Manejo de las fracturas pediátricas del radio distal: tratamiento conservador versus reducción quirúrgica
Manejo de las fracturas pediátricas del radio distal: tratamiento conservador versus reducción quirúrgica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Hasan, resident
- Número de teléfono: 01145422265
- Correo electrónico: Omar.15235482@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 3 a 10 años.
- ambos géneros
- pacientes que presentan fracturas desplazadas del radio distal
Criterio de exclusión:
- fracturas intraarticulares
- Fracturas en tallo verde y en hebilla
- fracturas con más de 1 semana de duración
- fracturas no desplazadas
- Fracturas de Salter-Harris
- fracturas abiertas
- Fracturas con lesión del haz neurovascular.
- pacientes politraumatizados
- pacientes con enfermedades óseas patológicas como Osteogénesis Imperfecta o PC (parálisis cerebral).
- Fracturas de Galeazzi
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento conservador de las fracturas pediátricas desplazadas del radio distal.
Los niños de este grupo con fracturas desplazadas del radio distal serían tratados con un yeso en la sala de urgencias sin reducir anatómicamente la fractura bajo anestesia general en el quirófano.
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los niños con fracturas desplazadas del radio distal serían tratados con un yeso en la sala de emergencias
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Comparador activo: Reducción quirúrgica de fracturas desplazadas del radio distal.
Los niños de este grupo con fracturas desplazadas del radio distal serían tratados reduciendo anatómicamente la fractura en el quirófano bajo anestesia general.
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Reducción anatómica de fracturas pediátricas desplazadas de radio distal bajo anestesia general en quirófano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia media de la puntuación Modificada de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (m-DASH) entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La evaluación funcional a los 1,5, 3, 6 y 12 meses después del trauma utilizando la puntuación Modificada de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (m-DASH) como (50/50) (100%) se considera el valor máximo que es el mejor resultado. y (10/50) (0%) se considera el valor mínimo que es el peor resultado
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del ángulo de inclinación palmar entre los 2 grupos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación radiológica potraumática a los 1,5, 3, 6, 12 meses para vista lateral de la articulación de la muñeca para los 2 grupos comparando el ángulo de inclinación palmar, que es el ángulo formado por una línea trazada perpendicular al eje de la diáfisis radial y una línea que pasa a través de las puntas de los bordes dorsal y volar (es decir,
a lo largo de la superficie articular del radio)
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12 meses
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Comparación de la inclinación radial entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación radiológica postraumática a los 1,5, 3, 6, 12 meses para la vista anterioposterior de la articulación de la muñeca para los 2 grupos comparando la inclinación radial, que es el ángulo entre una línea trazada perpendicular al eje largo del radio a lo largo de la superficie articular del radio distal y una línea trazada hacia abajo desde la punta de la estiloides radial
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12 meses
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Comparando la longitud del radio entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación radiológica postraumática a los 1,5, 3, 6, 12 meses para la vista anterioposterior de la articulación de la muñeca para los 2 grupos comparando la longitud del radio, que es la distancia entre dos líneas dibujadas perpendiculares al eje largo del radio en la proyección AP desde el vértice del Estiloides radial y nivel de la cara cubital de la superficie articular.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hove LM, Brudvik C. Displaced paediatric fractures of the distal radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2008 Jan;128(1):55-60. doi: 10.1007/s00402-007-0473-x. Epub 2007 Oct 17.
- Akar D, Koroglu C, Erkus S, Turgut A, Kalenderer O. Conservative Follow-up of Severely Displaced Distal Radial Metaphyseal Fractures in Children. Cureus. 2018 Sep 5;10(9):e3259. doi: 10.7759/cureus.3259.
- Shah AS, Guzek RH, Miller ML, Willey MC, Mahan ST, Bae DS; Pediatric Distal Radius Fracture (PDRF) Study Group. Descriptive Epidemiology of Isolated Distal Radius Fractures in Children: Results From a Prospective Multicenter Registry. J Pediatr Orthop. 2023 Jan 1;43(1):e1-e8. doi: 10.1097/BPO.0000000000002288. Epub 2022 Oct 26.
- Sengab A, Krijnen P, Schipper IB. Displaced distal radius fractures in children, cast alone vs additional K-wire fixation: a meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Dec;45(6):1003-1011. doi: 10.1007/s00068-018-1011-y. Epub 2018 Oct 1.
- Marinelli M, Massetti D, Facco G, Falcioni D, Coppa V, Maestri V, Gigante A. Remodeling of distal radius fractures in children: preliminary retrospective cost/analysis in level II pediatric trauma center. Acta Biomed. 2021 Nov 3;92(5):e2021390. doi: 10.23750/abm.v92i5.11971.
- Naik P. Remodelling in Children's Fractures and Limits of Acceptability. Indian J Orthop. 2021 Mar 10;55(3):549-559. doi: 10.1007/s43465-020-00320-2. eCollection 2021 Jun.
- Orland KJ, Boissonneault A, Schwartz AM, Goel R, Bruce RW Jr, Fletcher ND. Resource Utilization for Patients With Distal Radius Fractures in a Pediatric Emergency Department. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1921202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.21202.
- Colovic H, Stankovic I, Dimitrijevic L, Zivkovic V, Nikolic D. The value of modified DASH questionnaire for evaluation of elbow function after supracondylar fractures in children. Vojnosanit Pregl. 2008 Jan;65(1):27-32. doi: 10.2298/vsp0801027c.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- casting of distal radius
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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