Prise en charge des fractures pédiatriques du radius distal : traitement conservateur versus réduction chirurgicale
Prise en charge des fractures pédiatriques du radius distal : traitement conservateur versus réduction chirurgicale - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Hasan, resident
- Numéro de téléphone: 01145422265
- E-mail: Omar.15235482@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants âgés de 3 à 10 ans
- les deux sexes
- patients présentant des fractures déplacées du radius distal
Critère d'exclusion:
- fractures intra-articulaires
- Fractures du bâton vert et de la boucle
- fractures d'une durée de plus d'une semaine
- fractures non déplacées
- Fractures de Salter Harris
- fractures ouvertes
- fractures avec lésion du faisceau neurovasculaire
- patients polytraumatisés
- patients atteints de maladies osseuses pathologiques telles que l'ostéogenèse imparfaite ou la CP (paralysie cérébrale).
- Fractures de Galeazzi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement conservateur des fractures déplacées du radius distal pédiatrique
les enfants de ce groupe présentant des fractures déplacées du radius distal seraient pris en charge par un plâtre aux urgences sans réduction anatomique de la fracture sous anesthésie générale en salle d'opération
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les enfants présentant des fractures déplacées du radius distal seraient pris en charge par un plâtre aux urgences
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Comparateur actif: réduction chirurgicale des fractures déplacées du radius distal
les enfants de ce groupe présentant des fractures déplacées du radius distal seraient pris en charge en réduisant anatomiquement la fracture en salle d'opération sous anesthésie générale
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réduction anatomique des fractures déplacées du radius distal chez l'enfant sous anesthésie générale en salle d'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence moyenne du score modifié des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (m-DASH) entre les deux groupes
Délai: 12 mois
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évaluation fonctionnelle à 1,5, 3, 6 et 12 mois post-traumatiques à l'aide du score m-DASH modifié pour les incapacités du bras, de l'épaule et de la main, car (50/50) (100 %) est considéré comme la valeur maximale qui constitue le meilleur résultat et (10/50) (0 %) est considéré comme la valeur minimale qui constitue le pire résultat
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'angle d'inclinaison palmaire entre les 2 groupes.
Délai: 12 mois
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bilan radiologique poatraumatique à 1,5, 3, 6, 12 mois pour vue latérale de l'articulation du poignet pour les 2 groupes comparant l'angle d'inclinaison palmaire qui est l'angle formé par une ligne tracée perpendiculairement à l'axe de la diaphyse radiale, et une ligne qui la traverse les extrémités des bords dorsal et palmaire (c.-à-d.
le long de la surface articulaire du radius)
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12 mois
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Comparaison de l'inclinaison radiale entre les 2 groupes
Délai: 12 mois
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bilan radiologique post-traumatique à 1,5, 3, 6, 12 mois pour vue antéro-postérieure de l'articulation du poignet pour les 2 groupes comparant l'inclinaison radiale qui est l'angle entre une ligne tracée perpendiculairement au grand axe du radius le long de la surface articulaire du radius distal et une ligne tracée à partir de la pointe de la styloïde radiale
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12 mois
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Comparaison de la longueur du rayon entre les 2 groupes
Délai: 12 mois
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bilan radiologique post-traumatique à 1,5, 3, 6, 12 mois pour vue antéro-postérieure de l'articulation du poignet pour les 2 groupes comparant la longueur du rayon qui est la distance entre deux lignes tracées perpendiculairement au grand axe du rayon sur la projection AP à partir du sommet de l' styloïde radiale et niveau de la face ulnaire de la surface articulaire
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hove LM, Brudvik C. Displaced paediatric fractures of the distal radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2008 Jan;128(1):55-60. doi: 10.1007/s00402-007-0473-x. Epub 2007 Oct 17.
- Akar D, Koroglu C, Erkus S, Turgut A, Kalenderer O. Conservative Follow-up of Severely Displaced Distal Radial Metaphyseal Fractures in Children. Cureus. 2018 Sep 5;10(9):e3259. doi: 10.7759/cureus.3259.
- Shah AS, Guzek RH, Miller ML, Willey MC, Mahan ST, Bae DS; Pediatric Distal Radius Fracture (PDRF) Study Group. Descriptive Epidemiology of Isolated Distal Radius Fractures in Children: Results From a Prospective Multicenter Registry. J Pediatr Orthop. 2023 Jan 1;43(1):e1-e8. doi: 10.1097/BPO.0000000000002288. Epub 2022 Oct 26.
- Sengab A, Krijnen P, Schipper IB. Displaced distal radius fractures in children, cast alone vs additional K-wire fixation: a meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Dec;45(6):1003-1011. doi: 10.1007/s00068-018-1011-y. Epub 2018 Oct 1.
- Marinelli M, Massetti D, Facco G, Falcioni D, Coppa V, Maestri V, Gigante A. Remodeling of distal radius fractures in children: preliminary retrospective cost/analysis in level II pediatric trauma center. Acta Biomed. 2021 Nov 3;92(5):e2021390. doi: 10.23750/abm.v92i5.11971.
- Naik P. Remodelling in Children's Fractures and Limits of Acceptability. Indian J Orthop. 2021 Mar 10;55(3):549-559. doi: 10.1007/s43465-020-00320-2. eCollection 2021 Jun.
- Orland KJ, Boissonneault A, Schwartz AM, Goel R, Bruce RW Jr, Fletcher ND. Resource Utilization for Patients With Distal Radius Fractures in a Pediatric Emergency Department. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1921202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.21202.
- Colovic H, Stankovic I, Dimitrijevic L, Zivkovic V, Nikolic D. The value of modified DASH questionnaire for evaluation of elbow function after supracondylar fractures in children. Vojnosanit Pregl. 2008 Jan;65(1):27-32. doi: 10.2298/vsp0801027c.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- casting of distal radius
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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