Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følelse av omsorgspersoner etter en palliativ behandling av ekstremt premature babyer i føderommet.

13. juni 2024 oppdatert av: CHU de Reims

Følelse av omsorgspersoner etter en palliativ behandling i føderommet til ekstreme premature babyer som ikke er kvalifisert for intensivbehandling: en fransk kvalitativ og kvantitativ monosentrisk studie.

Introduksjon:

Fødselen av et barn er vanligvis en lykkelig begivenhet som omsorgspersoner som jobber på fødestuer deler med familier.

Dessverre trenger nyfødte noen ganger palliativ behandling så snart fødselen inntreffer.

I Frankrike har nyfødte som er levendefødte under 24+0 uker amenoré (dato for siste menstruasjon) eller som veier mindre enn 500 gram) vanligvis ikke gjenoppliving på fødestue [Ancel 2020]. Noen av dem anses som levedyktige (refererer til Verdens helseorganisasjons definisjon: enten termin ≥ 22 + 0 amenoré-uke eller fødselsvekt ≥ 500 gram), andre som ikke-levedyktige (term < 22 AW og fødselsvekt ≤500 gram).

I Frankrike har lovgivningsutviklingen de siste to tiårene tillatt fremveksten av palliativ behandling på fødestuen. I en fransk undersøkelse i 2016 ble 83 % av fødende minst en gang i året konfrontert med denne situasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I Frankrike, som i andre land, har publiserte studier angående palliativ omsorg for ekstremt premature babyer fokusert på "gråsonen"-perioden, men ikke på de ikke-levedyktige premature spedbarn (også kalt sent spontanabort) som har tegn på liv ved fødselen. Bare en ganske fersk fransk bok på 735 sider utelukkende dedikert til den palliative tilnærmingen i perinatal medisin, rapporterer i et enkelt kapittel eksistensen av palliativ behandling hos ekstremt ikke-levedyktige premature nyfødte.

Det er et lite antall artikler om den faktiske erfaringen til omsorgspersoner konfrontert med palliativ behandling av ekstremt premature babyer, levedyktige eller ikke-levedyktige, primært studier i den såkalte "grå" litteraturen. En jordmoravslutningsoppgave beskriver således jordmødres opplevelse på et fransk universitetssykehus etter omsorgen for babyer født i live mellom 18 og 24 uker gamle. To nylige anmeldelser utforsker forestillingen om motstandskraft hos omsorgspersoner som har vært involvert i perinatal palliativ omsorg. En avhandling om sykepleierutdanning utforsker følelsene til omsorgspersoner som står overfor perinatal sorg.

Primært mål: hovedmålet med denne både kvalitative og kvantitative monosentriske studien er å utforske følelsene til omsorgspersoner (leger, jordmødre, hjelpepleiere, pediatriske sykepleiere) innen 2 måneder etter en palliativ situasjon for en ekstremt premature baby på et føderom, levedyktig eller ikke, og ikke kvalifisert for gjenopplivning.

Sekundært mål: det sekundære målet med studien er å kvantifisere virkningen av denne stressende hendelsen:

  • Innen den første måneden (akutt stress).
  • 2 måneder etter hendelsen (posttraumatisk stress).

Forventet effekt av studien:

  • Disse omsorgssituasjonene er ikke beskrevet i vitenskapelig litteratur og lite beskrevet i den såkalte grå litteraturen: denne studien har som mål å gjøre dem lesbare.
  • Omsorgspersonens følelser og mekanismene som ligger til grunn for dem kan variere, avhengig av type profesjon og koblinger i et team: denne studien har som mål å bedre karakterisere og forstå dem.
  • Som et resultat håper vi denne studien vil identifisere veier for arbeid og handling for å bedre støtte omsorgspersoner og forhindre arbeidsrelatert utbrenthet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • Chu Reims
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen inkluderer enhver omsorgsperson som støttet en ekstremt premature nyfødt i en palliativ tilnærming på fødestuen. Omsorgspersoner kan være: overlege barneleger, overleger i fødselshjelp, jordmødre, hjelpepleiere, barnesykepleiere, barnelegestudent, jordmorstudent.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver omsorgsperson som arbeider ved Universitetssykehuset i Reims (Frankrike) (barnelege, fødselslege, jordmor, jordmor, sykepleier, barnesykepleier, jordmorstudent, barnelegestudent).
  • som tok seg av en ekstremt premature nyfødt på en fødestue, med en palliativ tilnærming,
  • og ga sitt samtykke.
  • Babyen må ha vist minst minimale tegn på vitalitet (det vil si: hjerteslag, gråt, åndedrettsbevegelser, smertefulle ansikter, gisp).
  • Omsorgspersonen må ha vært fysisk tilstede med enten den nyfødte, eller moren, eller begge deler.

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av omsorgspersonfølelse
Tidsramme: 1 måned
Semi-retningsintervjuer vil bli gjennomført med identifisering av hovedtemaene under den ordrette transkripsjonen (kvalitativ studie).
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av stress
Tidsramme: 1 måned
Revidert Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
1 måned
Vurdering av stress
Tidsramme: 2 måneder
Revidert Impact of Event Scale (IES-R) [Weiss, Brunet] skala
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PO22027

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av omsorgspersonfølelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger