Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af konditioneringsøvelser og resistensintervaltræning på post CABG -patienter.

24. februar 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning mellem konditioneringsøvelser og modstandsintervaltræning om livskvalitet, kardiorespiratorisk kondition og udholdenhed hos post-CABG-patienter

Koronararteriesygdom (CAD) er en global sundhedsudfordring påvirket af diabetes, hypertension og psykosocial stress, hvor kvinder har en højere forekomst af koronar mikrovaskulær sygdom. Fremme af koronar sikkerhedscirkulation tilbyder en alternativ koronararteriesygdom CAD -behandling. Invasive interventioner som PCI og CABG sigter mod at forbedre koronar strømning og gendanne blodgennemstrømningen til iskæmisk myocardium. Udfordringer efter CABG inkluderer depression, angst og faktorer, der påvirker livskvaliteten. Fysioterapi påvirker hjerterytmen med hjerterytmen, hvor virtual reality -fysioterapi reducerer både hjerterytmevariabilitet og hospitalets ophold. Hjertehabilitering involverer livsstilsændringer, forbedring af funktionel kapacitet og understøttelse af tidlig bedring. Pre-operativ respiratorisk muskeltræning forbedrer resultaterne. Akut højintensitetsintervaløvelse og mild kontinuerlig træningsudvinding af øvelse. Denne forskning sammenligner konditioneringsøvelser og resistensintervaltræningseffekter på post-CABG-patienternes velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kliniske forsøg vil blive gennemført i fysioterapiafdelingen ved distriktshovedkvarteret (DHQ) i Gujranwala, der anvender en prøvetagningsteknik uden for sandsynlighed. Undersøgelsen sigter mod at inkludere individer i alderen 40-55 år. Deltagere i fase IV Cardiac Rehabilitation. Både kvindelige og mandlige vil blive inkluderet. Kluderingskriterier involverer personer med et andet klinisk forsøg, der involverer fysiske protokoller. Regelmæssig praksis med fysisk udøvelse af mere end 150 minutter om ugen i de sidste 3 måneder. Dekompenseret hjertesvigt. Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding og overholdelse af undersøgelsesprotokollen. Gruppe A får en konditioneringsøvelsesprotokol, mens den anden gruppe B får modstandsintervaltræning. Forskellen i forbedring før og efter 6 uger vil blive dokumenteret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
        • Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 40-55 år
  • Patienter efter koronar bypass-transplantat (CABG) -patienter var både hunner og mænd inkluderet
  • New York Heart Association kriterier IV
  • Hæmodynamisk stabil patient

Ekskluderingskriterier:

  • Fald i New York Heart Association kriterier II III;
  • Hæmoglobin <9 g/dL;
  • Patienter med perifere eller vaskulære problemer i underekstremiteten,
  • Kognitive og/eller mentale lidelser;
  • Træningsbegrænsende komorbiditeter (primært ortopædisk, neurologisk tilstand)
  • Tilmelding til et andet klinisk forsøg, der involverer fysiske træningsprotokoller.
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Konditioneringsøvelsesgruppe
Aerob intervaltræning (AIT), som omfattede REST -intervaller mellem sessioner med aerob aktivitet på en stationær cykel og løbebånd, blev administreret til kontrolgruppen. En 10-minutters opvarmning eller maksimalt 50% til 60% af HR gik forud for programmet. Deltagerne afslutter en velprøvet performa. Grundlæggende parametre indsamles gennem værktøjet til udfaldsmål. Forskellen i forbedring før og efter 6 uger vil blive dokumenteret og sammenlignet.
Andet: Konditioneringsøvelser/ aerob intervaltræning
Aerob intervaltræning (AIT), som omfattede REST -intervaller mellem sessioner med aerob aktivitet på en stationær cykel og løbebånd, blev administreret til kontrolgruppen. En 10-minutters opvarmning eller maksimalt 50% til 60% af HR gik forud for programmet. Den næste aktivitetsrunde bestod af seks x seks minutters intervaller af cykling og gå/op ad bakke på en løbebånd med 60% til 85% af THR, adskilt med tre minutters hvile/bedring. En cool-down-periode på ti til femten minutter fulgte sessionen.
Eksperimentel: Resistensintervaltræningsgruppe
Resistensintervaltræning til post-coronary arterie bypass podning (CABG) patienter kræver nøje overvejelse og bør gennemføres under opsyn af sundhedspersonale, såsom hjertehabiliteringsspecialister eller fysioterapeuter. Træningsprogrammer for personer, der er kommet efter hjertekirurgi, skal være skræddersyet til deres specifikke behov under hensyntagen til deres generelle sundhed, medicinsk historie og nuværende fitnessniveau. Før du begynder et træningsprogram, er det vigtigt at få godkendelse fra en sundhedsudbyder. Træningen varede i alt tredive til fyrre minutter. For at passe til træningsbelastningen blev der gradvist hævet modstand og intensitet. I seks uger blev dette overvågede træningsprogram overholdt tre gange om ugen på alternative dage. Forskellen i forbedring før og efter 6 uger vil blive dokumenteret og sammenlignet.
Andet: Resistensintervaltræning
Resistensintervaltræning til post-coronary arterie bypass podning (CABG) patienter kræver nøje overvejelse og bør gennemføres under opsyn af sundhedspersonale, såsom hjertehabiliteringsspecialister eller fysioterapeuter. Træningsprogrammer for personer, der er kommet efter hjertekirurgi, skal være skræddersyet til deres specifikke behov under hensyntagen til deres generelle sundhed, medicinsk historie og nuværende fitnessniveau. Før du begynder et træningsprogram, er det vigtigt at få godkendelse fra en sundhedsudbyder. Træningen varede i alt tredive til fyrre minutter. For at passe til træningsbelastningen blev der gradvist hævet modstand og intensitet. I seks uger blev dette overvågede træningsprogram overholdt tre gange om ugen på alternative dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Den 36-punkts korte formundersøgelse (SF-36) er et resultatinstrument, der ofte bruges til livskvalitet, godt undersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Results -undersøgelsen for det objektive mål for livskvaliteten. Den korte formundersøgelse på 36 punkter (SF-36) vil blive brugt, som er et selvrapporteret mål for sundhed, der dækker otte sundhedsområder.
6 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Den 6 minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til kardiorespiratorisk kondition, til at måle afstanden, der er gået på et specificeret tidspunkt og afspejler det funktionelle træningsniveau. Den primære måling er 6-minutters gangafstand (6MWD), men under 6MWT-data kan også indsamles om patientens iltmætning og opfattelse af dyspnø under anstrengelse. Når du udfører 6MWT, skal du ikke gå med patienten og ikke hjælpe patienten med at bære eller trække hans eller hendes supplerende ilt. Patienten skal gå alene, ikke med andre patienter. Brug ikke en løbebånd, som patienten justerer hastigheden og/eller hældningen på. Brug ikke et ovalt eller cirkulært spor. En stigning i den gåede afstand indikerer forbedring af grundlæggende mobilitet. Posttræning En forskel på mindst 45 m skal observeres i 6 minutters gangtest for at være sikker på, at en "reel" ændring i patientens tilstand
6 uger
30-sekunders standformand
Tidsramme: 6 uger
For udholdenhed måler Sit-to-Stand (STS) -testen antallet af gange, en person kan stå op fra en stol på et givet tidspunkt (30 sekunder, 1 minut eller 5 gentagelser). Den 30 sekunders sidde til stand -test er også kendt som 30 sekunders formandstest (30CST), blev oprindeligt designet til test af benstyrke og udholdenhed hos voksne. Resultatet er det samlede antal stande inden for 30 sekunder (mere end halvvejs op i slutningen af ​​30 sekunder tæller som et fuldt stand). Den 30-sekunders stolestativ involverer registrering af antallet af stande, som en person kan gennemføre på 30 sekunder snarere end den tid, det tager at gennemføre et forudbestemt antal gentagelser.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Konditioneringsøvelser/ aerob intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger