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Intervento comportamentale per l'attività fisica legata allo stile di vita nella malattia di Parkinson (LifePD)

2 giugno 2026 aggiornato da: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
Proponiamo uno studio randomizzato e controllato (RCT) di Fase I di un intervento comportamentale socio-cognitivo basato sulla teoria, erogato a distanza, della durata di 16 settimane, incentrato sull'allenamento con esercizi combinati (aerobici e di resistenza) per ottenere aumenti dell'attività fisica misurata dal dispositivo e miglioramenti nella funzione cognitiva, nei sintomi e nella qualità della vita (QOL) e nei risultati della teoria socio-cognitiva (SCT) tra le persone fisicamente inattive con malattia di Parkinson (PD). I partecipanti (N = 50) verranno assegnati in modo casuale alla condizione di allenamento fisico (esercizio combinato aerobico e di resistenza) o alla condizione di controllo attivo (flessibilità e stretching). L'intervento di 16 settimane verrà erogato e monitorato da remoto all'interno della casa/comunità di un partecipante e supportato da chat basate su Zoom guidate da SCT tramite un coach comportamentale. I partecipanti riceveranno materiali di formazione (ad esempio manuali prescrittivi e attrezzature per esercizi), coaching individuale, pianificazione delle azioni tramite calendari, automonitoraggio tramite registri e newsletter basate su SCT. Ipotizziamo che l'intervento di esercizi a domicilio produrrà miglioramenti nei risultati cognitivi, sintomatici e di qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa delle cellule nervose che producono dopamina nei gangli della base e l'età è un fattore di rischio primario per la malattia di Parkinson. Il deterioramento cognitivo è prevalente, invalidante e mal gestito tra il milione di adulti che vivono con la malattia di Parkinson negli Stati Uniti. Infatti, il deterioramento cognitivo inizia precocemente nella malattia di Parkinson e la demenza si sviluppa nell’80% delle persone con malattia di Parkinson. Il deterioramento cognitivo è inoltre associato a un peggioramento dell'affaticamento, della depressione, dell'ansia, del dolore e della qualità della vita (QOL) nel PD. Tali osservazioni sottolineano l’importanza di identificare approcci efficaci per la gestione del deterioramento cognitivo e delle sue conseguenze e di promuovere ulteriori benefici per la salute tra i soggetti affetti da PD. Fino ad oggi, i ricercatori hanno esaminato i vantaggi di un allenamento fisico strutturato e supervisionato per la gestione degli esiti della malattia di Parkinson, ma questo approccio presenta chiare barriere associate al viaggio, al trasporto e alla partecipazione (ad esempio, perdita di capacità di guida, isolamento sociale e mancanza di integrazione nella comunità). ) che sono comuni nel PD. Riteniamo che vi sia merito nella promozione dell’attività fisica per la gestione della disfunzione cognitiva e di altri sintomi e risultati sulla qualità della vita nel PD. Offriamo un approccio nuovo e innovativo per la promozione dell'attività fisica nella malattia di Parkinson basato sulla nostra vasta esperienza derivante da studi randomizzati controllati (RCT) di Fase I, II e III. Questi studi randomizzati indicano che il nostro intervento comportamentale basato sulla teoria socio-cognitiva, erogato a distanza, ha aumentato con successo l’attività fisica auto-riportata e misurata dai dispositivi nelle persone con sclerosi multipla (SM). Il nostro approccio ha ulteriormente portato a miglioramenti nelle capacità cognitive e nella deambulazione, nei sintomi di affaticamento, depressione, ansia e dolore e nella qualità della vita tra le persone con SM. Sfruttiamo le nostre esperienze e i risultati preliminari nella SM e proponiamo un RCT di Fase I che esamina la fattibilità e l'efficacia di un intervento comportamentale basato sulla teoria, erogato a distanza, incentrato sull'allenamento con esercizi combinati (aerobici e di resistenza) per ottenere miglioramenti immediati nel dispositivo -attività fisica misurata (risultato primario) tra le persone con PD che sono fisicamente inattive. Esaminiamo ulteriormente l'efficacia di questo intervento comportamentale per miglioramenti nella funzione cognitiva, nei sintomi e nella qualità della vita (risultati secondari). Lo studio proposto, in caso di successo, fornirà esperienze e dati pilota necessari per la progettazione di un successivo RCT di Fase II che esamini l'efficacia dell'intervento comportamentale per miglioramenti immediati e duraturi dei risultati in un campione di pazienti adeguatamente potenziato e chiaramente delimitato. adulti con PD (cioè quelli di età superiore ai 50 anni che sono stati preselezionati per deterioramento cognitivo). Questa linea di ricerca può produrre linee guida “reali” per l’attività fisica che possono essere implementate per il trattamento della disfunzione cognitiva e di altri esiti nel PD. Tale opportunità per la riabilitazione della funzione cognitiva utilizzando un approccio di ampia portata e scalabilità è fondamentale considerando la natura prevalente, invalidante e scarsamente gestita del deterioramento cognitivo nella malattia di Parkinson e le limitate risorse efficaci per il suo trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Brenda Jeng, PhD
  • Numero di telefono: 312-996-6615
  • Email: enrl@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi confermata di PD
  • Accesso a Internet e alla posta elettronica
  • disponibilità a completare valutazioni cognitive e questionari, indossare l'accelerometro e sottoporsi a randomizzazione
  • attività fisica insufficiente (cioè non conforme alle attuali linee guida sull'attività fisica) sulla base di un punteggio di contributo sanitario inferiore a 14 unità dal questionario Godin Leisure-Time Esercizio
  • capacità autodichiarata di deambulare senza assistenza
  • età superiore ai 50 anni
  • Inglese come lingua principale
  • asintomatico (ovvero, una o meno affermazioni sul Physical Activity Readiness Questionnaire [PAR-Q]) o approvazione del medico per intraprendere un allenamento fisico per quelli con 2 o più affermazioni sul PAR-Q

Criteri di esclusione:

  • i criteri di inclusione di cui sopra non sono soddisfatti
  • rischio moderato o alto di controindicazioni per possibili lesioni o morte quando si intraprende un esercizio intenso o massimale utilizzando il PAR-Q
  • grave deterioramento cognitivo che potrebbe precludere il rispetto delle condizioni basate su un punteggio modificato di intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS-M) inferiore a 18
  • deterioramento cognitivo normale basato sul punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pari o superiore a 26 per evitare effetti tetto che comportano cambiamenti nella funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ALZATI PD
Programma domiciliare guidato/allenato a distanza, erogato utilizzando la teleriabilitazione incentrato sulla capacità aerobica e sulla forza muscolare come modalità di allenamento
Comportamentale: ALZATI PD
  • La prescrizione di allenamento fisico prevede l'esecuzione di 3 giorni a settimana e include (a) esercizio aerobico: 30+ minuti di camminata a intensità moderata (≥100 passi/min) monitorati da un contapassi indossato in vita e (b) allenamento di resistenza: 1- 3 serie, 8-12 ripetizioni di 5-10 esercizi mirati alla parte inferiore e superiore del corpo e ai gruppi muscolari centrali utilizzando gli elastici.
  • Altri componenti del programma GET Up PD includono attrezzature sportive adeguate (pedometro, fasce di resistenza), sessioni di coaching individuali tramite Zoom, pianificazione delle azioni tramite calendari, registri per l'automonitoraggio e newsletter basate su SCT.
Comparatore attivo: Stretching e flessibilità
Programma domiciliare guidato/allenato a distanza, erogato utilizzando la teleriabilitazione incentrato sullo stretching e sull'ampiezza del movimento come modalità di allenamento
Comportamentale: Stretching e flessibilità
  • La formazione coinvolgerà la stessa frequenza, durata, sequenza temporale, contenuto di cambiamento di comportamento e interazioni con il coach comportamentale del programma GET Up PD e terrà conto dell'attività, del contatto sociale e dell'attenzione.
  • Altri componenti del programma Stretching e Flessibilità includono attrezzature per esercizi adeguati (tappetino yoga), sessioni di coaching individuali tramite Zoom, calendari, diari di bordo e newsletter simili al programma GET Up PD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazioni del tempo trascorso in attività fisica leggera dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Accelerometro ActiGraph Gt3X+; minuti trascorsi in attività fisica leggera al giorno
Variazioni del tempo trascorso in attività fisica leggera dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazioni nel tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Accelerometro ActiGraph Gt3X+; minuti trascorsi in attività fisica da moderata a intensa al giorno
Variazioni nel tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifiche al valore di riferimento SCOPA-Cog (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Scale per i risultati nella malattia di Parkinson - COGnition (SCOPA-Cog); i punteggi vanno da 0 a 43, i punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva
Modifiche al valore di riferimento SCOPA-Cog (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi di gravità della fatica dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Scala di gravità della fatica (FSS); i punteggi variano tra 1 (min) e 7 (max), i punteggi più alti riflettono una maggiore gravità della fatica
Cambiamenti nei punteggi di gravità della fatica dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi dei sintomi depressivi dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS); i punteggi variano tra 0 (min) e 21 (max), i punteggi più alti riflettono una maggiore frequenza di sintomi di ansia e depressione
Cambiamenti nei punteggi dei sintomi depressivi dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Impatto sulla fatica
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi di impatto della fatica dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Scala di impatto della fatica modificata (MFIS); i punteggi variano tra 0 (min) e 84 (max), i punteggi più alti riflettono un maggiore impatto della fatica sulla vita quotidiana
Cambiamenti nei punteggi di impatto della fatica dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Ansia
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi di ansia dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento).
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS); i punteggi variano tra 0 (min) e 21 (max), i punteggi più alti riflettono una maggiore frequenza di sintomi di ansia e depressione
Cambiamenti nei punteggi di ansia dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento).
Dolore percepito
Lasso di tempo: Cambiamenti nel dolore percepito dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Questionario McGill sul dolore in forma breve (SF-MPQ); i punteggi variano tra 0 e 45, i punteggi più alti indicano un dolore più percepito
Cambiamenti nel dolore percepito dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Cambiamenti nei punteggi SF-36 rispetto al basale (pre-intervento), dopo 16 settimane (post-intervento)
Indagine breve sullo stato di salute (SF-36); i punteggi variano tra 0 (min) e 100 (max), i punteggi più alti indicano migliori aspetti fisici e mentali della qualità della vita
Cambiamenti nei punteggi SF-36 rispetto al basale (pre-intervento), dopo 16 settimane (post-intervento)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'autoefficacia dell'esercizio dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Scala di autoefficacia nell'esercizio (EXSE); i punteggi vanno da 0 (per niente sicuro) a 100 (completamente sicuro), i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
Cambiamenti nell'autoefficacia dell'esercizio dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle barriere per l’autoefficacia dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Barriere per la scala di autoefficacia (BARSE); i punteggi vanno da 0 (per niente sicuro) a 100 (completamente sicuro), i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per superare gli ostacoli all’esercizio
Cambiamenti nelle barriere per l’autoefficacia dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Modifiche nell'impostazione degli obiettivi dell'esercizio dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Impostazione degli obiettivi di esercizio (EGS); i punteggi vanno da 0 a 50, i punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a fissare obiettivi
Modifiche nell'impostazione degli obiettivi dell'esercizio dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Modifiche nella pianificazione degli esercizi dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Pianificazione degli esercizi (EPS); i punteggi variano tra 0 e 50, i punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a pianificare l’esercizio e l’attività fisica
Modifiche nella pianificazione degli esercizi dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle aspettative di risultato dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Multidimensional Outcome Expectations for Activity Scale (MOEES), i punteggi più alti indicano una maggiore percezione dei benefici positivi dell’esercizio fisico regolare e dell’attività fisica
Cambiamenti nelle aspettative di risultato dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Cambiamenti nel supporto sociale percepito per l’autoefficacia dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)
Scala delle prestazioni sociali (SPS); i punteggi vanno da 6 a 24, i punteggi più alti indicano un maggiore sostegno percepito
Cambiamenti nel supporto sociale percepito per l’autoefficacia dal basale (pre-intervento) a dopo 16 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY2024-1038
  • P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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