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In doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, studio multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Ravulizumab somministrato per via endovenosa nei partecipanti adulti ad alto rischio di una funzione di innesto ritardata dopo trapianto di rene (AWAKE)

27 aprile 2026 aggiornato da: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio multicentrico, controllato da placebo, controllato con placebo, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Ravulizumab somministrato per via endovenosa nei partecipanti adulti ad alto rischio di una funzione di innesto ritardata dopo trapianto di rene

L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare l'efficacia di Ravulizumab vs Placebo nel ridurre la gravità del DGF misurato dal tempo alla libertà dalla dialisi nei partecipanti adulti che sono ad alto rischio di DGF dopo aver subito trapianti di reni del donatore deceduto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Awake è uno studio multicentrico e prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia di Ravulizumab nella riduzione della funzione di innesto ritardata (DGF) nei destinatari del trapianto di rene ad alto rischio di DGF. I partecipanti ammissibili saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere Ravulizumab o placebo per via endovenosa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
450

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, C1155ADP
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Brasile
      • Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasile, 30130-100
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Botucatu, Brasile, 18618-970
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Botucatu, Brasile, 18618-970
        • Ritirato
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13083
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasile, 60175295
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90050-170
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Recife, Brasile, 50070-550
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 1033
        • Reclutamento
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04036-002
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Reclutamento
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cechia
      • Hradec Kralova, Cechia, 50005
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 140 21
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510260
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310015
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Hengyang, Cina, 441021
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Nanning, Cina, 530007
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Shenzhen, Cina, 518020
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taiyuan, Cina, 030032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taiyuan, Cina, 030032
        • Ritirato
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300192
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450003
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Corea del Sud
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Ritirato
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Ritirato
        • Research Site
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Ritirato
        • Research Site
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nantes, Francia, 44093
        • Ritirato
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75651
        • Ritirato
        • Research Site
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Münster, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-094
        • Ritirato
        • Research Site
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-355
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 02-091
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lisbon, Portogallo, 1499-005
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Lisbon, Portogallo, 1069-166
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Porto, Portogallo, 4200319
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Porto, Portogallo, 4050-313
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • Research Site
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Research Site
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Research Site
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Woodville South, Regno Unito, 5011
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Barakaldo, Spagna, 48903
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 8003
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Granada, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Ritirato
        • Research Site
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Reclutamento
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Ritirato
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Diagnosticato con malattia renale allo stadio terminale dipendente dalla dialisi (ESKD)

  • Un candidato per il trapianto di rene da:

    1. Donazione dopo il donatore di morte circolatoria (DCD)
    2. Donazione ad alto rischio dopo donatore di morte cerebrale (DBD)

Criteri di esclusione:

  • È ricevere un rene da un donatore con classificazione di categoria I, II, IV e V Maastricht
  • Diagnosi di lesioni renali acute (AKI) della gravità della fase 3 secondo le linee guida per i risultati globali (KDIGO).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ravulizumab
I partecipanti riceveranno una dose IV di ravulizumab.
Droga: Ravulizumab
I partecipanti riceveranno ravulizumab tramite infusione endovenosa (IV).
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno una dose IV di placebo.
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo tramite infusione endovenosa (IV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla libertà dalla dialisi
Lasso di tempo: Attraverso 90 giorni dopo il trapianto
Attraverso 90 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza DGF
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il trapianto
Fino a 7 giorni dopo il trapianto
Numero di sessioni di dialisi
Lasso di tempo: Attraverso 90 giorni dopo il trapianto
Attraverso 90 giorni dopo il trapianto
Time to Eventince di EGFR che raggiunge 30 ml/min/1,73 m2
Lasso di tempo: Attraverso 90 giorni dopo il trapianto
Attraverso 90 giorni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Alexion ha un impegno pubblico nel consentire le richieste di accesso ai dati di studio e fornirà un protocollo, CSR e riassunti in linguaggio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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