Behavioral Intervention Lifestyle-fyysiseen aktiivisuuteen Parkinsonin taudissa (LifePD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brenda Jeng, PhD
- Puhelinnumero: 312-996-6615
- Sähköposti: enrl@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Motl, PhD
- Puhelinnumero: 312-413-0319
- Sähköposti: robmotl@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vahvistettu PD-diagnoosi
- Internet- ja sähköpostiyhteys
- halukkuus täyttää kognitiiviset arvioinnit ja kyselyt, käyttää kiihtyvyysmittaria ja satunnaistaa
- riittämätön fyysinen aktiivisuus (eli ei täytä nykyisiä fyysisen aktiivisuuden suosituksia), joka perustuu Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselyn terveysvaikutuspisteisiin, jotka ovat alle 14 yksikköä
- itse ilmoittama kyky liikkua ilman apua
- ikä 50+ vuotta
- Englanti ensisijaisena kielenä
- oireeton (eli yksi tai useampi myönteinen vastaus fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä [PAR-Q]) tai lääkärin hyväksyntä harjoittelun suorittamiseen niille, joilla on vähintään kaksi positiivista PAR-Q:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- edellä mainitut sisällyttämiskriteerit eivät täyty
- kohtalainen tai suuri vasta-aiheiden riski mahdolliselle loukkaantumiselle tai kuolemalle, kun harjoittelet raskasta tai maksimaalista harjoittelua PAR-Q:ta käyttämällä
- vakava kognitiivinen heikentyminen, joka saattaa estää ehtojen noudattamisen perustuen modifioituun puhelinhaastatteluun kognitiiviseen tilaan (TICS-M) alle 18
- normaali kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärään 26 tai enemmän, jotta vältetään kattovaikutukset, joihin liittyy muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nouse PD
Etäohjattu/ohjattu, kotipohjainen ohjelma, joka toteutetaan etäkuntoutuksessa, jossa keskitytään aerobiseen kuntoon ja lihasvoimaan harjoitusmuotona
|
|
|
Active Comparator: Venyttely ja joustavuus
Etäohjattu/ohjattu, kotipohjainen ohjelma, joka toteutetaan harjoitusmuotona etäkuntoutukseen keskittyen venytykseen ja liikealueeseen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset kevyessä liikunnassa käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
ActiGraph Gt3X+ kiihtyvyysanturi; minuuttia kevyessä liikunnassa päivässä
|
Muutokset kevyessä liikunnassa käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
ActiGraph Gt3X+ kiihtyvyysanturi; minuutteja, jotka kuluvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan päivässä
|
Muutokset kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutokset SCOPA-Cog-perustilassa (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
PArkinsonin taudin tulosten skaalat - COGnition (SCOPA-Cog); pisteet vaihtelevat välillä 0-43, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
Muutokset SCOPA-Cog-perustilassa (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutokset väsymyksen vakavuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS); pisteet vaihtelevat välillä 1 (min) ja 7 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta
|
Muutokset väsymyksen vakavuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutokset masennusoireiden pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita
|
Muutokset masennusoireiden pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Väsymysvaikutuspisteiden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 84 (max), korkeammat pisteet heijastavat väsymyksen suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään
|
Väsymysvaikutuspisteiden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita
|
Muutokset ahdistuneisuuspisteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: Muutokset koetussa kivussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ); pisteet vaihtelevat välillä 0-45, korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua kipua
|
Muutokset koetussa kivussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset SF-36-pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Lyhytmuotoinen terveystilatutkimus (SF-36); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempia fyysisiä ja henkisiä elämänlaadun puolia
|
Muutokset SF-36-pisteissä lähtötasosta (ennen interventiota), 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Harjoituksen itsetehokkuuden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (EXSE); pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan varma) 100 (täysin varma), korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
Harjoituksen itsetehokkuuden muutokset lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset itsetehokkuuden esteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Self-Efficacy Scale -esteet (BARSE); pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan varma) - 100 (täysin itsevarma), korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta ylittää harjoituksen esteet
|
Muutokset itsetehokkuuden esteissä lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset harjoitustavoitteiden asettamisessa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Harjoitustavoitteiden asettaminen (EGS); pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 50, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta asettaa tavoitteita
|
Muutokset harjoitustavoitteiden asettamisessa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset harjoituksen suunnittelussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Harjoitussuunnittelu (EPS); pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 50, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa taipumusta harjoitella ja liikuntaa
|
Muutokset harjoituksen suunnittelussa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset tulosodotuksissa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Moniulotteisen harjoitusasteikon tulosodotukset (MOEES), korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen säännöllisen harjoittelun ja fyysisen aktiivisuuden positiivisista eduista
|
Muutokset tulosodotuksissa lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
|
Sosiaalinen kognitiivinen teoria
Aikaikkuna: Muutokset koettu sosiaalinen tuki itsetehokkuudelle lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Sosiaaliturva-asteikko (SPS); pisteet vaihtelevat välillä 6 ja 24, korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua tukea
|
Muutokset koettu sosiaalinen tuki itsetehokkuudelle lähtötasosta (ennen interventiota) 16 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .