Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab intraveneus te evalueren bij volwassen deelnemers met een hoog risico op een vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie (AWAKE)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab intraveneus te evalueren bij volwassen deelnemers met een hoog risico op een vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van Ravulizumab versus placebo aan te tonen bij het verminderen van de ernst van DGF zoals gemeten door tijd tot vrijheid van dialyse bij volwassen deelnemers die een hoog risico lopen op DGF na het ondergaan van transplantatie van de overleden donornier.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Awake is een multicenter, prospectieve studie om de veiligheid en werkzaamheid van ravulizumab te evalueren bij het verminderen van vertraagde transplantaatfunctie (DGF) bij ontvangers van niertransplantatie met een hoog risico op DGF. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een 1: 1 -verhouding om ravulizumab of placebo intraveneus te ontvangen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
450

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • Werving
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Werving
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
        • Werving
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinië, C1155ADP
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinië, X5016LIG
        • Werving
        • Research Site
  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • Werving
        • Research Site
      • Brisbane, Australië, 4102
        • Werving
        • Research Site
      • Camperdown, Australië, 2050
        • Werving
        • Research Site
      • Murdoch, Australië, 6150
        • Werving
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
        • Werving
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30130-100
        • Werving
        • Research Site
      • Botucatu, Brazilië, 18618-970
        • Werving
        • Research Site
      • Botucatu, Brazilië, 18618-970
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Campinas, Brazilië, 13083
        • Werving
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazilië, 60175295
        • Werving
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90050-170
        • Werving
        • Research Site
      • Recife, Brazilië, 50070-550
        • Werving
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 1033
        • Werving
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 04036-002
        • Werving
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Werving
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • China
      • Guangzhou, China, 510280
        • Werving
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510260
        • Werving
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310015
        • Werving
        • Research Site
      • Hengyang, China, 441021
        • Werving
        • Research Site
      • Nanning, China, 530007
        • Werving
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Werving
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030032
        • Werving
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030032
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300192
        • Werving
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Werving
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Research Site
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Research Site
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Duitsland, 55131
        • Werving
        • Research Site
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Werving
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20162
        • Werving
        • Research Site
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Research Site
      • Parma, Italië, 43100
        • Werving
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10126
        • Werving
        • Research Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Werving
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Werving
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Werving
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Werving
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-091
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Werving
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1499-005
        • Werving
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1069-166
        • Werving
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200319
        • Werving
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • Werving
        • Research Site
  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06080
        • Werving
        • Research Site
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Werving
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 8003
        • Werving
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Werving
        • Research Site
      • Cadiz, Spanje, 11009
        • Werving
        • Research Site
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Research Site
      • Granada, Spanje, 18014
        • Werving
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Research Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Werving
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Werving
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Werving
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Werving
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Werving
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Hradec Kralova, Tsjechië, 50005
        • Werving
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Research Site
      • Prague, Tsjechië, 140 21
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Werving
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Werving
        • Research Site
      • Woodville South, Verenigd Koninkrijk, 5011
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Werving
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • Werving
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
        • Werving
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Werving
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Werving
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud op het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  • Gediagnosticeerd met dialyse-afhankelijke eindstadium nierziekte (ESKD)

  • Een kandidaat voor niertransplantatie van:

    1. Donatie na donor van de circulatie Death (DCD)
    2. Donor met een hoog risico na hersendood (DBD) donor

Uitsluitingscriteria:

  • Is om een ​​nier te ontvangen van een donor met classificatie van categorie I, II, IV en V Maastricht
  • Gediagnosticeerd met acute nierletsel (AKI) van fase 3 ernst volgens de nierziekte: verbetering van de richtlijnen voor wereldwijde resultaten (KDIGO).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ravulizumab
Deelnemers ontvangen een IV -dosis ravulizumab.
Geneesmiddel: Ravulizumab
Deelnemers ontvangen ravulizumab via intraveneuze (IV) infusie.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen een IV -dosis placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers ontvangen placebo via intraveneuze (iv) infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot vrijheid van dialyse
Tijdsspanne: Tot en met 90 dagen na transplantatie
Tot en met 90 dagen na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DGF -incidentie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na transplantatie
Tot 7 dagen na transplantatie
Aantal dialysesessies
Tijdsspanne: Tot en met 90 dagen na transplantatie
Tot en met 90 dagen na transplantatie
Tijd tot optreden van EGFR die 30 ml/min/1.73 m2 bereikt
Tijdsspanne: Tot en met 90 dagen na transplantatie
Tot en met 90 dagen na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alexion heeft een publieke toezegging om verzoeken om toegang tot studiegegevens toe te staan ​​en zal een protocol, CSR en gewone taalsamenvattingen leveren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen