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Intervention comportementale pour l'activité physique liée au mode de vie dans la maladie de Parkinson (LifePD)

2 juin 2026 mis à jour par: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
Nous proposons un essai contrôlé randomisé (ECR) de stade I d'une intervention comportementale basée sur la théorie socio-cognitive de 16 semaines, dispensée à distance et axée sur l'entraînement combiné (aérobie et résistance) pour entraîner une augmentation de l'activité physique mesurée par l'appareil et des améliorations. dans la fonction cognitive, les symptômes et la qualité de vie (QOL) et les résultats de la théorie socio-cognitive (SCT) chez les personnes physiquement inactives atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Les participants (N = 50) seront répartis au hasard dans une condition d'entraînement physique (exercices combinés d'aérobie et de résistance) ou une condition de contrôle actif (flexibilité et étirements). L'intervention de 16 semaines sera dispensée et surveillée à distance au domicile/communauté d'un participant et soutenue par des discussions basées sur Zoom guidées par SCT via un coach comportemental. Les participants recevront du matériel de formation (par exemple, un manuel prescriptif et un équipement d'exercice), un coaching individuel, une planification d'action via des calendriers, une auto-surveillance via des journaux et des newsletters basées sur SCT. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention d'exercice à domicile entraînera des améliorations des résultats cognitifs, symptomatiques et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative des cellules nerveuses productrices de dopamine dans les noyaux gris centraux, et l'âge est un principal facteur de risque de MP. Les déficiences cognitives sont répandues, invalidantes et mal gérées parmi le million d'adultes vivant avec la MP aux États-Unis. En effet, les troubles cognitifs commencent tôt dans la MP et la démence se développe chez 80 % des personnes atteintes de la MP. Les déficiences cognitives sont en outre associées à une fatigue, une dépression, une anxiété, une douleur et une qualité de vie (QOL) plus graves dans la MP. Ces observations soulignent l’importance d’identifier des approches efficaces pour gérer les troubles cognitifs et leurs conséquences, et promouvoir des bénéfices supplémentaires pour la santé des personnes atteintes de MP. À ce jour, les chercheurs ont examiné les avantages d'un entraînement physique supervisé et structuré pour gérer les résultats de la MP, mais cette approche présente des obstacles évidents associés aux déplacements, au transport et à la participation (c.-à-d. perte de capacité de conduire, isolement social et manque d'intégration communautaire). ) qui sont courants dans la MP. Nous pensons qu'il est utile de promouvoir l'activité physique pour gérer le dysfonctionnement cognitif et d'autres symptômes et résultats en matière de qualité de vie dans la MP. Nous proposons une approche nouvelle et innovante pour la promotion de l'activité physique dans la MP, basée sur nos vastes expériences issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) de phases I, II et III. Ces ECR indiquent que notre intervention comportementale à distance, basée sur la théorie socio-cognitive, a réussi à augmenter l'activité physique autodéclarée et mesurée par un appareil chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Notre approche a en outre entraîné des améliorations des résultats en matière de cognition et de marche, des symptômes de fatigue, de dépression, d'anxiété et de douleur, ainsi que de la qualité de vie chez les personnes atteintes de SEP. Nous tirons parti de nos expériences et de nos résultats préliminaires dans la SEP et proposons un ECR de stade I qui examine la faisabilité et l'efficacité d'une intervention comportementale dispensée à distance et basée sur la théorie, axée sur un entraînement combiné (aérobie et résistance) pour apporter des améliorations immédiates. -activité physique mesurée (résultat principal) chez les personnes atteintes de MP qui sont physiquement inactives. Nous examinons en outre l'efficacité de cette intervention comportementale pour l'amélioration de la fonction cognitive, des symptômes et de la qualité de vie (résultats secondaires). L'étude proposée, en cas de succès, fournira des expériences et des données pilotes nécessaires à la conception d'un ECR de stade II ultérieur qui examine l'efficacité de l'intervention comportementale pour des améliorations immédiates et durables des résultats dans un échantillon de personnes correctement alimenté et clairement délimité. les adultes atteints de MP (c'est-à-dire les personnes de 50 ans et plus qui sont présélectionnées pour une déficience cognitive). Cette ligne de recherche pourrait produire des lignes directrices « du monde réel » pour l'activité physique qui pourraient être mises en œuvre pour le traitement du dysfonctionnement cognitif et d'autres résultats dans la MP. Une telle opportunité de réhabilitation de la fonction cognitive en utilisant une approche à large portée et évolutive est primordiale compte tenu de la nature répandue, invalidante et mal gérée des déficiences cognitives dans la MP et des ressources efficaces limitées pour son traitement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Brenda Jeng, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-996-6615
  • E-mail: enrl@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Robert Motl, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-413-0319
          • E-mail: robmotl@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • diagnostic confirmé de MP
  • Accès à Internet et à la messagerie
  • volonté de compléter les évaluations cognitives et les questionnaires, de porter l'accéléromètre et de subir une randomisation
  • activité physique insuffisante (c'est-à-dire ne répondant pas aux directives actuelles en matière d'activité physique) sur la base d'un score de contribution à la santé inférieur à 14 unités du questionnaire Godin sur les exercices de loisirs
  • capacité autodéclarée à se déplacer sans aide
  • âge de 50+ ans
  • L'anglais comme langue principale
  • asymptomatique (c'est-à-dire un ou plusieurs affirmatifs sur le questionnaire de préparation à l'activité physique [PAR-Q]) ou approbation du médecin pour entreprendre un entraînement physique pour les personnes ayant 2 affirmatives ou plus sur le PAR-Q

Critères d'exclusion :

  • les critères d'inclusion ci-dessus ne sont pas remplis
  • risque modéré ou élevé de contre-indications de blessures ou de décès lors d'un exercice intense ou maximal à l'aide du PAR-Q
  • déficience cognitive grave qui pourrait empêcher le respect des conditions sur la base d'un score modifié d'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS-M) inférieur à 18
  • déficience cognitive normale basée sur le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 26 ou plus pour éviter les effets plafonds impliquant des modifications de la fonction cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: GET Up PD
Programme à domicile, encadré/guidé à distance, dispensé par télérééducation et axé sur la condition physique aérobique et la force musculaire comme mode d'entraînement.
Comportemental: GET Up PD
  • La prescription d'entraînement physique implique d'effectuer 3 jours par semaine et comprend (a) des exercices aérobiques : 30+ minutes de marche d'intensité modérée (≥100 pas/min) surveillées par un podomètre porté à la taille, et (b) un entraînement en résistance : 1- 3 séries, 8 à 12 répétitions de 5 à 10 exercices ciblant le bas et le haut du corps et les groupes musculaires centraux à l'aide de bandes élastiques.
  • Les autres éléments du programme GET Up PD comprennent des équipements d'exercice appropriés (podomètre, bandes de résistance), des séances de coaching individuelles via Zoom, une planification d'action via des calendriers, des journaux de bord pour l'auto-surveillance et des newsletters basées sur SCT.
Comparateur actif: Étirement et flexibilité
Programme à domicile, coaché/guidé à distance, dispensé en utilisant la télérééducation et mettant l'accent sur les étirements et l'amplitude des mouvements comme mode d'entraînement.
Comportemental: Étirement et flexibilité
  • La formation impliquera la même fréquence, durée, calendrier, contenu de changement de comportement et interactions avec le coach comportemental que le programme GET Up PD, et tiendra compte de l'activité, du contact social et de l'attention.
  • Les autres composantes du programme d'étirements et de flexibilité comprennent un équipement d'exercice approprié (tapis de yoga), des séances de coaching individuelles via Zoom, des calendriers, des journaux de bord et des newsletters similaires au programme GET Up PD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Modifications du temps consacré à une activité physique légère entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Accéléromètre ActiGraph Gt3X+ ; minutes consacrées à une activité physique légère par jour
Modifications du temps consacré à une activité physique légère entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Activité physique
Délai: Modifications du temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Accéléromètre ActiGraph Gt3X+ ; minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse par jour
Modifications du temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Modifications de la ligne de base SCOPA-Cog (pré-intervention) après 16 semaines (post-intervention)
Échelles de résultats dans la maladie de Parkinson - COGnition (SCOPA-Cog) ; les scores varient entre 0 et 43, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive
Modifications de la ligne de base SCOPA-Cog (pré-intervention) après 16 semaines (post-intervention)
Gravité de la fatigue
Délai: Modifications des scores de gravité de la fatigue entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) ; les scores varient entre 1 (min) et 7 (max), les scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité de la fatigue
Modifications des scores de gravité de la fatigue entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Symptômes dépressifs
Délai: Modifications des scores des symptômes dépressifs entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS); les scores varient entre 0 (min) et 21 (max), les scores plus élevés reflètent une plus grande fréquence d'anxiété et de symptômes dépressifs
Modifications des scores des symptômes dépressifs entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Impact de la fatigue
Délai: Modifications des scores d'impact sur la fatigue entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS); les scores varient entre 0 (min) et 84 (max), les scores plus élevés reflètent un impact plus important de la fatigue sur la vie quotidienne
Modifications des scores d'impact sur la fatigue entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Anxiété
Délai: Modifications des scores d'anxiété entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS); les scores varient entre 0 (min) et 21 (max), les scores plus élevés reflètent une plus grande fréquence d'anxiété et de symptômes dépressifs
Modifications des scores d'anxiété entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Douleur perçue
Délai: Modifications de la douleur perçue entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ); les scores varient entre 0 et 45, des scores plus élevés indiquent une douleur plus perçue
Modifications de la douleur perçue entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Modifications des scores SF-36 par rapport à la ligne de base (pré-intervention), après 16 semaines (post-intervention)
Enquête abrégée sur l'état de santé (SF-36); les scores varient entre 0 (min) et 100 (max), des scores plus élevés indiquent de meilleurs aspects physiques et mentaux de la qualité de vie
Modifications des scores SF-36 par rapport à la ligne de base (pré-intervention), après 16 semaines (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Théorie cognitive sociale
Délai: Modifications de l'auto-efficacité à l'exercice entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle d'auto-efficacité à l'exercice (EXSE); les scores varient entre 0 (pas du tout confiant) et 100 (complètement confiant), des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
Modifications de l'auto-efficacité à l'exercice entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Théorie cognitive sociale
Délai: Modifications des obstacles à l'auto-efficacité entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle des obstacles à l'auto-efficacité (BARSE); les scores varient entre 0 (Pas du tout confiant) et 100 (Tout à fait confiant), des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle pour surmonter les obstacles à l'exercice.
Modifications des obstacles à l'auto-efficacité entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Théorie cognitive sociale
Délai: Changements dans l'établissement d'objectifs d'exercice entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Établissement d'objectifs d'exercice (EGS); les scores varient entre 0 et 50, des scores plus élevés indiquent une plus forte tendance à se fixer des objectifs
Changements dans l'établissement d'objectifs d'exercice entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Théorie cognitive sociale
Délai: Modifications de la planification des exercices entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Planification des exercices (EPS); les scores varient entre 0 et 50, des scores plus élevés indiquent une plus forte tendance à planifier la pratique d'exercices et d'activités physiques.
Modifications de la planification des exercices entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Théorie cognitive sociale
Délai: Changements dans les attentes en matière de résultats entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Échelle d'attentes de résultats multidimensionnelles pour l'exercice (MOEES), des scores plus élevés indiquent une plus grande perception des avantages positifs de l'exercice régulier et de l'activité physique
Changements dans les attentes en matière de résultats entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Théorie cognitive sociale
Délai: Changements dans le soutien social perçu pour l'auto-efficacité entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)
Barème des Prestations Sociales (SPS) ; les scores varient entre 6 et 24, les scores plus élevés indiquent un soutien plus perçu
Changements dans le soutien social perçu pour l'auto-efficacité entre le départ (pré-intervention) et après 16 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 septembre 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY2024-1038
  • P30AG022849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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