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Effets des exercices de conditionnement et une formation sur les intervalles de résistance sur les patients atteints de CABG.

24 février 2025 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison entre les exercices de conditionnement et l'entraînement par intervalles de résistance sur la qualité de vie, la forme cardiorespiratoire et l'endurance chez les patients post-CABG

La maladie coronarienne (CAD) est un défi mondial sur la santé influencée par le diabète, l'hypertension et le stress psychosocial, les femmes ayant une prévalence plus élevée de maladies microvasculaires coronaires. La promotion de la circulation collatérale coronaire offre un traitement CAD de la maladie coronarienne alternative. Des interventions invasives comme PCI et CABG visent à améliorer le flux coronaire, restaurant le flux sanguin vers le myocarde ischémique. Les défis post-CABG comprennent la dépression, l'anxiété et les facteurs affectant la qualité de vie. La physiothérapie a un impact sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la physiothérapie de la réalité virtuelle réduisant à la fois la variabilité de la fréquence cardiaque et le séjour à l'hôpital. La réadaptation cardiaque implique des changements de style de vie, l'amélioration de la capacité fonctionnelle et le soutien à la récupération précoce. L'entraînement musculaire respiratoire préopératoire améliore les résultats. Exercice d'intervalle de haute intensité aiguë et un léger exercice continu bénéficiant à la récupération de l'exercice. Cette recherche compare les exercices de conditionnement et les effets de la formation à l'intervalle de résistance sur le bien-être des patients post-CABG.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'essai clinique randomisé sera mené dans le département de physiothérapie au siège du district (DHQ) à Gujranwala, en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabilité. L'étude vise à inclure des personnes âgées de 40 à 55 ans. Participants à la réhabilitation cardiaque de phase IV. Les femmes et les hommes seront inclus. Les critères d'exclusion impliquent des individus avec un autre essai clinique impliquant des protocoles physiques. Pratique régulière de l'exercice physique de plus de 150 minutes par semaine au cours des 3 derniers mois. Insuffisance cardiaque décompensée. D'autres exclusions englobent les individus qui ont eu un infarctus aigu du myocarde ou une chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois, des maladies cardiaques valvulaires graves, des arythmies cardiaques incontrôlées avec une obstruction dynamique dans la voie de l'exercice, la compréhension des musculos, la compréhension des musculal Adhésion au protocole d'étude. Le groupe A recevra un protocole d'exercice de conditionnement tandis que l'autre groupe B recevra une formation à l'intervalle de résistance. La différence d'amélioration avant et après 6 semaines sera documentée et comparée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
        • Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 40 à 55 ans
  • Patients de greffon de dérivation (CABG) de pontage post-coronaire (CABG) Les femmes et les hommes ont été inclus
  • Critères IV de l'Association du cœur de New York IV
  • Patient hémodynamiquement stable

Critères d'exclusion:

  • Fall in New York Heart Association Critères III III;
  • Hémoglobine <9 g / dl;
  • Les patients présentant des problèmes périphériques ou vasculaires du membre inférieur,
  • Troubles cognitifs et / ou mentaux;
  • Exercice limitant les comorbidités (principalement orthopédique, condition neurologique)
  • Inscription à un autre essai clinique impliquant des protocoles d'entraînement physique.
  • Pas disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'exercices de conditionnement
L'entraînement à intervalles aérobies (AIT), qui comprenait des intervalles de repos entre les séances d'activité aérobie sur un vélo stationnaire et un tapis roulant, a été administré au groupe témoin. Un échauffement de 10 minutes, soit un maximum de 50% à 60% des RH, a précédé le programme. Les participants termineront une performance bien testée. Les paramètres de base seront collectés via l'outil de mesure des résultats. La différence d'amélioration avant et après 6 semaines sera documentée et comparée.
Autre: Exercices de conditionnement / formation d'intervalle aérobie
L'entraînement à intervalles aérobies (AIT), qui comprenait des intervalles de repos entre les séances d'activité aérobie sur un vélo stationnaire et un tapis roulant, a été administré au groupe témoin. Un échauffement de 10 minutes, soit un maximum de 50% à 60% des RH, a précédé le programme. Le prochain tour d'activité consistait en six intervalles de six minutes de vélo et de marche / montée sur un tapis roulant à 60% à 85% de Thr, séparés par trois minutes de repos / récupération. Une période de refroidissement de dix à quinze minutes a suivi la session.
Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles de résistance
La formation à l'intervalle de résistance pour les patients de greffe de pontage post-coronaire (CABG) nécessite une attention particulière et doit être menée sous la supervision de professionnels de la santé, tels que des spécialistes de la réadaptation cardiaque ou des physiothérapeutes. Les programmes d'exercice pour les personnes qui se remettent d'une chirurgie cardiaque doivent être adaptés à leurs besoins spécifiques, en tenant compte de leur santé globale, de leurs antécédents médicaux et de leur niveau de remise en forme actuel. Avant de commencer tout programme d'exercice, il est essentiel d'obtenir l'autorisation d'un fournisseur de soins de santé. L'entraînement a duré trente à quarante minutes au total. Pour s'adapter à la charge d'entraînement, la résistance et l'intensité ont été progressivement augmentées. Pendant six semaines, ce programme de formation supervisé a été respecté trois fois par semaine les jours alternatifs. La différence d'amélioration avant et après 6 semaines sera documentée et comparée.
Autre: Entraînement à l'intervalle de résistance
La formation à l'intervalle de résistance pour les patients de greffe de pontage post-coronaire (CABG) nécessite une attention particulière et doit être menée sous la supervision de professionnels de la santé, tels que des spécialistes de la réadaptation cardiaque ou des physiothérapeutes. Les programmes d'exercice pour les personnes qui se remettent d'une chirurgie cardiaque doivent être adaptés à leurs besoins spécifiques, en tenant compte de leur santé globale, de leurs antécédents médicaux et de leur niveau de remise en forme actuel. Avant de commencer tout programme d'exercice, il est essentiel d'obtenir l'autorisation d'un fournisseur de soins de santé. L'entraînement a duré trente à quarante minutes au total. Pour s'adapter à la charge d'entraînement, la résistance et l'intensité ont été progressivement augmentées. Pendant six semaines, ce programme de formation supervisé a été respecté trois fois par semaine les jours alternatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire SF-36
Délai: 6 semaines
L'enquête à court terme de 36 éléments (SF-36) est un instrument de mesure des résultats qui est souvent utilisé pour la qualité de vie, bien documentée et autodéclarée de santé. Il découle d'une étude appelée étude des résultats médicaux pour la mesure objective de la qualité de vie. L'enquête à court terme de 36 éléments (SF-36) sera utilisée qui est une mesure de santé autodéclarée qui couvre huit domaines de santé.
6 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour la forme cardiorespiratoire, pour mesurer la distance parcourue dans un temps spécifié et refléter le niveau d'exercice fonctionnel. La mesure principale est de la distance de marche de 6 minutes (6 MWD), mais pendant les données de 6 MWT, les données peuvent également être collectées sur la saturation du sang et la perception de la dyspnée du patient pendant l'effort. Lors de la réalisation du 6MWT, ne marchez pas avec le patient et n'aidez pas le patient à porter ou à tirer son oxygène supplémentaire. Le patient doit marcher seul, pas avec d'autres patients. N'utilisez pas de tapis roulant sur lequel le patient ajuste la vitesse et / ou la pente. N'utilisez pas de piste ovale ou circulaire. Une augmentation de la distance parcourue indique une amélioration de la mobilité de base. Après l'entraînement, une différence d'au moins 45 m devrait être observée pour le test de marche de 6 minutes pour s'assurer qu'un "vrai" changement dans l'état du patient
6 semaines
Chaise de stand de 30 secondes
Délai: 6 semaines
Pour l'endurance, le test sit-to-stand (STS) mesure le nombre de fois où une personne peut se tenir debout d'une chaise dans un temps donné (30 secondes, 1 minute ou 5 répétitions). Le test de 30 secondes SIT To Stand est également connu sous le nom de test de stand de chaise de 30 secondes (30CST), a été initialement conçu pour tester la force des jambes et l'endurance chez les adultes. Le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes (plus de la moitié de la fin de 30 secondes, le compte de stand complet). Le stand de chaise de 30 secondes implique d'enregistrer le nombre de stands qu'une personne peut terminer en 30 secondes plutôt que le temps nécessaire pour compléter un nombre pré-déterminé de répétitions.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Riphah International University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 février 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 février 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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