Поведенческое вмешательство в изменение образа жизни и физической активности при болезни Паркинсона (LifePD)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Brenda Jeng, PhD
- Номер телефона: 312-996-6615
- Электронная почта: enrl@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Контакт:
- Robert Motl, PhD
- Номер телефона: 312-413-0319
- Электронная почта: robmotl@uic.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз БП
- Доступ в Интернет и электронную почту
- готовность пройти когнитивные тесты и анкеты, носить акселерометр и пройти рандомизацию
- недостаточная физическая активность (т. е. несоответствие текущим рекомендациям по физической активности) на основании оценки вклада в здоровье менее 14 единиц по опроснику Година для занятий спортом в свободное время
- самооценка способности передвигаться без посторонней помощи
- возраст 50+ лет
- Английский как основной язык
- бессимптомное (т. е. одно или несколько положительных ответов по Анкете готовности к физической активности [PAR-Q]) или разрешение врача на проведение тренировок для лиц, имеющих 2 или более положительных ответа на PAR-Q.
Критерии исключения:
- вышеуказанные критерии включения не соблюдены
- умеренный или высокий риск возникновения противопоказаний к возможной травме или смерти при выполнении напряженных или максимальных упражнений с использованием PAR-Q
- тяжелые когнитивные нарушения, которые могут препятствовать соблюдению условий на основании модифицированного телефонного интервью для определения когнитивного статуса (TICS-M) менее 18
- нормальные когнитивные нарушения, основанные на балле Монреальской когнитивной оценки (MoCA), равном 26 или более, для предотвращения эффектов потолка, связанных с изменением когнитивных функций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вставай, ПД
Программа с дистанционным обучением/под руководством, проводимая на дому с использованием телереабилитации с упором на аэробную подготовку и мышечную силу как способ тренировки.
|
|
|
Активный компаратор: Растяжка и гибкость
Программа с дистанционным обучением/под руководством, проводимая на дому с использованием телереабилитации с упором на растяжку и диапазон движений в качестве режима тренировки.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменения времени, затраченного на легкую физическую активность, от исходного уровня (до вмешательства) до периода после 16 недель (после вмешательства)
|
Акселерометр ActiGraph Gt3X+; минут, потраченных на легкую физическую активность в день
|
Изменения времени, затраченного на легкую физическую активность, от исходного уровня (до вмешательства) до периода после 16 недель (после вмешательства)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменения времени, проведенного при умеренной и высокой физической активности от исходного уровня (до вмешательства) до периода после 16 недель (после вмешательства)
|
Акселерометр ActiGraph Gt3X+; минут, потраченных на физическую активность от умеренной до высокой в день
|
Изменения времени, проведенного при умеренной и высокой физической активности от исходного уровня (до вмешательства) до периода после 16 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Изменения исходного уровня SCOPA-Cog (до вмешательства) и через 16 недель (после вмешательства)
|
Шкала исходов болезни Паркинсона – COGnition (SCOPA-Cog); баллы варьируются от 0 до 43, более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Изменения исходного уровня SCOPA-Cog (до вмешательства) и через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Степень усталости
Временное ограничение: Изменения показателей тяжести утомления от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Шкала тяжести усталости (FSS); баллы варьируются от 1 (мин) до 7 (макс), более высокие баллы отражают большую тяжесть утомления.
|
Изменения показателей тяжести утомления от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменения показателей депрессивных симптомов от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS); баллы варьируются от 0 (мин) до 21 (максимум), более высокие баллы отражают более высокую частоту симптомов тревоги и депрессии.
|
Изменения показателей депрессивных симптомов от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Влияние усталости
Временное ограничение: Изменения показателей воздействия усталости от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS); баллы варьируются от 0 (мин) до 84 (максимум), более высокие баллы отражают большее влияние усталости на повседневную жизнь.
|
Изменения показателей воздействия усталости от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменения показателей тревожности от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS); баллы варьируются от 0 (мин) до 21 (максимум), более высокие баллы отражают более высокую частоту симптомов тревоги и депрессии.
|
Изменения показателей тревожности от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: Изменения восприятия боли от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Краткий опросник МакГилла по боли (SF-MPQ); баллы варьируются от 0 до 45, более высокие баллы указывают на более ощущаемую боль.
|
Изменения восприятия боли от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменения показателей SF-36 по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 16 недель (после вмешательства)
|
Краткое обследование состояния здоровья (SF-36); баллы варьируются от 0 (мин) до 100 (максимум), более высокие баллы указывают на лучшие физические и психические аспекты качества жизни.
|
Изменения показателей SF-36 по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 16 недель (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная когнитивная теория
Временное ограничение: Изменения самоэффективности упражнений от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Шкала самоэффективности упражнений (EXSE); баллы варьируются от 0 (совсем не уверен) до 100 (полностью уверен), более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Изменения самоэффективности упражнений от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Социальная когнитивная теория
Временное ограничение: Изменения барьеров для самоэффективности от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
Шкала барьеров для самоэффективности (BARSE); баллы варьируются от 0 (совсем не уверен) до 100 (полностью уверен), более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в преодолении препятствий для тренировок.
|
Изменения барьеров для самоэффективности от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Социальная когнитивная теория
Временное ограничение: Изменения в постановке целей тренировок от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
Постановка целей упражнений (EGS); баллы варьируются от 0 до 50, более высокие баллы указывают на более сильную склонность к постановке целей.
|
Изменения в постановке целей тренировок от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Социальная когнитивная теория
Временное ограничение: Изменения в планировании тренировок от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
Планирование учений (EPS); баллы варьируются от 0 до 50, более высокие баллы указывают на более сильную тенденцию планировать занятия физическими упражнениями и физической активностью.
|
Изменения в планировании тренировок от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Социальная когнитивная теория
Временное ограничение: Изменения ожиданий результатов от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
Многомерные ожидания результатов по шкале физических упражнений (MOEES): более высокие баллы указывают на большее восприятие положительных преимуществ регулярных упражнений и физической активности.
|
Изменения ожиданий результатов от исходного уровня (до вмешательства) до периода через 16 недель (после вмешательства)
|
|
Социальная когнитивная теория
Временное ограничение: Изменения в воспринимаемой социальной поддержке самоэффективности от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Шкала социального обеспечения (ШПС); баллы варьируются от 6 до 24, более высокие баллы указывают на более ощутимую поддержку
|
Изменения в воспринимаемой социальной поддержке самоэффективности от исходного уровня (до вмешательства) до уровня через 16 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Поведение
- Двигательные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания головного мозга
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательная активность
- Механические явления
- Физические явления
- Пластинность
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .