Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van conditioneringsoefeningen en weerstandsintervaltraining op Post CABG -patiënten.

24 februari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking tussen conditioneringsoefeningen en weerstandsintervaltraining op de kwaliteit van leven, cardiorespiratoire fitness en uithoudingsvermogen bij patiënten na CABG

Coronaire hartziekte (CAD) is een wereldwijde gezondheidsuitdaging beïnvloed door diabetes, hypertensie en psychosociale stress, waarbij vrouwen een hogere prevalentie van coronaire microvasculaire aandoeningen hebben. Het bevorderen van coronaire collaterale circulatie biedt een alternatieve CAD -behandeling van kransslagaderziekten. Invasieve interventies zoals PCI en CABG zijn gericht op het verbeteren van de coronaire stroom, het herstellen van de bloedstroom naar ischemisch myocardium. Post-cabg uitdagingen zijn onder meer depressie, angst en factoren die de kwaliteit van leven beïnvloeden. Fysiotherapie beïnvloedt de hartslagvariabiliteit, waarbij virtual reality fysiotherapie zowel hartslagvariabiliteit als verblijf in het ziekenhuis vermindert. Cardiale revalidatie omvat levensstijlveranderingen, het verbeteren van de functionele capaciteit en het ondersteunen van vroeg herstel. Pre-operatieve ademhalingsspiertraining verbetert de resultaten. Acute intervaloefening met hoge intensiteit en milde continue inspanningsvoordeel voor het herstel van de oefening. Dit onderzoek vergelijkt conditioneringsoefeningen en weerstandsintervaltrainingseffecten op het welzijn van patiënten na de cabg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie van het District Headquarters (DHQ) in Gujranwala, met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsstechniek voor gemak. De studie is bedoeld om personen van 40-55 jaar op te nemen. Deelnemers aan fase IV cardiale revalidatie. Zowel vrouwelijke als mannelijke zullen worden opgenomen. Excclusiecriteria omvatten personen met een andere klinische studie waarbij fysieke protocollen betrokken zijn. Regelmatige beoefening van lichaamsbeweging van meer dan 150 minuten per week in de afgelopen 3 maanden. Gedecompenseerd hartfalen. Verdere uitsluitingen omvatten personen die in de afgelopen 6 maanden een acuut myocardinfarct of hartchirurgie hebben ondergaan, ernstige valvulaire hartziekten, ongecontroleerde cardiale aritmieën, asymmetrische septale hypertrofische cardiomyopathie aangetast met dynamische obstructie in de uitgaande route, musculoskeletal de voltooiing van het oefenprogramma, en in het kader van het oefenprogramma, en in het kader van het oefenprogramma, en in het kader van het oefeningsprogramma, en een dynamische status. naleving van het studieprotocol. Groep A krijgt een conditioneringsoefeningsprotocol, terwijl de andere groep B weerstandsintervaltraining krijgt. Het verschil in verbetering voor en na 6 weken zal worden gedocumenteerd en vergeleken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
        • Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-55 jaar
  • Post-coronaire slagader bypass-transplantaat (CABG) -patiënten zowel vrouwen als mannen werden opgenomen
  • New York Heart Association Criteria IV
  • Hemodynamisch stabiele patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Fall in New York Heart Association Criteria II III;
  • Hemoglobin <9 g/dl;
  • Patiënten met perifere of vasculaire problemen van het onderste ledemaat,
  • Cognitieve en/of psychische stoornissen;
  • Beperking van beperkende comorbiditeiten (voornamelijk orthopedische, neurologische toestand)
  • Inschrijving in een andere klinische proef met fysieke trainingsprotocollen.
  • Niet bereid om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Conditioneringsoefening Groep
Aerobe intervaltraining (AIT), met rustintervallen tussen sessies van aerobe activiteit op een stationaire fiets en loopband, werd toegediend aan de controlegroep. Een warming-up van 10 minuten, of een maximum van 50% tot 60% HR, ging vooraf aan het programma. Deelnemers zullen een goed geteste Performa voltooien. Basisparameters worden verzameld via de tool voor uitkomstmaat. Het verschil in verbetering voor en na 6 weken zal worden gedocumenteerd en vergeleken.
Ander: Conditioneringsoefeningen/ aerobe intervaltraining
Aerobe intervaltraining (AIT), met rustintervallen tussen sessies van aerobe activiteit op een stationaire fiets en loopband, werd toegediend aan de controlegroep. Een warming-up van 10 minuten, of een maximum van 50% tot 60% HR, ging vooraf aan het programma. De volgende activiteitsronde bestond uit zes x zes minuten durende intervallen van fietsen en wandelen/bergafwaarts lopen op een loopband bij 60% tot 85% van THR, gescheiden door drie minuten rust/herstel. Een koelingsperiode van tien tot vijftien minuten volgde de sessie.
Experimenteel: Weerstandsinterval Traininggroep
Weerstandsintervaltraining voor patiënten met bypass enten van post-coronaire slagaders (CABG) vereist zorgvuldige overweging en moet worden uitgevoerd onder toezicht van professionals in de gezondheidszorg, zoals cardiale revalidatiespecialisten of fysiotherapeuten. Oefeningsprogramma's voor personen die herstellen van hartchirurgie moeten worden aangepast aan hun specifieke behoeften, rekening houdend met hun algehele gezondheid, medische geschiedenis en het huidige fitnessniveau. Voordat u begint met een oefenprogramma, is het essentieel om toestemming te krijgen van een zorgverlener. De training duurde dertig tot veertig minuten in totaal. Om de trainingsbelasting te passen, werden weerstand en intensiteit geleidelijk verhoogd. Gedurende zes weken werd dit begeleide trainingsprogramma op afwisselende dagen drie keer per week nageleefd. Het verschil in verbetering voor en na 6 weken zal worden gedocumenteerd en vergeleken.
Ander: Weerstandsintervaltraining
Weerstandsintervaltraining voor patiënten met bypass enten van post-coronaire slagaders (CABG) vereist zorgvuldige overweging en moet worden uitgevoerd onder toezicht van professionals in de gezondheidszorg, zoals cardiale revalidatiespecialisten of fysiotherapeuten. Oefeningsprogramma's voor personen die herstellen van hartchirurgie moeten worden aangepast aan hun specifieke behoeften, rekening houdend met hun algehele gezondheid, medische geschiedenis en het huidige fitnessniveau. Voordat u begint met een oefenprogramma, is het essentieel om toestemming te krijgen van een zorgverlener. De training duurde dertig tot veertig minuten in totaal. Om de trainingsbelasting te passen, werden weerstand en intensiteit geleidelijk verhoogd. Gedurende zes weken werd dit begeleide trainingsprogramma op alternatieve dagen drie keer per week gehouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt voor de kwaliteit van leven, goed onderzochte, zelfgerapporteerde gezondheidsmaat. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maat voor de kwaliteit van leven. De 36-item Short Form Survey (SF-36) zal worden gebruikt, wat een zelfgerapporteerde gezondheidsmaat is die acht gezondheidsdomeinen omvat.
6 weken
6-minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken
De 6 minuten durende looptest (6MWT) zal worden gebruikt voor cardiorespiratoire fitness, om de afstand te meten die in een gespecificeerde tijd is gelopen en het functionele trainingsniveau weer te geven. De primaire meting is een loopafstand van 6 minuten (6MWD), maar tijdens de 6MWT-gegevens kunnen ook worden verzameld over de bloedoxystofverzadiging van de patiënt en perceptie van dyspneu tijdens inspanning. Wanneer u de 6MWT uitvoert, loopt u niet met de patiënt en helpen de patiënt niet bij het dragen of trekken van zijn of haar aanvullende zuurstof. De patiënt moet alleen lopen, niet met andere patiënten. Gebruik geen loopband waarop de patiënt de snelheid en/of de helling aanpast. Gebruik geen ovaal of cirkelvormig spoor. Een toename van de gelopen afstand duidt op verbetering van de basismobiliteit. Na de training Een verschil van ten minste 45 m moet worden waargenomen voor de 6 minuten walk -test om er zeker van te zijn dat een "echte" verandering in de toestand van de patiënt
6 weken
Standstoel van 30 seconden
Tijdsspanne: 6 weken
Voor uithoudingsvermogen meet de Sit-T-Stand (STS) -test het aantal keren dat een persoon op een bepaalde tijd van een stoel kan opstaan ​​(30 seconden, 1 minuut of 5 herhalingen). De 30 seconden SIT To Stand -test is ook bekend als 30 seconden stoelstandstest (30CST), is aanvankelijk ontworpen voor het testen van beensterkte en uithoudingsvermogen bij volwassenen. De score is het totale aantal stands binnen 30 seconden (meer dan halverwege aan het einde van 30 seconden tellingen als een volledige standaard). De stoelstand van 30 seconden omvat het registreren van het aantal stands dat een persoon in 30 seconden kan voltooien in plaats van de hoeveelheid tijd die nodig is om een ​​vooraf bepaald aantal repetities te voltooien.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen