Adfærdsintervention til fysisk aktivitet i livsstil ved Parkinsons sygdom (LifePD)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Brenda Jeng, PhD
- Telefonnummer: 312-996-6615
- E-mail: enrl@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Robert Motl, PhD
- Telefonnummer: 312-413-0319
- E-mail: robmotl@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnosen PD
- Internet og e-mail adgang
- villighed til at gennemføre de kognitive vurderinger og spørgeskemaer, bære accelerometeret og gennemgå randomisering
- utilstrækkelig fysisk aktivitet (dvs. ikke opfylder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet) baseret på en sundhedsbidragsscore på mindre end 14 enheder fra Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet
- selvrapporteret evne til at bevæge sig uden assistance
- alder over 50 år
- Engelsk som hovedsprog
- asymptomatisk (dvs. en eller færre bekræftende på det fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema [PAR-Q]) eller lægegodkendelse til at udføre træningstræning for dem med 2 eller flere bekræftende på PAR-Q
Ekskluderingskriterier:
- ovenstående inklusionskriterier ikke opfyldt
- moderat eller høj risiko for kontraindikationer for mulig skade eller død ved anstrengende eller maksimal træning med PAR-Q
- alvorlig kognitiv svækkelse, der kan udelukke overholdelse af betingelserne baseret på en ændret telefoninterview for kognitiv status (TICS-M) score på mindre end 18
- normal kognitiv svækkelse baseret på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 26 eller mere for at undgå lofteffekter, der involverer ændring i kognitiv funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REJS op PD
Fjerntrænet/guidet, hjemmebaseret program leveret ved hjælp af telerehabilitering med fokus på aerob kondition og muskelstyrke som træningsform
|
|
|
Aktiv komparator: Udspænding og fleksibilitet
Fjerntrænet/guidet, hjemmebaseret program leveret ved hjælp af telerehabilitering med fokus på udstrækning og bevægelsesområde som træningsform
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer i tid brugt i let fysisk aktivitet fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
ActiGraph Gt3X+ accelerometer; minutter brugt i let fysisk aktivitet om dagen
|
Ændringer i tid brugt i let fysisk aktivitet fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer i tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
ActiGraph Gt3X+ accelerometer; minutter brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen
|
Ændringer i tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændringer i SCOPA-Cog Baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Skalaer for resultater ved PArkinsons sygdom - COGnition (SCOPA-Cog); scorer mellem 0-43, højere score indikerer bedre kognitiv funktion
|
Ændringer i SCOPA-Cog Baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Ændringer i træthedsscore fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Fatigue Severity Scale (FSS); scorer mellem 1 (min) og 7 (max), højere score afspejler større træthedsalvorlighed
|
Ændringer i træthedsscore fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændringer i score for depressive symptomer fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS); scorer mellem 0 (min) og 21 (max), højere score afspejler større hyppighed af angst og depressive symptomer
|
Ændringer i score for depressive symptomer fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Træthedspåvirkning
Tidsramme: Ændringer i træthedspåvirkningsscore fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); scorer mellem 0 (min) og 84 (max), højere score afspejler en større indflydelse af træthed på dagligdagen
|
Ændringer i træthedspåvirkningsscore fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Angst
Tidsramme: Ændringer i angstscore fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Hospitals angst- og depressionsskala (HADS); scorer mellem 0 (min) og 21 (max), højere score afspejler større hyppighed af angst og depressive symptomer
|
Ændringer i angstscore fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Opfattet smerte
Tidsramme: Ændringer i oplevet smerte fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ); scorer mellem 0 og 45, højere score indikerer mere opfattet smerte
|
Ændringer i oplevet smerte fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer i SF-36-score fra baseline (præ-intervention) efter 16 uger (post-intervention)
|
Kortformular sundhedsstatusundersøgelse (SF-36); scorer mellem 0 (min) og 100 (max), højere score indikerer bedre fysiske og mentale aspekter af livskvalitet
|
Ændringer i SF-36-score fra baseline (præ-intervention) efter 16 uger (post-intervention)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social kognitiv teori
Tidsramme: Ændringer i træningens selveffektivitet fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE); scorer mellem 0 (slet ikke sikker) til 100 (fuldstændig sikker), højere score indikerer mere selveffektivitet
|
Ændringer i træningens selveffektivitet fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Social kognitiv teori
Tidsramme: Ændringer i barrierer for self-efficacy fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Barrierer for Self-Efficacy Scale (BARSE); scorer mellem 0 (slet ikke selvsikker) til 100 (Fuldstændig sikker), højere score indikerer mere selveffektivitet til at overvinde barrierer for træning
|
Ændringer i barrierer for self-efficacy fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Social kognitiv teori
Tidsramme: Ændringer i indstilling af træningsmål fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Træningsmålsætning (EGS); scorer mellem 0 og 50, højere score indikerer stærkere tendens til at sætte mål
|
Ændringer i indstilling af træningsmål fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Social kognitiv teori
Tidsramme: Ændringer i træningsplanlægning fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Træningsplanlægning (EPS); scorer mellem 0 og 50, højere score indikerer stærkere tendens til at lægge planer om at engagere sig i motion og fysisk aktivitet
|
Ændringer i træningsplanlægning fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Social kognitiv teori
Tidsramme: Ændringer i resultatforventninger fra baseline (før-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), højere score indikerer større opfattelser af positive fordele ved regelmæssig træning og fysisk aktivitet
|
Ændringer i resultatforventninger fra baseline (før-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
|
Social kognitiv teori
Tidsramme: Ændringer i opfattet social støtte til self-efficacy fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Social Provision Scale (SPS); scorer mellem 6 og 24, højere score indikerer mere opfattet støtte
|
Ændringer i opfattet social støtte til self-efficacy fra baseline (præ-intervention) til efter 16 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .