Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten distaalisten sädemurtumien hoito: konservatiivinen hoito vs. kirurginen vähentäminen

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Omar Hasan Mohamed, Assiut University

Lasten distaalisten sädemurtumien hoito : konservatiivinen hoito vs. kirurginen vähentäminen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaamaan toiminnallista ja radiologista arviointia kahden lapsen ryhmän välillä, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia: ne, jotka saavat leikkausleikkauksen ja jotka eivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen säteen murtumat ovat yleisimpiä murtumia, joita havaitaan lapsiväestössä, ja niiden osuus kaikista lasten murtumista on noin 20–30 %. Lasten ei-syrjäytyneiden distaalisten säteen murtumien osalta on laajalti sovittu, että ne hoidetaan vain immobilisaatiokipsillä hätätilanteessa osasto. Kuitenkin, kun on kyse siirtyneistä murtumista, eri keskuksilla on erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien enimmäkseen joko kirurginen anatominen pienennys yleisanestesiassa ja sitten valu muulla kiinnitysmenetelmällä, joka on enimmäkseen k-langat, tai ilman sitä, tai toinen vaihtoehto sisältää vain valun. päivystyspoliklinikalla ilman vähennyskoetta tai vain uudelleensuuntauskoetta rauhoittavalla aineella, tämä toinen vaihtoehto riippuu ainutlaatuisesta uudelleenmuodostumisen ilmiöstä lasten murtumissa, koska toisin kuin aikuisilla, kasvavilla lapsilla uudelleenmuotoilu voi palauttaa siirtyneiden murtumien kohdistuksen. jossain määrin tehden anatomisesta pienennyksestä vähemmän tarpeellista, erityisesti mitä tulee distaaliseen säteeseen, koska distaalinen radiaalinen ja kyynärluun fysiikka ovat vastuussa noin 80 %:sta kyynärvarren pituudesta ja 40 %:sta yläraajan pituudesta, mikä tekee niiden uudelleenmuotoilupotentiaalista jopa 100 %. siitä riippuen kysymys oli, että jos murtuma uusitaan kokonaan ilman toiminnallisia tai liikehäiriöitä konservatiivisella vaihtoehdolla, niin mikä voi olla kirurgisen vaihtoehdon olennaisuus. sekä lapsen altistaminen yleisanestesian vaaroille, pienille komplikaatioille, joita k-johtimien yhteydessä voi esiintyä (kuten neuropraksia, neulatulehdus tai k-langan siirtyminen), henkiselle ja taloudelliselle kuormitukselle. eri hoitovaihtoehtojen kustannusanalyysissä lasten syrjäytyneiden distaalisten sädemurtumien kohdalla leikkausvaihtoehdon hinta ylittää moninkertaisesti konservatiivisen. Sen mukaan monet nykyiset kirjallisuudet ovat ehdottaneet, että lasten distaalisten sädemurtumien konservatiivista hoitoa pidetään kultaisena standardina ja perustavanlaatuisena hoitovaihtoehtona. Tässä tutkimuksessa tutkijat kyseenalaistavat konservatiivisen hoidon tehokkuuden syrjäytyneiden lasten distaalisten sädemurtumien yhteydessä (kipsi päivystysosastolla) verrattuna kirurgiseen anatomiseen vähentämiseen toiminnallisten ja radiologisten parametrien osalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 3-10-vuotiaat lapset
  • molempia sukupuolia
  • potilaat, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelensisäiset murtumat
  • Greenstick- ja soljen murtumat
  • yli viikon kestäneet murtumat
  • siirtymättömät murtumat
  • Salter Harrisin murtumia
  • avoimia murtumia
  • murtumat, joihin liittyy neurovaskulaarinen kimppuvaurio
  • polytraumapotilaat
  • potilaat, joilla on patologisia luusairauksia, kuten Osteogenesis Imperfecta tai CP (cerebraalinen halvaus).
  • Galeazzin murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: syrjäytyneiden lasten distaalisten sädemurtumien konservatiivinen hoito
tämän ryhmän lapset, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia, hoidetaan kipsillä ensiapuun ilman, että murtuma pienenisi anatomisesti yleisanestesiassa leikkaussalissa
Menettely: heittää
lapset, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia, hoidetaan kipsillä ensiapuun
Active Comparator: siirtyneiden distaalisten sädemurtumien kirurginen vähentäminen
tämän ryhmän lapset, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia, hoidetaan vähentämällä murtuma anatomisesti leikkaussalissa yleisanestesiassa
Menettely: kirurginen vähentäminen
lasten siirtyneiden distaalisten sädemurtumien anatominen vähentäminen yleisanestesiassa leikkaussalissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen ero käsivarren, olkapään ja käden vammaisten (m-DASH) -pisteiden välillä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
toiminnallinen arviointi 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden trauman jälkeen käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden vammaisten muutosten (m-DASH) arvosanaa (50/50) (100 %) katsotaan maksimiarvoksi, joka on paras tulos. ja (10/50) (0 %) pidetään vähimmäisarvona, joka on huonoin tulos
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kämmenen kallistuskulman vertailu kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
radiologinen arviointi poattraumaattinen 1,5 , 3 , 6 , 12 kuukauden iässä ranteen nivelestä sivulta katsottuna kahdelle ryhmälle vertaamalla kämmenen kallistuskulmaa, joka on kulma, jonka muodostaa viiva, joka on piirretty kohtisuoraan säteittäisen akselin akseliin nähden, ja viiva, joka kulkee läpi selkä- ja volaarireunojen kärjet (esim. pitkin säteen nivelpintaa)
12 kuukautta
Kahden ryhmän välisen radiaalisen kaltevuuden vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
radiologinen arviointi posttraumaattinen 1,5 , 3 , 6 , 12 kuukauden kohdalla ranteen nivelen anteriorista näkymää varten kahdelle ryhmälle , jossa verrataan radiaalista kaltevuutta , joka on säteen pitkää akselia vastaan ​​kohtisuoraan säteen distaalisen säteen nivelpintaa pitkin piirretyn viivan välinen kulma . viiva, joka on vedetty alas säteittäisen styloidin kärjestä
12 kuukautta
Säteen pituuden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
radiologinen arviointi posttraumaattinen 1,5 , 3 , 6 , 12 kuukauden iässä ranteen nivelen anterioposteriorisessa kuvassa kahdelle ryhmälle , jossa verrataan säteen pituutta , joka on kahden suoran välinen etäisyys , jotka on piirretty kohtisuoraan säteen pitkää akselia vastaan ​​AP - projektiossa ranteen huipulta säteittäinen styloidi ja nivelpinnan kyynärluun taso
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • casting of distal radius

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia