Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Jeux basés sur la localisation de la réalité augmentée sur l'activité physique (AR on PA)

28 mars 2025 mis à jour par: Taipei Medical University

L'impact des jeux basés sur la localisation de la réalité augmentée sur l'activité physique chez les adultes d'âge moyen et plus âgés.

Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention de jeu basée sur la localisation de la réalité augmentée sur les facteurs comportementaux et psychologiques liés à l'activité physique chez les adultes d'âge moyen et plus âgés. L'étude adopte une conception quasi-expérimentale, ciblant les individus vivant dans la communauté âgés de 40 à 59 ans ou 60 ans et plus, qui s'engagent dans des schémas de travail sédentaires dépassant 6 heures par jour. Le recrutement devrait commencer en février 2025 au Xinyi Health Service Center dans la ville de Taipei. Les participants seront affectés au groupe expérimental ou au groupe témoin en fonction du calendrier d'inscription. Un minimum de 41 participants seront recrutés, divisés en deux groupes expérimentaux et deux groupes témoins. Le groupe expérimental participera à un jeu basé sur la localisation de la réalité augmentée avec différents objectifs de décompte des étapes toutes les deux semaines, les rapports quotidiens du nombre de pas et l'encouragement de la réussite des objectifs. Le groupe de contrôle maintiendra ses routines habituelles sans aucune intervention. L'intervention durera 8 semaines. Les instruments de recherche comprendront un questionnaire démographique de base, le questionnaire sur l'activité physique de Taiwan à forage, l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice, l'échelle de la motivation et des barrières de l'exercice, les mesures de la pression artérielle et l'échelle de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numéro de téléphone: 6326 +886-2-27361661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Taipei Medical University
        • Contact:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numéro de téléphone: 6326 +886-2-27361661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Rencontrez l'une des conditions suivantes: d'âge moyen aux personnes âgées âgées de 40 à 59 ans ou aux personnes âgées âgées de 60 ans ou plus qui travaillent plus de 6 heures par jour dans un mode de vie sédentaire
  2. Capable de marcher indépendamment sans utiliser de sida.
  3. Ayez un téléphone intelligent avec une application (Pikmin Bloom) qui peut être installé et peut accéder à Internet et au GPS.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients diagnostiqués par un médecin souffrant de démence, de maladie mentale ou de maladies majeures.
  2. Ceux qui ne sont pas en mesure de faire des exercices intenses comme mentionné dans les conseils médicaux.
  3. Ceux qui ne peuvent pas sortir longtemps, comme les soignants de la famille.
  4. Ceux qui ont des habitudes d'exercice régulières: des pas quotidiens moyens de plus de 5 000 étapes ou 30 minutes d'activité physique de type loisir plus de 3 fois par semaine.
  5. Ceux qui n'utiliseront pas le jeu AR Adaptive (Pikmin Bloom) à la fin de la période de test de 2 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Jeux basés sur la localisation de la réalité augmentée
Comportemental: AR Basé sur la localisation
Cette étude vise à utiliser le jeu Pikmin Bloom basé sur l'emplacement AR pour encourager progressivement les adultes d'âge moyen et les plus âgés de la communauté à développer l'habitude de marcher à l'extérieur. Un objectif de pas sera fixé toutes les deux semaines pour augmenter progressivement l'activité de marche quotidienne. En intégrant le jeu AR avec un chatbot en ligne pour les commentaires et l'engagement, cette approche vise à motiver les personnes âgées, à améliorer leur volonté de sortir et d'augmenter leur nombre quotidien.
Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe de contrôle maintiendra ses routines habituelles sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'activité physique internationale court-circuit
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Il se compose de 7 éléments qui posent des questions sur l'activité physique au cours des 7 derniers jours. Ces articles couvrent les activités vigoureuses, les activités modérées, la marche et la séance (Met-Minute / Week)
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Les participants ont obtenu une réponse s'ils ont obtenu un score d'auto-efficacité de l'exercice entre 1 et 10.
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
La motivation et les barrières de l'exercice sont à l'échelle
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Il comprend généralement une série de déclarations liées aux avantages et aux obstacles de l'exercice. Les participants évaluent leur accord avec chaque déclaration sur une échelle de Likert (5 fortement d'accord à 1 fortement en désaccord)
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Échelle de la qualité de vie de l'OMS.
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Une version plus courte avec 26 questions. L'échelle évalue divers aspects de la vie, notamment la santé physique, l'état psychologique, les relations sociales et les facteurs environnementaux, notés entre 1 et 5.
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Moniteur électronique de pression artérielle
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Composition corporelle
Délai: BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines
Tanita COMPOSITION DES COMPOSITIONS
BASELINE, jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
24 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 mars 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • N202412060

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres