Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ravulizumab administrert intravenøst ​​hos voksne deltakere med høy risiko for forsinket graftfunksjon etter nyretransplantasjon (AWAKE)

17. juni 2026 oppdatert av: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ravulizumab administrert intravenøst ​​hos voksne deltakere med høy risiko for forsinket graftfunksjon etter nyretransplantasjon

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere effekten av ravulizumab vs placebo for å redusere alvorlighetsgraden av DGF målt etter tid til frihet fra dialyse hos voksne deltakere som har høy risiko for DGF etter å ha gjennomgått transplantasjon av avdøde donornyr.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Awake er en multisenter, prospektiv studie for å evaluere sikkerheten og effekten av ravulizumab for å redusere forsinket graftfunksjon (DGF) hos mottakere av nyretransplantasjoner med høy risiko for DGF. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i et forhold på 1: 1 for å motta enten ravulizumab eller placebo intravenøst.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
450

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, C1155ADP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Botucatu, Brasil, 18618-970
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Botucatu, Brasil, 18618-970
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Campinas, Brasil, 13083
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil, 60175295
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90050-170
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Recife, Brasil, 50070-550
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 1033
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 04036-002
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Rekruttering
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Research Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • Research Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510260
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310015
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hengyang, Kina, 441021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanning, Kina, 530007
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300192
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-091
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1499-005
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1069-166
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200319
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06080
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 8003
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Cadiz, Spania, 11009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Granada, Spania, 18014
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Málaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46017
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Woodville South, Storbritannia, 5011
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Sør -Korea
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralova, Tsjekkia, 50005
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Prague, Tsjekkia, 140 21
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mainz Am Rhein, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år på tidspunktet for signering av informert samtykke
  • Diagnostisert med dialyseavhengig nyresykdom i sluttstadiet (ESKD)

  • En kandidat for nyretransplantasjon fra:

    1. Donasjon etter sirkulasjonsdød (DCD) donor
    2. Høyrisiko donasjon etter hjernedød (DBD) donor

Eksklusjonskriterier:

  • Er å motta en nyre fra en giver med kategori I, II, IV og V Maastricht -klassifisering
  • Diagnostisert med akutt nyreskade (AKI) av alvorlighetsgraden av stadium 3 i henhold til nyresykdommen: Forbedring av globale utfall (KDIGO) retningslinjer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ravulizumab
Deltakerne vil motta en IV -dose ravulizumab.
Legemiddel: Ravulizumab
Deltakerne vil motta ravulizumab via intravenøs (IV) infusjon.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta en IV -dose placebo.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta placebo via intravenøs (IV) infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til frihet fra dialyse
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter transplantasjon
Gjennom 90 dager etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
DGF -forekomst
Tidsramme: Opptil 7 dager etter transplantasjon
Opptil 7 dager etter transplantasjon
Antall dialyseøkter
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter transplantasjon
Gjennom 90 dager etter transplantasjon
Tid til forekomst av EGFR når 30 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter transplantasjon
Gjennom 90 dager etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • D928EC00001
  • 2024-517568-48 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alexion har en offentlig forpliktelse til å tillate forespørsler om tilgang til studiedata og vil levere en protokoll, CSR og vanlig språkoppsummeringer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger