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Intervención conductual para la actividad física en el estilo de vida en la enfermedad de Parkinson (LifePD)

2 de junio de 2026 actualizado por: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
Proponemos un ensayo controlado aleatorio (ECA) de etapa I de una intervención conductual basada en la teoría sociocognitiva de 16 semanas, realizada de forma remota, que se centra en el entrenamiento de ejercicio combinado (aeróbico y de resistencia) para producir aumentos en la actividad física y mejoras medidas por el dispositivo. en la función cognitiva, los síntomas y la calidad de vida (CV) y los resultados de la teoría sociocognitiva (SCT) entre personas físicamente inactivas con enfermedad de Parkinson (EP). Los participantes (N = 50) serán asignados aleatoriamente a una condición de entrenamiento físico (ejercicio combinado aeróbico y de resistencia) o condición de control activo (flexibilidad y estiramiento). La intervención de 16 semanas se realizará y monitoreará de forma remota dentro del hogar/comunidad del participante y será respaldada por chats basados ​​en Zoom guiados por SCT a través de un entrenador de comportamiento. Los participantes recibirán materiales de capacitación (p. ej., manual prescriptivo y equipo de ejercicio), capacitación individualizada, planificación de acciones mediante calendarios, autocontrol mediante registros y boletines informativos basados ​​en SCT. Presumimos que la intervención de ejercicio en el hogar producirá mejoras en los resultados cognitivos, sintomáticos y de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo de las células nerviosas productoras de dopamina en los ganglios basales, y la edad es un factor de riesgo principal para la EP. El deterioro cognitivo es prevalente, incapacitante y mal manejado entre el millón de adultos que viven con EP en los Estados Unidos. De hecho, el deterioro cognitivo comienza temprano en la EP y la demencia se desarrolla en el 80% de las personas con EP. El deterioro cognitivo se asocia además con una peor fatiga, depresión, ansiedad, dolor y calidad de vida (CV) en la EP. Esas observaciones subrayan la importancia de identificar enfoques eficaces para controlar el deterioro cognitivo y sus consecuencias, y promover beneficios adicionales para la salud entre las personas con EP. Hasta la fecha, los investigadores han examinado los beneficios del entrenamiento con ejercicios estructurados y supervisados ​​para controlar los resultados de la EP, pero este enfoque tiene barreras claras asociadas con los viajes, el transporte y la participación (es decir, pérdida de la capacidad de conducir, aislamiento social y falta de integración comunitaria). ) que son comunes en la EP. Creemos que la promoción de la actividad física tiene mérito para controlar la disfunción cognitiva y otros síntomas y resultados de calidad de vida en la EP. Ofrecemos un enfoque novedoso e innovador para la promoción de la actividad física en la EP basado en nuestra amplia experiencia de ensayos controlados aleatorios (ECA) de fase I, II y III. Esos ECA indican que nuestra intervención conductual basada en la teoría sociocognitiva, administrada de forma remota, ha aumentado con éxito la actividad física autoinformada y medida por dispositivos en personas con esclerosis múltiple (EM). Nuestro enfoque ha dado lugar además a mejoras en la cognición y los resultados de la marcha, los síntomas de fatiga, depresión, ansiedad y dolor, y la calidad de vida entre las personas con EM. Aprovechamos nuestras experiencias y resultados preliminares en EM y proponemos un ECA de etapa I que examina la viabilidad y eficacia de una intervención conductual basada en teoría y realizada de forma remota que se centra en el entrenamiento con ejercicio combinado (aeróbico y de resistencia) para lograr mejoras inmediatas en el dispositivo. -actividad física medida (resultado primario) entre personas con EP que están físicamente inactivas. Examinamos más a fondo la eficacia de esta intervención conductual para mejorar la función cognitiva, los síntomas y la calidad de vida (resultados secundarios). El estudio propuesto, si tiene éxito, proporcionará experiencias y datos piloto necesarios para el diseño de un ECA de etapa II posterior que examine la eficacia de la intervención conductual para lograr mejoras inmediatas y sostenidas de los resultados en una muestra de participantes claramente delimitada y con la potencia adecuada. adultos con EP (es decir, aquellos mayores de 50 años que son evaluados previamente para detectar deterioro cognitivo). Esta línea de investigación puede generar pautas del "mundo real" para la actividad física que pueden implementarse para el tratamiento de la disfunción cognitiva y otros resultados en la EP. Esta oportunidad para la rehabilitación de la función cognitiva mediante un enfoque de amplio alcance y escalabilidad es primordial teniendo en cuenta la naturaleza prevalente, incapacitante y mal gestionada del deterioro cognitivo en la EP y los recursos eficaces limitados para su tratamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Brenda Jeng, PhD
  • Número de teléfono: 312-996-6615
  • Correo electrónico: enrl@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Robert Motl, PhD
          • Número de teléfono: 312-413-0319
          • Correo electrónico: robmotl@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado de EP
  • Acceso a Internet y correo electrónico
  • disposición para completar las evaluaciones cognitivas y los cuestionarios, usar el acelerómetro y someterse a una aleatorización
  • Actividad física insuficiente (es decir, no cumplir con las pautas actuales de actividad física) según una puntuación de contribución a la salud de menos de 14 unidades del Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin
  • capacidad autoinformada para deambular sin ayuda
  • edad de 50+ años
  • Inglés como idioma principal
  • asintomáticos (es decir, una o menos respuestas afirmativas en el Cuestionario de preparación para la actividad física [PAR-Q]) o aprobación del médico para realizar entrenamiento físico para aquellos con 2 o más respuestas afirmativas en el PAR-Q

Criterios de exclusión:

  • No se cumplen los criterios de inclusión anteriores.
  • riesgo moderado o alto de contraindicaciones para posibles lesiones o muerte al realizar ejercicio extenuante o máximo utilizando el PAR-Q
  • deterioro cognitivo severo que podría impedir el cumplimiento de las condiciones según una puntuación de la entrevista telefónica modificada para el estado cognitivo (TICS-M) de menos de 18
  • deterioro cognitivo normal basado en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 26 o más para evitar efectos techo que impliquen cambios en la función cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Levántate PD
Programa domiciliario guiado/entrenado remotamente que se imparte mediante telerehabilitación y se centra en la condición física aeróbica y la fuerza muscular como modo de entrenamiento.
Conductual: Levántate PD
  • La prescripción de entrenamiento físico implica realizar 3 días por semana e incluye (a) ejercicio aeróbico: más de 30 minutos de caminata de intensidad moderada (≥100 pasos/min) monitoreados por un podómetro que se lleva en la cintura, y (b) entrenamiento de resistencia: 1- 3 series, 8-12 repeticiones de 5-10 ejercicios dirigidos a la parte superior e inferior del cuerpo y a los grupos de músculos centrales utilizando bandas elásticas.
  • Otros componentes del programa GET Up PD incluyen equipo de ejercicio apropiado (podómetro, bandas de resistencia), sesiones de entrenamiento individuales a través de Zoom, planificación de acciones a través de calendarios, libros de registro para el autocontrol y boletines informativos basados ​​en SCT.
Comparador activo: Estiramiento y flexibilidad
Programa domiciliario guiado/entrenado remotamente que se imparte mediante telerehabilitación y se centra en el estiramiento y el rango de movimiento como modo de entrenamiento.
Conductual: Estiramiento y flexibilidad
  • La capacitación incluirá la misma frecuencia, duración, cronograma, contenido de cambio de comportamiento e interacciones con un entrenador de comportamiento que el programa GET Up PD, y tendrá en cuenta la actividad, el contacto social y la atención.
  • Otros componentes del programa de Estiramiento y Flexibilidad incluyen equipo de ejercicio apropiado (esterilla de yoga), sesiones de entrenamiento individuales a través de Zoom, calendarios, cuadernos de registro y boletines informativos similares al programa GET Up PD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambios en el tiempo dedicado a actividad física ligera desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Acelerómetro ActiGraph Gt3X+; Minutos dedicados a actividad física ligera al día.
Cambios en el tiempo dedicado a actividad física ligera desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambios en el tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Acelerómetro ActiGraph Gt3X+; Minutos dedicados a actividad física de moderada a vigorosa por día.
Cambios en el tiempo dedicado a actividad física de moderada a vigorosa desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambios en el valor inicial de SCOPA-Cog (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escalas de resultados en la enfermedad de Parkinson - COGnition (SCOPA-Cog); las puntuaciones oscilan entre 0 y 43; las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva
Cambios en el valor inicial de SCOPA-Cog (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de gravedad de la fatiga desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala de Severidad de la Fatiga (FSS); las puntuaciones oscilan entre 1 (mín) y 7 (máx), las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la fatiga
Cambios en las puntuaciones de gravedad de la fatiga desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de los síntomas depresivos desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS); las puntuaciones oscilan entre 0 (mín) y 21 (máx), las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de ansiedad y síntomas depresivos
Cambios en las puntuaciones de los síntomas depresivos desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones del impacto de la fatiga desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS); las puntuaciones oscilan entre 0 (min) y 84 (max), las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto de la fatiga en la vida diaria
Cambios en las puntuaciones del impacto de la fatiga desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de ansiedad desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS); las puntuaciones oscilan entre 0 (mín) y 21 (máx), las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de ansiedad y síntomas depresivos
Cambios en las puntuaciones de ansiedad desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Dolor percibido
Periodo de tiempo: Cambios en el dolor percibido desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Cuestionario breve sobre el dolor de McGill (SF-MPQ); Las puntuaciones oscilan entre 0 y 45; las puntuaciones más altas indican más dolor percibido.
Cambios en el dolor percibido desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones del SF-36 desde el inicio (antes de la intervención), después de 16 semanas (después de la intervención)
Encuesta breve sobre el estado de salud (SF-36); Las puntuaciones oscilan entre 0 (mín.) y 100 (máx.), las puntuaciones más altas indican mejores aspectos físicos y mentales de la calidad de vida.
Cambios en las puntuaciones del SF-36 desde el inicio (antes de la intervención), después de 16 semanas (después de la intervención)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Teoría cognitiva social
Periodo de tiempo: Cambios en la autoeficacia en el ejercicio desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala de Autoeficacia en el Ejercicio (EXSE); Las puntuaciones oscilan entre 0 (nada seguro) y 100 (completamente seguro), las puntuaciones más altas indican más autoeficacia.
Cambios en la autoeficacia en el ejercicio desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Teoría cognitiva social
Periodo de tiempo: Cambios en las barreras para la autoeficacia desde el inicio (preintervención) hasta después de 16 semanas (postintervención)
Escala de Barreras para la Autoeficacia (BARSE); Las puntuaciones oscilan entre 0 (nada seguro) y 100 (completamente seguro); las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para superar las barreras al ejercicio.
Cambios en las barreras para la autoeficacia desde el inicio (preintervención) hasta después de 16 semanas (postintervención)
Teoría cognitiva social
Periodo de tiempo: Cambios en el establecimiento de objetivos de ejercicio desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Establecimiento de objetivos de ejercicio (EGS); Las puntuaciones oscilan entre 0 y 50; las puntuaciones más altas indican una tendencia más fuerte a establecer objetivos.
Cambios en el establecimiento de objetivos de ejercicio desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Teoría cognitiva social
Periodo de tiempo: Cambios en la planificación del ejercicio desde el inicio (preintervención) hasta después de 16 semanas (postintervención)
Planificación de Ejercicios (EPS); Las puntuaciones oscilan entre 0 y 50; las puntuaciones más altas indican una tendencia más fuerte a hacer planes para realizar ejercicio y actividad física.
Cambios en la planificación del ejercicio desde el inicio (preintervención) hasta después de 16 semanas (postintervención)
Teoría cognitiva social
Periodo de tiempo: Cambios en las expectativas de resultados desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala de Expectativas de Resultados Multidimensionales para el Ejercicio (MOEES), las puntuaciones más altas indican mayores percepciones de beneficios positivos del ejercicio regular y la actividad física
Cambios en las expectativas de resultados desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Teoría cognitiva social
Periodo de tiempo: Cambios en el apoyo social percibido para la autoeficacia desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)
Escala de Prestaciones Sociales (SPS); Las puntuaciones oscilan entre 6 y 24; las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo percibido.
Cambios en el apoyo social percibido para la autoeficacia desde el inicio (antes de la intervención) hasta después de 16 semanas (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY2024-1038
  • P30AG022849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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