wydarzenia:
- W ciągu pierwszego miesiąca (ostry stres).
- 2 miesiące po zdarzeniu (stres pourazowy).
Oczekiwany wpływ badania:
- Te sytuacje związane z opieką nie są opisywane w literaturze naukowej, a w tak zwanej szarej literaturze są w niewielkim stopniu opisywane: niniejsze badanie ma na celu uczynienie ich czytelnymi.
- Odczucia opiekuna i leżące u ich podstaw mechanizmy mogą się różnić w zależności od rodzaju zawodu i powiązań w zespole: niniejsze badanie ma na celu lepsze ich scharakteryzowanie i zrozumienie.
- W rezultacie mamy nadzieję, że to badanie wskaże sposoby pracy i działania, które pozwolą lepiej wspierać opiekunów i zapobiegać wypaleniu zawodowemu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- Chu Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Numer telefonu: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy opiekun pracujący w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims (Francja) (pediatra, położnik, położna, położna, pomoc pielęgniarki, pielęgniarka pediatryczna, studentka położnej, studentka pediatry).
- która opiekowała się na sali porodowej skrajnie wcześniakiem, z podejściem paliatywnym,
- i wyraził zgodę.
- Dziecko musiało wykazywać przynajmniej minimalne oznaki witalności (tj. bicie serca, płacz, ruchy oddechowe, bolesność twarzy, sapanie).
- Opiekun musi być fizycznie obecny przy noworodku, matce lub obojgu.
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uczuć opiekuna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wywiady półkierunkowe zostaną przeprowadzone z identyfikacją głównych wątków podczas dosłownej transkrypcji (badanie jakościowe).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmieniona skala wpływu zdarzeń (IES-R) [Weiss, Brunet].
|
1 miesiąc
|
|
Ocena stresu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmieniona skala wpływu zdarzeń (IES-R) [Weiss, Brunet].
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO22027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena uczuć opiekuna
-
NCT01632969ZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowy
-
NCT01911650ZakończonyZapalenie ścięgna Achillesa
-
NCT05603897Rekrutacyjny
-
NCT07336992Jeszcze nie rekrutacja