Management von Frakturen des distalen Radius bei Kindern: Konservative Behandlung versus chirurgische Reposition
Management von Frakturen des distalen Radius bei Kindern: Konservative Behandlung versus chirurgische Reposition – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Omar Hasan, resident
- Telefonnummer: 01145422265
- E-Mail: Omar.15235482@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren
- beide Geschlechter
- Patienten mit dislozierten Frakturen des distalen Radius
Ausschlusskriterien:
- intraartikuläre Frakturen
- Greenstick- und Buckle-Frakturen
- Frakturen mit einer Dauer von mehr als 1 Woche
- nicht verschobene Frakturen
- Salter Harris bricht
- offene Brüche
- Frakturen mit neurovaskulärer Bündelverletzung
- Polytrauma-Patienten
- Patienten mit pathologischen Knochenerkrankungen wie Osteogenesis Imperfecta oder CP (Zerebralparese).
- Galeazzi-Frakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: konservative Behandlung dislozierter distaler Radiusfrakturen bei Kindern
Kinder in dieser Gruppe mit dislozierten Frakturen des distalen Radius würden in der Notaufnahme mit einem Gips versorgt, ohne dass die Fraktur unter Vollnarkose im Operationssaal anatomisch reponiert werden müsste
|
Kinder mit dislozierten Frakturen des distalen Radius würden in der Notaufnahme mit einem Gips versorgt
|
|
Aktiver Komparator: chirurgische Reposition dislozierter distaler Radiusfrakturen
Kinder in dieser Gruppe mit dislozierten Frakturen des distalen Radius würden durch eine anatomische Reposition der Fraktur im Operationssaal unter Vollnarkose behandelt
|
Anatomische Reposition von dislozierten distalen Radiusfrakturen bei Kindern unter Vollnarkose im Operationssaal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mittlerer Unterschied des m-DASH-Scores (Modified the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die funktionelle Beurteilung 1,5, 3, 6 und 12 Monate nach dem Trauma unter Verwendung des m-DASH-Scores (Modified the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) (50/50) (100 %) gilt als Maximalwert, der das beste Ergebnis darstellt und (10/50) (0 %) gilt als der Mindestwert, der das schlechteste Ergebnis darstellt
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des palmaren Neigungswinkels zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 12 Monate
|
radiologische Beurteilung des Traumas nach 1,5, 3, 6, 12 Monaten für die Seitenansicht des Handgelenks für die beiden Gruppen. Vergleich des palmaren Neigungswinkels, der der Winkel ist, der von einer Linie gebildet wird, die senkrecht zur Achse des Radiusschafts verläuft, und einer Linie, die durch sie verläuft die Spitzen der dorsalen und volaren Ränder (d. h.
entlang der Radiusgelenkfläche)
|
12 Monate
|
|
Vergleich der radialen Neigung zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
radiologische Beurteilung posttraumatisch nach 1,5, 3, 6, 12 Monaten für die anterioposteriore Ansicht des Handgelenks für die beiden Gruppen, Vergleich der radialen Neigung, die der Winkel zwischen einer Linie ist, die senkrecht zur Längsachse des Radius entlang der Gelenkfläche des distalen Radius gezogen wird, und eine Linie, die von der Spitze des Radiusstyloids nach unten gezogen wird
|
12 Monate
|
|
Vergleich der Radiuslänge zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
radiologische Beurteilung posttraumatisch nach 1,5, 3, 6, 12 Monaten für die anterioposteriore Ansicht des Handgelenks für die beiden Gruppen, Vergleich der Radiuslänge, die der Abstand zwischen zwei Linien ist, die senkrecht zur Längsachse des Radius auf der AP-Projektion von der Spitze des Radius gezeichnet werden Radiusstyloid und Höhe der ulnaren Seite der Gelenkfläche
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hove LM, Brudvik C. Displaced paediatric fractures of the distal radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2008 Jan;128(1):55-60. doi: 10.1007/s00402-007-0473-x. Epub 2007 Oct 17.
- Akar D, Koroglu C, Erkus S, Turgut A, Kalenderer O. Conservative Follow-up of Severely Displaced Distal Radial Metaphyseal Fractures in Children. Cureus. 2018 Sep 5;10(9):e3259. doi: 10.7759/cureus.3259.
- Shah AS, Guzek RH, Miller ML, Willey MC, Mahan ST, Bae DS; Pediatric Distal Radius Fracture (PDRF) Study Group. Descriptive Epidemiology of Isolated Distal Radius Fractures in Children: Results From a Prospective Multicenter Registry. J Pediatr Orthop. 2023 Jan 1;43(1):e1-e8. doi: 10.1097/BPO.0000000000002288. Epub 2022 Oct 26.
- Sengab A, Krijnen P, Schipper IB. Displaced distal radius fractures in children, cast alone vs additional K-wire fixation: a meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Dec;45(6):1003-1011. doi: 10.1007/s00068-018-1011-y. Epub 2018 Oct 1.
- Marinelli M, Massetti D, Facco G, Falcioni D, Coppa V, Maestri V, Gigante A. Remodeling of distal radius fractures in children: preliminary retrospective cost/analysis in level II pediatric trauma center. Acta Biomed. 2021 Nov 3;92(5):e2021390. doi: 10.23750/abm.v92i5.11971.
- Naik P. Remodelling in Children's Fractures and Limits of Acceptability. Indian J Orthop. 2021 Mar 10;55(3):549-559. doi: 10.1007/s43465-020-00320-2. eCollection 2021 Jun.
- Orland KJ, Boissonneault A, Schwartz AM, Goel R, Bruce RW Jr, Fletcher ND. Resource Utilization for Patients With Distal Radius Fractures in a Pediatric Emergency Department. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1921202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.21202.
- Colovic H, Stankovic I, Dimitrijevic L, Zivkovic V, Nikolic D. The value of modified DASH questionnaire for evaluation of elbow function after supracondylar fractures in children. Vojnosanit Pregl. 2008 Jan;65(1):27-32. doi: 10.2298/vsp0801027c.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- casting of distal radius
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bruch, Radius
-
NCT06304649Noch keine RekrutierungFrakturen, geschlossen | Frakturen | Fraktur | Ulna-Frakturen | Radius distale Fraktur | Radius; Fraktur, unteres oder distales Ende | Knochenbrüche
-
NCT01193010AbgeschlossenExtraartikuläre Malunion des distalen Radius
-
NCT07393061Aktiv, nicht rekrutierendPartielle Denervierung | Frakturen distaler Radius
-
NCT02827006AbgeschlossenDorsale Malunion des distalen Radius
-
NCT05470257BeendetFraktur von Radius und Ulna
-
NCT01484366BeendetFrakturen von Radius und Ulna
-
NCT06260761AbgeschlossenRadius; Fraktur, unteres oder distales Ende
-
NCT03716661AbgeschlossenFraktur des distalen Radius | Radiusfraktur distal | Radius distale Fraktur
-
NCT03634865AbgeschlossenFrakturfixierung, intern | Radius; Fraktur, unteres oder distales Ende | Sehnenverletzung – obere Extremität
-
NCT01670344AbgeschlossenFraktur des distalen Endes des Radius
Klinische Studien zur gießen
-
NCT03157999AbgeschlossenDepressive Symptome | Komorbidität
-
NCT03659942Unbekannt
-
NCT01778673AbgeschlossenFraktur des distalen Radius | Radiologisches Ergebnis
-
NCT07350525AbgeschlossenFraktur des distalen Radius
-
NCT06309160RekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autistische Störung | Autismus
-
NCT05291260Aktiv, nicht rekrutierendVerstauchung des ulnaren Seitenbandes | Daumen des Skifahrers
-
NCT05412693Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT06416280RekrutierungTiefe Venenthrombose | Venöse Thromboembolie | Lungenembolie | Thromboseprophylaxe | Trauma der unteren Extremitäten | Immobilisierungssyndrom
-
NCT03192683AbgeschlossenFrakturen, Knochen | Pädiatrie ALLE