Interwencja behawioralna w zakresie aktywności fizycznej związanej ze stylem życia w chorobie Parkinsona (LifePD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brenda Jeng, PhD
- Numer telefonu: 312-996-6615
- E-mail: enrl@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Robert Motl, PhD
- Numer telefonu: 312-413-0319
- E-mail: robmotl@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- potwierdzona diagnoza ChP
- Dostęp do Internetu i poczty elektronicznej
- chęć wypełnienia ocen poznawczych i kwestionariuszy, noszenia akcelerometru i poddania się randomizacji
- niewystarczająca aktywność fizyczna (tj. niespełnianie aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej) w oparciu o wynik wkładu zdrowotnego mniejszy niż 14 jednostek według kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godina
- samoocena zdolności do poruszania się bez pomocy
- wiek 50+ lat
- Angielski jako język podstawowy
- bezobjawowe (tj. co najmniej jedna odpowiedź twierdząca w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej [PAR-Q]) lub zgoda lekarza na podjęcie treningu wysiłkowego dla osób z 2 lub większą liczbą odpowiedzi twierdzących w PAR-Q
Kryteria wykluczenia:
- powyższe kryteria włączenia nie zostały spełnione
- umiarkowane lub wysokie ryzyko wystąpienia przeciwwskazań do możliwych obrażeń lub śmierci podczas podejmowania forsownych lub maksymalnych ćwiczeń z użyciem PAR-Q
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które może uniemożliwić spełnienie warunków w oparciu o zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (TICS-M) wynoszący mniej niż 18
- normalne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wyniku Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynoszącego 26 lub więcej w celu uniknięcia efektów sufitowych obejmujących zmiany funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstawaj PD
Zdalnie prowadzony program prowadzony w domu, realizowany z wykorzystaniem telerehabilitacji, skupiający się na wydolności aerobowej i sile mięśni jako sposobie treningu
|
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie i elastyczność
Zdalny program prowadzony w domu, prowadzony z wykorzystaniem telerehabilitacji, skupiający się na rozciąganiu i zakresie ruchu jako sposobie treningu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany w czasie poświęcanym na lekką aktywność fizyczną od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Akcelerometr ActiGraph Gt3X+; minut dziennie poświęconych na lekką aktywność fizyczną
|
Zmiany w czasie poświęcanym na lekką aktywność fizyczną od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany w czasie poświęcanym na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Akcelerometr ActiGraph Gt3X+; minut spędzonych dziennie na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
Zmiany w czasie poświęcanym na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiany w wartości wyjściowej SCOPA-Cog (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Skale wyników w chorobie PARkinsona – COGnition (SCOPA-Cog); wyniki mieszczą się w przedziale 0-43, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze
|
Zmiany w wartości wyjściowej SCOPA-Cog (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach nasilenia zmęczenia od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Skala Dotkliwości Zmęczenia (FSS); wyniki wahają się od 1 (min) do 7 (maks.), wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie zmęczenia
|
Zmiany w wynikach nasilenia zmęczenia od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiany w punktacji objawów depresji od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS); wyniki wahają się od 0 (min) do 21 (max), wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość występowania objawów lękowych i depresyjnych
|
Zmiany w punktacji objawów depresji od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach wpływu zmęczenia od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS); wyniki wahają się od 0 (min) do 84 (max), wyższe wyniki odzwierciedlają większy wpływ zmęczenia na codzienne życie
|
Zmiany w wynikach wpływu zmęczenia od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach lęku od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS); wyniki wahają się od 0 (min) do 21 (max), wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość występowania objawów lękowych i depresyjnych
|
Zmiany w wynikach lęku od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: Zmiany w odczuwanym bólu od stanu wyjściowego (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Krótki kwestionariusz dotyczący bólu McGilla (SF-MPQ); wyniki wahają się od 0 do 45, wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwalny ból
|
Zmiany w odczuwanym bólu od stanu wyjściowego (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach SF-36 w porównaniu z wartością wyjściową (przed interwencją), po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36); wyniki mieszczą się w przedziale od 0 (min.) do 100 (maks.), wyższe wyniki wskazują na lepsze fizyczne i psychiczne aspekty jakości życia
|
Zmiany w wynikach SF-36 w porównaniu z wartością wyjściową (przed interwencją), po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoria poznania społecznego
Ramy czasowe: Zmiany poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Ćwicz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności (EXSE); wyniki wahają się od 0 (całkowicie pewny) do 100 (całkowicie pewny), wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Teoria poznania społecznego
Ramy czasowe: Zmiany w barierach poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Bariery Skali Poczucia Własnej Skuteczności (BARSE); wyniki wahają się od 0 (całkowicie pewny) do 100 (całkowicie pewny), wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w pokonywaniu barier w ćwiczeniach
|
Zmiany w barierach poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Teoria poznania społecznego
Ramy czasowe: Zmiany w ustawieniach celów ćwiczeń z wartości wyjściowych (przed interwencją) na po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Ustalanie celów ćwiczeń (EGS); wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 50, wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do wyznaczania sobie celów
|
Zmiany w ustawieniach celów ćwiczeń z wartości wyjściowych (przed interwencją) na po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Teoria poznania społecznego
Ramy czasowe: Zmiany w planowaniu ćwiczeń z poziomu wyjściowego (przed interwencją) na po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Planowanie ćwiczeń (EPS); wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 50, wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do planowania zaangażowania w ćwiczenia i aktywność fizyczną
|
Zmiany w planowaniu ćwiczeń z poziomu wyjściowego (przed interwencją) na po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Teoria poznania społecznego
Ramy czasowe: Zmiany w oczekiwaniach dotyczących wyniku od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Wielowymiarowa skala oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń (MOEES). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie pozytywnych korzyści płynących z regularnych ćwiczeń i aktywności fizycznej
|
Zmiany w oczekiwaniach dotyczących wyniku od wartości początkowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
|
Teoria poznania społecznego
Ramy czasowe: Zmiany w postrzeganym wsparciu społecznym dla poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Skala Zabezpieczeń Socjalnych (SPS); wyniki wahają się od 6 do 24, wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzegane wsparcie
|
Zmiany w postrzeganym wsparciu społecznym dla poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po 16 tygodniach (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .