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Étude multicentrique en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Ravulizumab administré par voie intraveineuse chez les participants adultes à haut risque de fonction de greffe retardée après transplantation rénale (AWAKE)

17 juin 2026 mis à jour par: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Une étude multicentrique en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité du ravoulizumab administré par voie intraveineuse chez les participants adultes à haut risque de fonction de greffe retardée après transplantation rénale

L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'efficacité du Ravulizumab vs placebo dans la réduction de la gravité du DGF, mesurée par le temps de l'absence de dialyse chez les participants adultes qui sont à haut risque de DGF après avoir subi la transplantation du rein de donneur décédé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Awake est une étude prospective multicentrique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du ravoulizumab pour réduire la fonction de greffe retardée (DGF) chez les transplantés rénaux à haut risque de DGF. Les participants éligibles seront randomisés dans un rapport 1: 1 pour recevoir un ravoulizumab ou un placebo par voie intraveineuse.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
450

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Research Site
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Recrutement
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • Research Site
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Research Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
        • Recrutement
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Recrutement
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentine, B1629AHJ
        • Recrutement
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentine, C1155ADP
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Córdoba, Argentine, X5016LIG
        • Recrutement
        • Research Site
  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Brisbane, Australie, 4102
        • Recrutement
        • Research Site
      • Camperdown, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Research Site
      • Murdoch, Australie, 6150
        • Recrutement
        • Research Site
  • Brésil
      • Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
        • Recrutement
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brésil, 30130-100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Botucatu, Brésil, 18618-970
        • Recrutement
        • Research Site
      • Botucatu, Brésil, 18618-970
        • Retiré
        • Research Site
      • Campinas, Brésil, 13083
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fortaleza, Brésil, 60175295
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90050-170
        • Recrutement
        • Research Site
      • Recife, Brésil, 50070-550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brésil, 1033
        • Recrutement
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 04036-002
        • Recrutement
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Recrutement
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Recrutement
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Chine
      • Guangzhou, Chine, 510280
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510260
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310015
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hengyang, Chine, 441021
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanning, Chine, 530007
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shenzhen, Chine, 518020
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taiyuan, Chine, 030032
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taiyuan, Chine, 030032
        • Retiré
        • Research Site
      • Tianjin, Chine, 300192
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chine, 450003
        • Recrutement
        • Research Site
  • Corée du Sud
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Research Site
  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 8003
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • Research Site
      • Cadiz, Espagne, 11009
        • Recrutement
        • Research Site
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • Research Site
      • Granada, Espagne, 18014
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Research Site
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Recrutement
        • Research Site
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • Research Site
  • France
      • Créteil, France, 94000
        • Retiré
        • Research Site
      • La Rochelle, France, 17019
        • Retiré
        • Research Site
      • La Tronche, France, 38700
        • Retiré
        • Research Site
      • Montpellier, France, 34295
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Nantes, France, 44093
        • Retiré
        • Research Site
      • Paris, France, 75651
        • Retiré
        • Research Site
      • Toulouse, France, 31059
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • Research Site
      • Milan, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Research Site
      • Milan, Italie, 20162
        • Recrutement
        • Research Site
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Research Site
      • Parma, Italie, 43100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Torino, Italie, 10126
        • Recrutement
        • Research Site
  • Japon
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Recrutement
        • Research Site
      • Suita-shi, Japon, 565-0871
        • Recrutement
        • Research Site
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1499-005
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1069-166
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4200319
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4050-313
        • Recrutement
        • Research Site
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-094
        • Retiré
        • Research Site
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Research Site
      • Poznan, Pologne, 60-355
        • Recrutement
        • Research Site
      • Warsaw, Pologne, 02-091
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Recrutement
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Recrutement
        • Research Site
      • Woodville South, Royaume-Uni, 5011
        • Recrutement
        • Research Site
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Tchéquie
      • Hradec Kralova, Tchéquie, 50005
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Research Site
      • Prague, Tchéquie, 140 21
        • Recrutement
        • Research Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Retiré
        • Research Site
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Recrutement
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • Recrutement
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
        • Recrutement
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Recrutement
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Retiré
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Recrutement
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
  • Diagnostiqué avec une maladie rénale terminale dépendante de la dialyse (ESKD)

  • Un candidat pour la transplantation rénale de:

    1. Don après un donneur de décès circulatoire (DCD)
    2. Don à haut risque après un donneur de mort cérébrale (DBD)

Critères d'exclusion:

  • Est de recevoir un rein d'un donateur avec la classification de la catégorie I, II, IV et V Maastricht
  • Diagnostiqué avec une lésion rénale aiguë (AKI) de la gravité du stade 3 selon les directives rénales: amélioration des résultats mondiaux (KDIGO).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Ravoulizumab
Les participants recevront une dose IV de Ravulizumab.
Médicament: Ravoulizumab
Les participants recevront Ravulizumab par perfusion intraveineuse (IV).
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront une dose IV de placebo.
Médicament: Placebo
Les participants recevront un placebo via une perfusion intraveineuse (IV).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Temps à la liberté de la dialyse
Délai: Jusqu'à 90 jours après la transplantation
Jusqu'à 90 jours après la transplantation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Incidence du DGF
Délai: Jusqu'à 7 jours après la transplantation
Jusqu'à 7 jours après la transplantation
Nombre de séances de dialyse
Délai: Jusqu'à 90 jours après la transplantation
Jusqu'à 90 jours après la transplantation
Temps de survenue d'EGFR atteignant 30 ml / min / 1,73 m2
Délai: Jusqu'à 90 jours après la transplantation
Jusqu'à 90 jours après la transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 février 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Alexion a un engagement public à permettre les demandes d'accès aux données de l'étude et fournira un protocole, une RSE et des résumés de langage clair.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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