Tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal: tratamento conservador versus redução cirúrgica
Tratamento de fraturas pediátricas do rádio distal: tratamento conservador versus redução cirúrgica - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Omar Hasan, resident
- Número de telefone: 01145422265
- E-mail: Omar.15235482@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças dos 3 aos 10 anos
- Ambos os sexos
- pacientes que apresentam fraturas do rádio distal deslocadas
Critério de exclusão:
- fraturas intra-articulares
- Fraturas em galho verde e fivela
- fraturas com mais de 1 semana de duração
- fraturas não deslocadas
- Fraturas de Salter Harris
- fraturas expostas
- fraturas com lesão do feixe neurovascular
- pacientes politraumatizados
- pacientes com doenças ósseas patológicas como Osteogênese Imperfeita ou PC (paralisia cerebral).
- Fraturas de Galeazzi
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tratamento conservador de fraturas pediátricas deslocadas do rádio distal
as crianças deste grupo com fraturas do rádio distal deslocadas seriam tratadas com gesso na sala de emergência sem reduzir anatomicamente a fratura sob anestesia geral na sala de cirurgia
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crianças com fraturas do rádio distal deslocadas seriam tratadas com gesso na sala de emergência
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Comparador Ativo: redução cirúrgica de fraturas deslocadas do rádio distal
as crianças deste grupo com fraturas do rádio distal deslocadas seriam tratadas reduzindo anatomicamente a fratura na sala de cirurgia sob anestesia geral
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redução anatômica de fraturas pediátricas deslocadas do rádio distal sob anestesia geral na sala de cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença média da pontuação Modifed the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (m-DASH) entre os dois grupos
Prazo: 12 meses
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avaliação funcional em 1,5, 3, 6 e 12 meses pós-trauma usando o escore Modifed the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (m-DASH) como (50/50) (100%) é considerado o valor máximo que é o melhor resultado e (10/50) (0%) é considerado o valor mínimo que é o pior resultado
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando o ângulo de inclinação palmar entre os 2 grupos.
Prazo: 12 meses
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avaliação radiológica poattraumática aos 1,5, 3, 6, 12 meses para visão lateral da articulação do punho para os 2 grupos comparando o ângulo de inclinação palmar que é o ângulo formado por uma linha traçada perpendicularmente ao eixo da diáfise radial, e uma linha que passa através as pontas das bordas dorsal e volar (ou seja,
ao longo da superfície articular do raio)
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12 meses
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Comparando a inclinação radial entre os 2 grupos
Prazo: 12 meses
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avaliação radiológica pós-traumática aos 1,5, 3, 6, 12 meses para visão ântero-posterior da articulação do punho para os 2 grupos comparando a inclinação radial que é o ângulo entre uma linha traçada perpendicularmente ao longo eixo do rádio ao longo da superfície articular do rádio distal e uma linha traçada para baixo a partir da ponta do estilóide radial
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12 meses
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Comparando o comprimento do raio entre os 2 grupos
Prazo: 12 meses
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avaliação radiológica pós-traumática em 1,5, 3, 6, 12 meses para visão ântero-posterior da articulação do punho para os 2 grupos comparando o comprimento do rádio, que é a distância entre duas linhas traçadas perpendicularmente ao longo eixo do rádio na projeção AP do ápice do estilóide radial e nível da face ulnar da superfície articular
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hove LM, Brudvik C. Displaced paediatric fractures of the distal radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2008 Jan;128(1):55-60. doi: 10.1007/s00402-007-0473-x. Epub 2007 Oct 17.
- Akar D, Koroglu C, Erkus S, Turgut A, Kalenderer O. Conservative Follow-up of Severely Displaced Distal Radial Metaphyseal Fractures in Children. Cureus. 2018 Sep 5;10(9):e3259. doi: 10.7759/cureus.3259.
- Shah AS, Guzek RH, Miller ML, Willey MC, Mahan ST, Bae DS; Pediatric Distal Radius Fracture (PDRF) Study Group. Descriptive Epidemiology of Isolated Distal Radius Fractures in Children: Results From a Prospective Multicenter Registry. J Pediatr Orthop. 2023 Jan 1;43(1):e1-e8. doi: 10.1097/BPO.0000000000002288. Epub 2022 Oct 26.
- Sengab A, Krijnen P, Schipper IB. Displaced distal radius fractures in children, cast alone vs additional K-wire fixation: a meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Dec;45(6):1003-1011. doi: 10.1007/s00068-018-1011-y. Epub 2018 Oct 1.
- Marinelli M, Massetti D, Facco G, Falcioni D, Coppa V, Maestri V, Gigante A. Remodeling of distal radius fractures in children: preliminary retrospective cost/analysis in level II pediatric trauma center. Acta Biomed. 2021 Nov 3;92(5):e2021390. doi: 10.23750/abm.v92i5.11971.
- Naik P. Remodelling in Children's Fractures and Limits of Acceptability. Indian J Orthop. 2021 Mar 10;55(3):549-559. doi: 10.1007/s43465-020-00320-2. eCollection 2021 Jun.
- Orland KJ, Boissonneault A, Schwartz AM, Goel R, Bruce RW Jr, Fletcher ND. Resource Utilization for Patients With Distal Radius Fractures in a Pediatric Emergency Department. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1921202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.21202.
- Colovic H, Stankovic I, Dimitrijevic L, Zivkovic V, Nikolic D. The value of modified DASH questionnaire for evaluation of elbow function after supracondylar fractures in children. Vojnosanit Pregl. 2008 Jan;65(1):27-32. doi: 10.2298/vsp0801027c.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- casting of distal radius
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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