Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ravilizumabu podawanego dożylnie u dorosłych uczestników o wysokim ryzyku opóźnionego przeszczepu po przeszczepie nerki (AWAKE)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Faza 3, podwójnie zaślepiona, randomizowana, kontrolowana placebo, wieloośrodkowe badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ravilizumabu podawanego dożylnie u dorosłych uczestników o wysokim ryzyku opóźnionej funkcji przeszczepu po przeszczepie nerki nerki

Głównym celem tego badania jest wykazanie skuteczności ravilizumabu vs placebo w zmniejszaniu nasilenia DGF, mierzonym czasem na wolność od dializ u dorosłych uczestników, którzy są narażeni na DGF po przeszczepieniu nerki zmarłego dawcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Awake to wieloośrodkowe, prospektywne badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność Ravilizumabu w zmniejszaniu opóźnionej funkcji przeszczepu (DGF) u biorców przeszczepu nerki o wysokim ryzyku DGF. Kwalifikujący się uczestnicy będą losowo losowo w stosunku 1: 1, aby otrzymać ravilizumab lub placebo dożylnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B1629AHJ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentyna, C1155ADP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Córdoba, Argentyna, X5016LIG
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Botucatu, Brazylia, 18618-970
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Botucatu, Brazylia, 18618-970
        • Wycofane
        • Research Site
      • Campinas, Brazylia, 13083
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazylia, 60175295
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90050-170
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Recife, Brazylia, 50070-550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 1033
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 04036-002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510260
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310015
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hengyang, Chiny, 441021
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nanning, Chiny, 530007
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shenzhen, Chiny, 518020
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taiyuan, Chiny, 030032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Taiyuan, Chiny, 030032
        • Wycofane
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Czechy
      • Hradec Kralova, Czechy, 50005
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Prague, Czechy, 140 21
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Wycofane
        • Research Site
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Wycofane
        • Research Site
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Wycofane
        • Research Site
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nantes, Francja, 44093
        • Wycofane
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75651
        • Wycofane
        • Research Site
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 8003
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
        • Wycofane
        • Research Site
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-355
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-091
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lisbon, Portugalia, 1499-005
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lisbon, Portugalia, 1069-166
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto, Portugalia, 4200319
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto, Portugalia, 4050-313
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Wycofane
        • Research Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70065
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Wycofane
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Parma, Włochy, 43100
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Woodville South, Zjednoczone Królestwo, 5011
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Zdiagnozowano zależną od dializy końcową chorobę nerek (ESKD)

  • Kandydat do przeszczepu nerki z:

    1. Darowizna po śmierci krążenia (DCD)
    2. Darowizna wysokiego ryzyka po śmierci mózgu (DBD)

Kryteria wykluczenia:

  • Jest przyjęcie nerki od dawcy z klasyfikacją kategorii I, II, IV i V Maastricht
  • Zdiagnozowane ostre uszkodzenie nerek (AKI) nasilenia w stadium 3 zgodnie z chorobą nerek: poprawa wytycznych wyników globalnych (KDIGO).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ravilizumab
Uczestnicy otrzymają IV dawkę Ravilizumabu.
Lek: Ravilizumab
Uczestnicy otrzymają ravilizumab poprzez wlew dożylny (IV).
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają dawkę IV placebo.
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo poprzez infuzję dożylną (IV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na wolność od dializy
Ramy czasowe: Przez 90 dni po przeszczepie
Przez 90 dni po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie DGF
Ramy czasowe: Do 7 dni po przeszczepie
Do 7 dni po przeszczepie
Liczba sesji dializy
Ramy czasowe: Przez 90 dni po przeszczepie
Przez 90 dni po przeszczepie
Czas na występowanie EGFR osiągające 30 ml/min/1,73 m2
Ramy czasowe: Przez 90 dni po przeszczepie
Przez 90 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Alexion zobowiązuje się do zezwolenia na prośby o dostęp do badań danych i dostarczy streszczenia protokołu, CSR i zwykłego języka.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Badania kliniczne na Ravilizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami