Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääkekontrolloima, monikeskustutkimus arvioidakseen laskimonsisäisesti annettujen ravilitsumabin tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on suuri viivästyneen siirteen toiminnan riski munuaisensiirron jälkeen (AWAKE)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 3, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääkekontrolloima, monikeskustutkimus arvioitaessa laskimonsisäisesti annettujen rapurisumabin tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on suuri viivästyneen siirteen toiminnan riski munuaisensiirron jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa Ravulitsumabin ja lumelääkkeen tehokkuus DGF: n vakavuuden vähentämisessä, joka mitataan ajankohtana dialyysin vapauteen aikuisilla osallistujilla, joilla on suuri DGF: n riski kuolleen luovuttajien munuaisten siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Awake on monikeskus, tulevaisuuden tutkimus, jolla arvioidaan ravilitsumabin turvallisuutta ja tehokkuutta vähentämällä viivästynyttä siirteen funktiota (DGF) munuaisensiirtojen vastaanottajilla, joilla on suuri DGF -riski. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1: 1 joko ravilitsumabiin tai lumelääkkeeseen laskimonsisäisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, B1629AHJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentiina, C1155ADP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina, X5016LIG
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30150-221
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30130-100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilia, 18618-970
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilia, 18618-970
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Campinas, Brasilia, 13083
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilia, 60175295
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90050-170
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Recife, Brasilia, 50070-550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 1033
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 04036-002
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 8003
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510260
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310015
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hengyang, Kiina, 441021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanning, Kiina, 530007
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina, 518020
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taiyuan, Kiina, 030032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taiyuan, Kiina, 030032
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300192
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1499-005
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1069-166
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4200319
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4050-313
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-094
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 60-355
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-091
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Peruutettu
        • Research Site
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75651
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Tšekki
      • Hradec Kralova, Tšekki, 50005
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 140 21
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Woodville South, Yhdistynyt kuningaskunta, 5011
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Peruutettu
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 -vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä
  • Diagnosoitu dialyysistä riippuvainen päätyvaiheen munuaissairaus (ESKD)

  • Ehdokas munuaisensiirtoon alkaen:

    1. Lahjoitus verenkiertokuoleman (DCD) luovuttaja
    2. Korkean riskin luovutus aivokuoleman jälkeen (DBD) luovuttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • On saada munuainen luovuttajalta, jolla on luokka I, II, IV ja V Maastricht -luokitus
  • Munuaisten sairauden mukaan diagnosoitu akuutti munuaisvaurio (AKI) vaiheen 3 vakavuudesta: Globaalien tulosten (KDIGO) ohjeiden parantaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Raputsumabi
Osallistujat saavat IV -annoksen ravilitsumabia.
Lääke: Raputsumabi
Osallistujat saavat ravilitsumabia laskimonsisäisen (IV) infuusion kautta.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat IV -annoksen lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä laskimonsisäisen (IV) infuusion kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika vapauteen dialyysistä
Aikaikkuna: 90 päivän ajan siirron jälkeen
90 päivän ajan siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
DGF -esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää siirron jälkeen
Jopa 7 päivää siirron jälkeen
Dialyysiistuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivän ajan siirron jälkeen
90 päivän ajan siirron jälkeen
Aika EGFR: n esiintymiseen saavuttaa 30 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: 90 päivän ajan siirron jälkeen
90 päivän ajan siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alexionilla on julkinen sitoutuminen sallimaan opintotietojen saatavuuden pyynnöt ja toimittaa protokolla, CSR ja selkeät kielen yhteenvedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto

Kliiniset tutkimukset Raputsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia