Intervenção comportamental para atividade física no estilo de vida na doença de Parkinson (LifePD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Brenda Jeng, PhD
- Número de telefone: 312-996-6615
- E-mail: enrl@uic.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Contato:
- Robert Motl, PhD
- Número de telefone: 312-413-0319
- E-mail: robmotl@uic.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico confirmado de DP
- Acesso à Internet e e-mail
- disposição para completar as avaliações cognitivas e questionários, usar o acelerômetro e passar pela randomização
- atividade física insuficiente (ou seja, não atender às diretrizes atuais de atividade física) com base em uma pontuação de contribuição para a saúde inferior a 14 unidades do Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- capacidade autorreferida de deambular sem assistência
- idade de mais de 50 anos
- Inglês como idioma principal
- assintomático (ou seja, uma ou menos afirmativas no Questionário de Prontidão para Atividade Física [PAR-Q]) ou aprovação do médico para realizar treinamento físico para aqueles com 2 ou mais afirmativas no PAR-Q
Critérios de exclusão:
- critérios de inclusão acima não atendidos
- risco moderado ou alto de contra-indicações para possíveis lesões ou morte ao realizar exercícios extenuantes ou máximos usando o PAR-Q
- comprometimento cognitivo grave que pode impedir o cumprimento das condições com base em uma pontuação modificada da Entrevista Telefônica para Status Cognitivo (TICS-M) inferior a 18
- comprometimento cognitivo normal com base na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 26 ou mais para evitar efeitos de teto envolvendo alterações na função cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Levante-se PD
Programa domiciliar, treinado/guiado remotamente, realizado usando telerreabilitação com foco na aptidão aeróbica e na força muscular como modo de treinamento
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Comparador Ativo: Alongamento e Flexibilidade
Programa domiciliar, treinado/guiado remotamente, realizado usando telerreabilitação com foco no alongamento e amplitude de movimento como modo de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física
Prazo: Mudanças no tempo gasto em atividade física leve desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Acelerômetro ActiGraph Gt3X+; minutos gastos em atividade física leve por dia
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Mudanças no tempo gasto em atividade física leve desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Atividade Física
Prazo: Mudanças no tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Acelerômetro ActiGraph Gt3X+; minutos gastos em atividade física moderada a vigorosa por dia
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Mudanças no tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Cognitiva
Prazo: Mudanças na linha de base do SCOPA-Cog (pré-intervenção) para após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escalas para Resultados na Doença de PArkinson - COGnition (SCOPA-Cog); as pontuações variam entre 0-43, pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva
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Mudanças na linha de base do SCOPA-Cog (pré-intervenção) para após 16 semanas (pós-intervenção)
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Gravidade da fadiga
Prazo: Mudanças nas pontuações de gravidade da fadiga desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS); as pontuações variam entre 1 (min) e 7 (máx), pontuações mais altas refletem maior gravidade da fadiga
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Mudanças nas pontuações de gravidade da fadiga desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Sintomas Depressivos
Prazo: Mudanças nas pontuações de sintomas depressivos desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); as pontuações variam entre 0 (min) e 21 (máx), pontuações mais altas refletem maior frequência de ansiedade e sintomas depressivos
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Mudanças nas pontuações de sintomas depressivos desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Impacto da fadiga
Prazo: Mudanças nas pontuações de impacto da fadiga desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS); as pontuações variam entre 0 (min) e 84 (máx), pontuações mais altas refletem um maior impacto da fadiga na vida diária
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Mudanças nas pontuações de impacto da fadiga desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Ansiedade
Prazo: Mudanças nos escores de ansiedade desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); as pontuações variam entre 0 (min) e 21 (máx), pontuações mais altas refletem maior frequência de ansiedade e sintomas depressivos
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Mudanças nos escores de ansiedade desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção
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Dor Percebida
Prazo: Mudanças na dor percebida desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Questionário McGill de Dor abreviado (SF-MPQ); as pontuações variam entre 0 e 45, pontuações mais altas indicam mais dor percebida
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Mudanças na dor percebida desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Mudanças nas pontuações do SF-36 desde o início (pré-intervenção), após 16 semanas (pós-intervenção)
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Pesquisa resumida do estado de saúde (SF-36); as pontuações variam entre 0 (min) e 100 (máx), pontuações mais altas indicam melhores aspectos físicos e mentais da qualidade de vida
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Mudanças nas pontuações do SF-36 desde o início (pré-intervenção), após 16 semanas (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teoria Social Cognitiva
Prazo: Mudanças na autoeficácia no exercício desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala de Autoeficácia no Exercício (EXSE); as pontuações variam entre 0 (nada confiante) a 100 (totalmente confiante), pontuações mais altas indicam mais autoeficácia
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Mudanças na autoeficácia no exercício desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Teoria Social Cognitiva
Prazo: Mudanças nas barreiras para autoeficácia desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala de Barreiras para Autoeficácia (BARSE); as pontuações variam entre 0 (nada confiante) a 100 (totalmente confiante), pontuações mais altas indicam mais autoeficácia para superar barreiras ao exercício
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Mudanças nas barreiras para autoeficácia desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Teoria Social Cognitiva
Prazo: Mudanças na definição de metas de exercício desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Estabelecimento de Metas de Exercício (EGS); as pontuações variam entre 0 e 50, pontuações mais altas indicam uma tendência mais forte para estabelecer metas
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Mudanças na definição de metas de exercício desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Teoria Social Cognitiva
Prazo: Mudanças no planejamento de exercícios desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Planejamento de Exercício (EPS); as pontuações variam entre 0 e 50, pontuações mais altas indicam uma tendência mais forte de fazer planos para praticar exercícios e atividades físicas
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Mudanças no planejamento de exercícios desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Teoria Social Cognitiva
Prazo: Mudanças nas expectativas de resultados desde a linha de base (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala Multidimensional de Expectativas de Resultados para Exercício (MOEES), pontuações mais altas indicam maiores percepções de benefícios positivos do exercício regular e da atividade física
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Mudanças nas expectativas de resultados desde a linha de base (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Teoria Social Cognitiva
Prazo: Mudanças no apoio social percebido para autoeficácia desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Escala de Provisões Sociais (SPS); as pontuações variam entre 6 e 24, pontuações mais altas indicam mais apoio percebido
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Mudanças no apoio social percebido para autoeficácia desde o início (pré-intervenção) até após 16 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Comportamento
- Distúrbios do Movimento
- Doença de Parkinson
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Atividade motora
- Fenômenos mecânicos
- Fenômenos físicos
- Flexibilidade
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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