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Efeitos dos exercícios de condicionamento e treinamento intervalado de resistência em pacientes pós -CAB.

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Comparação entre exercícios de condicionamento e treinamento de intervalos de resistência sobre qualidade de vida, aptidão cardiorrespiratória e resistência em pacientes pós-CABG

A doença arterial coronariana (CAD) é um desafio global à saúde influenciado por diabetes, hipertensão e estresse psicossocial, com mulheres com maior prevalência de doença microvascular coronariana. A promoção da circulação colateral coronariana oferece um tratamento alternativo sobre doença arterial coronariana. Intervenções invasivas como PCI e CRM visam melhorar o fluxo coronariano, restaurando o fluxo sanguíneo para o miocárdio isquêmico. Os desafios pós-CABG incluem depressão, ansiedade e fatores que afetam a qualidade de vida. A fisioterapia afeta a variabilidade da frequência cardíaca, com a realidade virtual fisioterapia reduzindo a variabilidade da frequência cardíaca e a internação hospitalar. A reabilitação cardíaca envolve mudanças no estilo de vida, melhorando a capacidade funcional e apoiando a recuperação precoce. O treinamento muscular respiratório pré-operatório melhora os resultados. Exercício de intervalo de alta intensidade aguda e um leve exercício contínuo do exercício de recuperação do exercício. Esta pesquisa compara os exercícios de condicionamento e os efeitos do treinamento do intervalo de resistência no bem-estar dos pacientes pós-CABG.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O ensaio clínico randomizado será realizado no departamento de fisioterapia na sede do distrito (DHQ) em Gujranwala, empregando uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. O estudo tem como objetivo incluir indivíduos de 40 a 55 anos. Participantes da reabilitação cardíaca da Fase IV. Tanto feminino quanto masculino serão incluídos. Os critérios de exclusão envolvem indivíduos com outro ensaio clínico envolvendo protocolos físicos. Prática regular de exercício físico de mais de 150 minutos por semana nos últimos 3 meses. Insuficiência cardíaca descompensada. Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding and adherence to the Protocolo de estudo. O Grupo A receberá um protocolo de exercício de condicionamento, enquanto o outro grupo B receberá treinamento em intervalos de resistência. A diferença de melhoria antes e após 6 semanas será documentada e comparada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Paquistão, 52250
        • Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 40 a 55 anos
  • Pacientes de enxerto de desvio para artéria pós-coronário (CRM), fêmeas e homens foram incluídas
  • Critérios da Associação de Coração de Nova York IV
  • Paciente hemodinamicamente estável

Critérios de exclusão:

  • Critérios da Associação de Coração de Nova York II III;
  • Hemoglobina <9 g/dL;
  • Pacientes com problemas periféricos ou vasculares do membro inferior,
  • Transtornos cognitivos e/ou mentais;
  • Exercício limitando as comorbidades (principalmente a condição neurológica ortopédica)
  • Inscrição em outro ensaio clínico envolvendo protocolos de treinamento físico.
  • Não disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios de condicionamento
O treinamento de intervalos aeróbicos (AIT), que incluiu intervalos de descanso entre as sessões de atividade aeróbica em uma bicicleta estacionária e na esteira, foi administrada ao grupo controle. Um aquecimento de 10 minutos, ou um máximo de 50% a 60% da RH, precedeu o programa. Os participantes completarão um desempenho bem testado. Os parâmetros básicos serão coletados através da ferramenta de medida de resultado. A diferença de melhoria antes e após 6 semanas será documentada e comparada.
Outro: Exercícios de condicionamento/ treinamento de intervalo aeróbico
O treinamento de intervalos aeróbicos (AIT), que incluiu intervalos de descanso entre as sessões de atividade aeróbica em uma bicicleta estacionária e na esteira, foi administrada ao grupo controle. Um aquecimento de 10 minutos, ou um máximo de 50% a 60% da RH, precedeu o programa. A próxima rodada de atividades consistiu em seis x seis minutos de ciclismo e caminhada/subida em uma esteira de 60% a 85% do THR, separado por três minutos de descanso/recuperação. Um período de resfriamento de dez a quinze minutos seguiu a sessão.
Experimental: Grupo de Treinamento para Intervalos de Resistência
O treinamento do intervalo de resistência para pacientes com enxerto de desvio da artéria pós-coronário (CRM) requer consideração cuidadosa e deve ser conduzida sob a supervisão de profissionais de saúde, como especialistas em reabilitação cardíaca ou fisioterapeutas. Os programas de exercícios para indivíduos que se recuperam de cirurgia cardíaca devem ser adaptados às suas necessidades específicas, levando em consideração sua saúde geral, histórico médico e nível atual de condicionamento físico. Antes de iniciar qualquer programa de exercícios, é essencial obter autorização de um provedor de saúde. O treino durou trinta a quarenta minutos no total. Para se ajustar à carga de treinamento, a resistência e a intensidade foram gradualmente elevadas. Por seis semanas, este programa de treinamento supervisionado foi respeitado três vezes por semana em dias alternados. A diferença de melhoria antes e após 6 semanas será documentada e comparada.
Outro: Treinamento do intervalo de resistência
O treinamento do intervalo de resistência para pacientes com enxerto de desvio da artéria pós-coronário (CRM) requer consideração cuidadosa e deve ser conduzida sob a supervisão de profissionais de saúde, como especialistas em reabilitação cardíaca ou fisioterapeutas. Os programas de exercícios para indivíduos que se recuperam de cirurgia cardíaca devem ser adaptados às suas necessidades específicas, levando em consideração sua saúde geral, histórico médico e nível atual de condicionamento físico. Antes de iniciar qualquer programa de exercícios, é essencial obter autorização de um provedor de saúde. O treino durou trinta a quarenta minutos no total. Para se ajustar à carga de treinamento, a resistência e a intensidade foram gradualmente elevadas. Por seis semanas, este programa de treinamento supervisionado foi respeitado três vezes por semana em dias alternados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SF-36
Prazo: 6 semanas
A pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) é um instrumento de medida de resultado que é frequentemente usado para a qualidade de vida, medida de saúde bem pesquisada e autorreferida. Ele decorre de um estudo chamado estudo de resultados médicos para a medida objetiva da qualidade de vida. A pesquisa de formulário curta de 36 itens (SF-36) será usada, que é uma medida de saúde autorreferida que abrange oito domínios de saúde.
6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) será usado para aptidão cardiorrespiratória, para medir a distância percorrida em um tempo especificado e refletir o nível de exercício funcional. A medição primária é uma distância de 6 minutos de caminhada (6MWD), mas durante os dados de 6MWT também pode ser coletada sobre a saturação do oxigênio no sangue do paciente e a percepção da dispnéia durante o esforço. Ao conduzir os 6mwt, não anda com o paciente e não ajuda o paciente a transportar ou puxar seu oxigênio suplementar. O paciente deve andar sozinho, não com outros pacientes. Não use uma esteira na qual o paciente ajuste a velocidade e/ou a inclinação. Não use uma pista oval ou circular. Um aumento na distância percorrido indica melhora na mobilidade básica. Após o treinamento
6 semanas
Cadeira de suporte de 30 segundos
Prazo: 6 semanas
Para resistência, o teste Sit-to-Stand (STS) mede o número de vezes que uma pessoa pode se levantar de uma cadeira em um determinado tempo (30 segundos, 1 minuto ou 5 repetições). O teste de 30 segundos para sentar para permanecer também é conhecido como teste de suporte de 30 segundos (30CST), foi projetado inicialmente para testar a força e a resistência da perna em adultos. A pontuação é o número total de estandes dentro de 30 segundos (mais da metade do caminho no final de 30 segundos contagem como suporte completo). O suporte de cadeira de 30 segundos envolve registrar o número de estandes que uma pessoa pode completar em 30 segundos, e depois a quantidade de tempo necessária para concluir um número pré-determinado de repetições.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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