Atferdsintervensjon for fysisk aktivitet i livsstil ved Parkinsons sykdom (LifePD)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Brenda Jeng, PhD
- Telefonnummer: 312-996-6615
- E-post: enrl@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Ta kontakt med:
- Robert Motl, PhD
- Telefonnummer: 312-413-0319
- E-post: robmotl@uic.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- bekreftet diagnose av PD
- Internett- og e-posttilgang
- vilje til å fullføre de kognitive vurderingene og spørreskjemaene, bruke akselerometeret og gjennomgå randomisering
- utilstrekkelig fysisk aktivitet (dvs. ikke oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet) basert på en helsebidragsscore på mindre enn 14 enheter fra Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- selvrapportert evne til å ambulere uten assistanse
- alder over 50 år
- Engelsk som hovedspråk
- asymptomatisk (dvs. én eller færre bekreftende på skjemaet for fysisk aktivitetsberedskap [PAR-Q]) eller godkjenning fra lege for å gjennomføre treningstrening for de med 2 eller flere bekreftende på PAR-Q
Ekskluderingskriterier:
- ovennevnte inklusjonskriterier ikke oppfylt
- moderat eller høy risiko for kontraindikasjoner for mulig skade eller død når du utfører anstrengende eller maksimal trening med PAR-Q
- alvorlig kognitiv svikt som kan utelukke overholdelse av betingelsene basert på en modifisert telefonintervju for kognitiv status (TICS-M)-score på mindre enn 18
- normal kognitiv svikt basert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på 26 eller mer for å unngå takeffekter som involverer endring i kognitiv funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOM OPP PD
Fjerntrenet/veiledet, hjemmebasert program levert ved bruk av telerehabilitering med fokus på aerob kondisjon og muskelstyrke som treningsmåte
|
|
|
Aktiv komparator: Strekk og fleksibilitet
Fjerntrenet/veiledet, hjemmebasert program levert ved bruk av telerehabilitering med fokus på tøying og bevegelsesutslag som treningsmåte
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer i tid brukt i lett fysisk aktivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
ActiGraph Gt3X+ akselerometer; minutter brukt i lett fysisk aktivitet per dag
|
Endringer i tid brukt i lett fysisk aktivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer i tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
ActiGraph Gt3X+ akselerometer; minutter brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag
|
Endringer i tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endringer i SCOPA-Cog Baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
SCales for Outcomes in PArkinson's disease - COGnition (SCOPA-Cog); skårene varierer mellom 0-43, høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon
|
Endringer i SCOPA-Cog Baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Endringer i alvorlighetsgraden av tretthet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Fatigue Severity Scale (FSS); score varierer mellom 1 (min) og 7 (maks), høyere score reflekterer større tretthetsalvorlighet
|
Endringer i alvorlighetsgraden av tretthet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endringer i score for depressive symptomer fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS); score varierer mellom 0 (min) og 21 (maks), høyere score reflekterer større frekvens av angst og depressive symptomer
|
Endringer i score for depressive symptomer fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Utmattelsespåvirkning
Tidsramme: Endringer i tretthetspåvirkningsscore fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Modifisert Fatigue Impact Scale (MFIS); score varierer mellom 0 (min) og 84 (maks), høyere score reflekterer en større innvirkning av tretthet på dagliglivet
|
Endringer i tretthetspåvirkningsscore fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Angst
Tidsramme: Endringer i angstscore fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS); score varierer mellom 0 (min) og 21 (maks), høyere score reflekterer større frekvens av angst og depressive symptomer
|
Endringer i angstscore fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Opplevd smerte
Tidsramme: Endringer i opplevd smerte fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ); skårene varierer mellom 0 og 45, høyere skår indikerer mer opplevd smerte
|
Endringer i opplevd smerte fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endringer i SF-36-score fra baseline (pre-intervensjon), etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Kort skjema helsestatusundersøkelse (SF-36); score varierer mellom 0 (min) og 100 (maks), høyere score indikerer bedre fysiske og mentale aspekter av livskvalitet
|
Endringer i SF-36-score fra baseline (pre-intervensjon), etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial kognitiv teori
Tidsramme: Endringer i treningens egeneffektivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Exercise Self-Efficacy Scale (EXSE); score varierer mellom 0 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 100 (helt sikker), høyere score indikerer mer selveffektivitet
|
Endringer i treningens egeneffektivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Sosial kognitiv teori
Tidsramme: Endringer i barrierer for egeneffektivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Barrierer for Self-Efficacy Scale (BARSE); score varierer mellom 0 (Ikke sikker) til 100 (Helt sikker), høyere score indikerer mer selveffektivitet for å overvinne barrierer for trening
|
Endringer i barrierer for egeneffektivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Sosial kognitiv teori
Tidsramme: Endringer i treningsmålsetting fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Treningsmålsetting (EGS); score varierer mellom 0 og 50, høyere score indikerer sterkere tendens til å sette mål
|
Endringer i treningsmålsetting fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Sosial kognitiv teori
Tidsramme: Endringer i treningsplanlegging fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Treningsplanlegging (EPS); score varierer mellom 0 og 50, høyere score indikerer sterkere tendens til å legge planer om å delta i trening og fysisk aktivitet
|
Endringer i treningsplanlegging fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
|
Sosial kognitiv teori
Tidsramme: Endringer i resultatforventninger fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervention)
|
Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOEES), høyere score indikerer større oppfatninger av positive fordeler ved regelmessig trening og fysisk aktivitet
|
Endringer i resultatforventninger fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervention)
|
|
Sosial kognitiv teori
Tidsramme: Endringer i opplevd sosial støtte for selveffektivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Skala for sosiale bestemmelser (SPS); skårene varierer mellom 6 og 24, høyere skårer indikerer mer opplevd støtte
|
Endringer i opplevd sosial støtte for selveffektivitet fra baseline (pre-intervensjon) til etter 16 uker (post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- STUDY2024-1038
- P30AG022849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .