Gedragsinterventie voor fysieke activiteit in de levensstijl bij de ziekte van Parkinson (LifePD)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Brenda Jeng, PhD
- Telefoonnummer: 312-996-6615
- E-mail: enrl@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Contact:
- Robert Motl, PhD
- Telefoonnummer: 312-413-0319
- E-mail: robmotl@uic.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van PD
- Internet- en e-mailtoegang
- bereidheid om de cognitieve beoordelingen en vragenlijsten in te vullen, de versnellingsmeter te dragen en randomisatie te ondergaan
- onvoldoende fysieke activiteit (d.w.z. niet voldoen aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit) op basis van een gezondheidsbijdragescore van minder dan 14 eenheden uit de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- zelfgerapporteerd vermogen om zonder hulp te lopen
- leeftijd van 50+ jaar
- Engels als primaire taal
- asymptomatisch (d.w.z. één of minder positieven op de Physical Activity Readiness Questionnaire [PAR-Q]) of toestemming van een arts voor het volgen van bewegingstraining voor mensen met twee of meer positieven op de PAR-Q
Uitsluitingscriteria:
- bovenstaande inclusiecriteria niet voldaan
- matig of hoog risico op contra-indicaties voor mogelijk letsel of overlijden bij zware of maximale inspanning met behulp van de PAR-Q
- ernstige cognitieve stoornissen die de naleving van de voorwaarden zouden kunnen belemmeren op basis van een aangepaste Telefonische Interview voor Cognitieve Status (TICS-M) score van minder dan 18
- normale cognitieve stoornissen gebaseerd op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van 26 of meer voor het vermijden van plafondeffecten die veranderingen in de cognitieve functie met zich meebrengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OPSTAP PD
Op afstand gecoacht/begeleid programma voor thuis, waarbij gebruik wordt gemaakt van telerevalidatie, waarbij de nadruk ligt op aerobe conditie en spierkracht als trainingsmethode
|
|
|
Actieve vergelijker: Rekken en flexibiliteit
Op afstand gecoacht/begeleid programma voor thuis, waarbij gebruik wordt gemaakt van telerevalidatie waarbij de nadruk ligt op stretching en bewegingsbereik als trainingsmethode
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen in de tijd besteed aan lichte fysieke activiteit vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
ActiGraph Gt3X+ versnellingsmeter; minuten per dag besteed aan lichte lichamelijke activiteit
|
Veranderingen in de tijd besteed aan lichte fysieke activiteit vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen in de tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
ActiGraph Gt3X+ versnellingsmeter; minuten besteed aan matige tot zware fysieke activiteit per dag
|
Veranderingen in de tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Veranderingen in SCOPA-Cog Baseline (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Schalen voor resultaten bij de ziekte van PArkinson - COGnition (SCOPA-Cog); scores variëren tussen 0-43, hogere scores duiden op een betere cognitieve functie
|
Veranderingen in SCOPA-Cog Baseline (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Veranderingen in de ernstscores van vermoeidheid vanaf de uitgangssituatie (vóór de interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS); scores variëren tussen 1 (min) en 7 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van vermoeidheid
|
Veranderingen in de ernstscores van vermoeidheid vanaf de uitgangssituatie (vóór de interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Veranderingen in scores voor depressieve symptomen vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS); scores variëren tussen 0 (min) en 21 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van angst- en depressieve symptomen
|
Veranderingen in scores voor depressieve symptomen vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Vermoeidheidseffect
Tijdsspanne: Veranderingen in vermoeidheidsimpactscores vanaf baseline (vóór interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (MFIS); scores variëren tussen 0 (min) en 84 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere impact van vermoeidheid op het dagelijks leven
|
Veranderingen in vermoeidheidsimpactscores vanaf baseline (vóór interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Veranderingen in angstscores vanaf de uitgangssituatie (vóór de interventie) tot na 16 weken (post-interventie).
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS); scores variëren tussen 0 (min) en 21 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van angst- en depressieve symptomen
|
Veranderingen in angstscores vanaf de uitgangssituatie (vóór de interventie) tot na 16 weken (post-interventie).
|
|
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Veranderingen in waargenomen pijn vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Korte McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ); scores variëren tussen 0 en 45, hogere scores duiden op meer waargenomen pijn
|
Veranderingen in waargenomen pijn vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen in SF-36-scores ten opzichte van baseline (pre-interventie), na 16 weken (post-interventie)
|
Korte enquête over de gezondheidsstatus (SF-36); scores variëren tussen 0 (min) en 100 (max), hogere scores duiden op betere fysieke en mentale aspecten van de kwaliteit van leven
|
Veranderingen in SF-36-scores ten opzichte van baseline (pre-interventie), na 16 weken (post-interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-cognitieve theorie
Tijdsspanne: Veranderingen in de zelfeffectiviteit bij inspanning vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Oefeningszelfeffectiviteitsschaal (EXSE); scores variëren van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 100 (helemaal zelfverzekerd), hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit
|
Veranderingen in de zelfeffectiviteit bij inspanning vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Sociaal-cognitieve theorie
Tijdsspanne: Veranderingen in de barrières voor zelfeffectiviteit vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Barrières voor zelfeffectiviteitsschaal (BARSE); scores variëren van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 100 (helemaal zelfverzekerd), hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit om barrières bij het sporten te overwinnen
|
Veranderingen in de barrières voor zelfeffectiviteit vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Sociaal-cognitieve theorie
Tijdsspanne: Veranderingen in de instelling van trainingsdoelen vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Oefening Doelstelling (EGS); scores variëren tussen 0 en 50, hogere scores duiden op een sterkere neiging om doelen te stellen
|
Veranderingen in de instelling van trainingsdoelen vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Sociaal-cognitieve theorie
Tijdsspanne: Veranderingen in de trainingsplanning vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Oefeningsplanning (EPS); scores variëren tussen 0 en 50, hogere scores duiden op een sterkere neiging om plannen te maken voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit
|
Veranderingen in de trainingsplanning vanaf de uitgangssituatie (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Sociaal-cognitieve theorie
Tijdsspanne: Veranderingen in uitkomstverwachtingen vanaf baseline (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Multidimensionale uitkomstverwachtingen voor de oefeningsschaal (MOEES), hogere scores duiden op een grotere perceptie van de positieve voordelen van regelmatige lichaamsbeweging en fysieke activiteit
|
Veranderingen in uitkomstverwachtingen vanaf baseline (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
|
Sociaal-cognitieve theorie
Tijdsspanne: Veranderingen in waargenomen sociale steun voor zelfeffectiviteit vanaf baseline (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Schaal voor sociale voorzieningen (SPS); scores variëren tussen 6 en 24, hogere scores duiden op meer waargenomen steun
|
Veranderingen in waargenomen sociale steun voor zelfeffectiviteit vanaf baseline (pre-interventie) tot na 16 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .