Sentimiento de los cuidadores tras un manejo paliativo de bebés extremadamente prematuros en sala de partos.
Sentimiento de los cuidadores después de un manejo paliativo en la sala de partos de bebés extremadamente prematuros que no son elegibles para cuidados intensivos: un estudio monocéntrico cualitativo y cuantitativo francés.
Introducción :
El nacimiento de un niño suele ser un acontecimiento feliz que los cuidadores que trabajan en las salas de parto comparten con las familias.
Desafortunadamente, los recién nacidos a veces necesitan cuidados paliativos tan pronto como ocurre el nacimiento.
En Francia, los recién nacidos nacidos vivos con menos de 24+0 semanas de amenorrea (fecha del último período menstrual) o que pesan menos de 500 gramos) generalmente no reciben reanimación en la sala de partos [Ancel 2020]. Algunos de ellos se consideran viables (refiriéndose a la definición de la Organización Mundial de la Salud: término ≥ 22 + 0 semanas de amenorrea o peso al nacer ≥ 500 gramos), otros como no viables (término < 22 AW y peso al nacer ≤ 500 gramos).
En Francia, la evolución legislativa de las últimas dos décadas ha permitido la aparición de los cuidados paliativos en la sala de partos. Según una encuesta francesa de 2016, el 83% de las maternidades se enfrentaban al menos una vez al año a esta situación.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, como en otros países, los estudios publicados sobre cuidados paliativos para bebés extremadamente prematuros se centraron en el período de la " zona gris ", pero no en los niños prematuros no viables (también llamados abortos tardíos) que presentan signos de vida al nacer. Sólo un libro francés bastante reciente, de 735 páginas dedicadas exclusivamente al enfoque paliativo en medicina perinatal, relata en un solo capítulo la existencia de cuidados paliativos en recién nacidos prematuros extremadamente inviables.
Hay escasez de artículos sobre la experiencia real de los cuidadores frente a los cuidados paliativos de bebés extremadamente prematuros, viables o no viables, principalmente estudios en la llamada literatura "gris". Así, una tesis de graduación en partería describe la experiencia de las parteras en un hospital universitario francés tras el cuidado de bebés nacidos vivos entre 18 y 24 semanas. Dos revisiones recientes exploran la noción de resiliencia de los cuidadores que han estado involucrados en cuidados paliativos perinatales. Una tesis de graduación en enfermería explora las emociones de los cuidadores que enfrentan el duelo perinatal.
Objetivo principal: el objetivo principal de este estudio monocéntrico, tanto cualitativo como cuantitativo, es explorar los sentimientos de los cuidadores (médicos, parteras, auxiliares de enfermería, enfermeras pediátricas) dentro de los 2 meses posteriores a una situación paliativa para un bebé extremadamente prematuro en una sala de partos, viable o no, y no elegible para reanimación.
Objetivo secundario: el objetivo secundario del estudio es cuantificar el impacto de este evento estresante:
- Dentro del primer mes (estrés agudo).
- 2 meses después del evento (estrés postraumático).
Impacto esperado del estudio:
- Estas situaciones de cuidado no están descritas en la literatura científica y poco descritas en la llamada literatura gris: este estudio pretende hacerlas legibles.
- Los sentimientos del cuidador y los mecanismos que los subyacen pueden diferir, según el tipo de profesión y los vínculos dentro de un equipo: este estudio tiene como objetivo caracterizarlos y comprenderlos mejor.
- Como resultado, esperamos que este estudio identifique vías de trabajo y acción para apoyar mejor a los cuidadores y prevenir el agotamiento relacionado con el trabajo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- Chu Reims
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Contacto:
- Damien JOLLY, Pr.
- Número de teléfono: 33 326788472
- Correo electrónico: djolly@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier cuidador que trabaje en el Hospital Universitario de Reims (Francia) (pediatra, obstetra, matrona, matrona, auxiliar de enfermería, enfermero pediátrico, estudiante de matrona, estudiante de peidatra).
- que atendió a un recién nacido extremadamente prematuro en una sala de partos, con un abordaje paliativo,
- y dio su consentimiento.
- El bebé debe haber mostrado al menos signos mínimos de vitalidad (es decir: latidos del corazón, llanto, movimientos respiratorios, facciones dolorosas, jadeos).
- El cuidador debe haber estado físicamente presente con el recién nacido, la madre o ambos.
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentimiento del cuidador.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se realizarán entrevistas semidireccionales con identificación de los temas principales durante la transcripción textual (estudio cualitativo).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estrés
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala revisada de impacto de eventos (IES-R) [Weiss, Brunet]
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1 mes
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Evaluación del estrés
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala revisada de impacto de eventos (IES-R) [Weiss, Brunet]
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PO22027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sentimiento del cuidador
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NCT01249781DesconocidoCondición 1. Los niños con ALL aún están vivos y tienen 18 años de edad. | Condición 2. Se ha completado para guiar el régimen de tratamiento en remisión. | Condición 3. Can Caregiver o comunicador de idioma taiwanés.