Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности гравилизумаба, вводимого внутривенно у взрослых участников с высоким риском задержки трансплантата после трансплантации почки (AWAKE)

17 июня 2026 г. обновлено: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности гравилизумаба, вводимого внутривенно у взрослых участников с высоким риском функции отсроченного трансплантата после трансплантации почки

Основная цель этого исследования - продемонстрировать эффективность гравилизумаба по сравнению с плацебо в снижении тяжести DGF, которая измеряется временем свободы от диализа у взрослых участников, которые подвергаются высокому риску DGF после переноса покойной донорской почки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пробуждение - это многоцентровое, проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности равуализумаба в снижении функции отсроченного трансплантата (DGF) у реципиентов почек с высоким риском DGF. Приемлемые участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1, чтобы получить либо рагулизумаб, либо плацебо внутривенно.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
450

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
  • Номер телефона: 1-855-752-2356
  • Электронная почта: clinicaltrials@alexion.com

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Brisbane, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Camperdown, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Murdoch, Австралия, 6150
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Capital Federal, Аргентина, C1155ADP
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Córdoba, Аргентина, X5016LIG
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30130-100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Botucatu, Бразилия, 18618-970
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Botucatu, Бразилия, 18618-970
        • Отозван
        • Research Site
      • Campinas, Бразилия, 13083
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fortaleza, Бразилия, 60175295
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90050-170
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Recife, Бразилия, 50070-550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 1033
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 04036-002
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barakaldo, Испания, 48903
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 8003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Cadiz, Испания, 11009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Granada, Испания, 18014
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46017
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Parma, Италия, 43100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Torino, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Китай
      • Guangzhou, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510260
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310015
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hengyang, Китай, 441021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanning, Китай, 530007
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shenzhen, Китай, 518020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030032
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030032
        • Отозван
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300192
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450003
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-094
        • Отозван
        • Research Site
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-355
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-091
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lisbon, Португалия, 1499-005
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lisbon, Португалия, 1069-166
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto, Португалия, 4200319
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto, Португалия, 4050-313
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Woodville South, Соединенное Королевство, 5011
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Отозван
        • Research Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Отозван
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Франция
      • Créteil, Франция, 94000
        • Отозван
        • Research Site
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • Отозван
        • Research Site
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Отозван
        • Research Site
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nantes, Франция, 44093
        • Отозван
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75651
        • Отозван
        • Research Site
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Чехия
      • Hradec Kralova, Чехия, 50005
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Prague, Чехия, 140 21
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Япония
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suita-shi, Япония, 565-0871
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия
  • Диагностирован диализом, зависимым от заболевания почек с конечной стадией (ESKD)

  • Кандидат на пересадку почки из:

    1. Пожертвование после донора гибели кровообращения (DCD)
    2. Пожертвование высокого риска после донора смерти мозга (DBD)

Критерии исключения:

  • Получить почку от донора с классификацией категории I, II, IV и V Maastricht
  • Диагностирован острый повреждение почек (ОПП) тяжести 3 стадии в соответствии с заболеванием почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Равулизумаб
Участники получат дозу IV радулизумаба.
Лекарство: Равулизумаб
Участники получат равулизумаб через внутривенную (IV) инфузию.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат внутривенную дозу плацебо.
Лекарство: Плацебо
Участники получат плацебо через внутривенную (IV) инфузию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Время свободы от диализа
Временное ограничение: Через 90 дней после трансплантации
Через 90 дней после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость DGF
Временное ограничение: До 7 дней после трансплантации
До 7 дней после трансплантации
Количество сеансов диализа
Временное ограничение: Через 90 дней после трансплантации
Через 90 дней после трансплантации
Время до появления EGFR, достигающего 30 мл/мин/1,73 м2
Временное ограничение: Через 90 дней после трансплантации
Через 90 дней после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Алексион имеет общественное обязательство разрешить запросы на доступ к данным изучения и будет предоставлять резюме протокола, КСО и простого языка.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками