Verhaltensintervention für körperliche Aktivität im Lebensstil bei der Parkinson-Krankheit (LifePD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Brenda Jeng, PhD
- Telefonnummer: 312-996-6615
- E-Mail: enrl@uic.edu
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Robert Motl, PhD
- Telefonnummer: 312-413-0319
- E-Mail: robmotl@uic.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Diagnose einer Parkinson-Krankheit
- Internet- und E-Mail-Zugang
- Bereitschaft, die kognitiven Beurteilungen und Fragebögen auszufüllen, den Beschleunigungsmesser zu tragen und sich einer Randomisierung zu unterziehen
- unzureichende körperliche Aktivität (d. h. Nichteinhaltung der aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität), basierend auf einem Gesundheitsbeitragswert von weniger als 14 Einheiten aus dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- Selbstberichtete Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen
- Alter von 50+ Jahren
- Englisch als Hauptsprache
- asymptomatisch (d. h. eine oder weniger positive Antwort auf dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft [PAR-Q]) oder ärztliche Genehmigung zur Durchführung eines Trainings für Personen mit zwei oder mehr positiven Antworten auf den PAR-Q
Ausschlusskriterien:
- Die oben genannten Einschlusskriterien wurden nicht erfüllt
- Mittleres oder hohes Risiko von Kontraindikationen für mögliche Verletzungen oder den Tod bei anstrengenden oder maximalen Übungen mit dem PAR-Q
- schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Einhaltung der Bedingungen aufgrund eines modifizierten TICS-M-Scores (Telephone Interview for Cognitive Status) von weniger als 18 ausschließen könnte
- normale kognitive Beeinträchtigung basierend auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von 26 oder mehr zur Vermeidung von Deckeneffekten, die mit einer Veränderung der kognitiven Funktion einhergehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Steh auf, PD
Ferngesteuertes/angeleitetes Heimprogramm mit Telerehabilitation mit Schwerpunkt auf aerober Fitness und Muskelkraft als Trainingsmethode
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Aktiver Komparator: Dehnung und Flexibilität
Ferngesteuertes/angeleitetes Programm für zu Hause, das mit Telerehabilitation durchgeführt wird und sich auf Dehnung und Bewegungsfreiheit als Trainingsmethode konzentriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderungen der Zeit, die mit leichter körperlicher Aktivität verbracht wurde, vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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ActiGraph Gt3X+ Beschleunigungsmesser; Minuten, die pro Tag mit leichter körperlicher Aktivität verbracht werden
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Veränderungen der Zeit, die mit leichter körperlicher Aktivität verbracht wurde, vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderungen der Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurde, vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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ActiGraph Gt3X+ Beschleunigungsmesser; Minuten, die pro Tag mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht werden
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Veränderungen der Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurde, vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Änderungen der SCOPA-Cog-Basislinie (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Skalen für Ergebnisse bei Morbus Parkinson – COGnition (SCOPA-Cog); Die Werte liegen zwischen 0 und 43, höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin
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Änderungen der SCOPA-Cog-Basislinie (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Änderungen der Schweregrade der Müdigkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS); Die Werte liegen zwischen 1 (min.) und 7 (max.), höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad der Ermüdung wider
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Änderungen der Schweregrade der Müdigkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderungen der Werte für depressive Symptome vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 21 (max.), höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit von Angstzuständen und depressiven Symptomen wider
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Veränderungen der Werte für depressive Symptome vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Auswirkung von Ermüdung
Zeitfenster: Änderungen der Ermüdungswirkungswerte vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Modifizierte Fatigue Impact Scale (MFIS); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 84 (max.), höhere Werte spiegeln eine größere Auswirkung der Müdigkeit auf das tägliche Leben wider
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Änderungen der Ermüdungswirkungswerte vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Angst
Zeitfenster: Veränderungen der Angstwerte vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention).
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 21 (max.), höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit von Angstzuständen und depressiven Symptomen wider
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Veränderungen der Angstwerte vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention).
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Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzen vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ); Die Werte liegen zwischen 0 und 45, höhere Werte weisen auf stärker wahrgenommene Schmerzen hin
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Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzen vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der SF-36-Werte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention) nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Kurzform-Umfrage zum Gesundheitszustand (SF-36); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 100 (max.), höhere Werte weisen auf bessere körperliche und geistige Aspekte der Lebensqualität hin
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Veränderungen der SF-36-Werte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention) nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozialkognitive Theorie
Zeitfenster: Veränderungen der Trainingsselbstwirksamkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Übungs-Selbstwirksamkeitsskala (EXSE); Die Werte liegen zwischen 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) und 100 (völlig zuversichtlich), höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
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Veränderungen der Trainingsselbstwirksamkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Sozialkognitive Theorie
Zeitfenster: Veränderungen der Barrieren für die Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Skala „Barrieren für die Selbstwirksamkeit“ (BARSE); Die Werte liegen zwischen 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) und 100 (völlig zuversichtlich). Höhere Werte deuten auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Überwindung von Trainingshindernissen hin
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Veränderungen der Barrieren für die Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Sozialkognitive Theorie
Zeitfenster: Änderungen der Trainingszielsetzung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Übungszielsetzung (EGS); Die Werte liegen zwischen 0 und 50, höhere Werte weisen auf eine stärkere Tendenz hin, sich Ziele zu setzen
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Änderungen der Trainingszielsetzung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Sozialkognitive Theorie
Zeitfenster: Änderungen in der Trainingsplanung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Übungsplanung (EPS); Die Werte liegen zwischen 0 und 50, höhere Werte deuten auf eine stärkere Tendenz hin, Pläne für Bewegung und körperliche Aktivität zu schmieden
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Änderungen in der Trainingsplanung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis nach 16 Wochen (nach dem Eingriff)
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Sozialkognitive Theorie
Zeitfenster: Änderungen der Ergebniserwartungen vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Laut der Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES) deuten höhere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung positiver Vorteile von regelmäßiger Bewegung und körperlicher Aktivität hin
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Änderungen der Ergebniserwartungen vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Sozialkognitive Theorie
Zeitfenster: Veränderungen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung für die Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Sozialversicherungsskala (SPS); Die Werte liegen zwischen 6 und 24, höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Unterstützung hin
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Veränderungen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung für die Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach 16 Wochen (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Verhalten
- Bewegungsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Motorik
- Mechanische Phänomene
- Physikalische Phänomene
- Biegsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
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- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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