Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игры на основе местоположения на основе местоположения на основе расширения реальности на физической активности (AR on PA)

28 марта 2025 г. обновлено: Taipei Medical University

Влияние игр на основе местоположения дополненной реальности на физическую активность у среднего возраста и пожилых людей.

Это исследование направлено на изучение влияния игрового вмешательства на основе местоположения на основе местоположения на основе местоположения на поведенческие и психологические факторы, связанные с физической активностью среди средних и пожилых людей. В исследовании принимается квазиэкспериментальный дизайн, нацеленный на людей, занимающихся сообществом в возрасте 40-59 или 60 лет, которые занимаются сидячими рабочими моделями, превышающими 6 часов в день. Набор персонала должен начать в феврале 2025 года в Центре здравоохранения Xinyi в городе Тайбэй. Участники будут назначены либо экспериментальной группе, либо в контрольной группе на основе времени регистрации. Минимум 41 участник будет набран, разделен на две экспериментальные группы и две контрольные группы. Экспериментальная группа будет участвовать в игре на основе расширенной реальности, в которой представлены различные цели по подсчета шага каждые две недели, ежедневную отчетность по количеству шагов и поддержку достижений целей. Контрольная группа будет поддерживать свои обычные процедуры без какого -либо вмешательства. Вмешательство будет длиться 8 недель. Исследовательские инструменты будут включать в себя базовую демографическую анкету, короткую формативную анкету для физической активности Тайваня, шкалу самоэффективности упражнений, мотивацию упражнений и шкала барьеров, измерения артериального давления и шкала качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Номер телефона: 6326 +886-2-27361661
  • Электронная почта: kenji@tmu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University
        • Контакт:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Номер телефона: 6326 +886-2-27361661
          • Электронная почта: kenji@tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Встречать в одном из следующих условий: среднего возраста со старшими гражданами в возрасте от 40 до 59 лет или пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, которые работают более 6 часов в день в сидячем образе жизни
  2. Способен ходить самостоятельно без использования СПИДа.
  3. Имейте смартфон с приложением (Pikmin Bloom), который может быть установлен и может получить доступ к Интернету и GPS.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых был диагностирован врач как страдающие деменцией, психическими заболеваниями или серьезными заболеваниями.
  2. Те, кто не может выполнять интенсивные упражнения, как упоминалось в медицинских советах.
  3. Те, кто не может выходить на улицу в течение долгого времени, например, семейный уход.
  4. Те, у кого регулярные привычки упражнений: средние ежедневные шаги более 5000 шагов или 30 минут физической активности типа досуга более 3 раза в неделю.
  5. Те, кто не будет использовать адаптивную игру AR (Pikmin Bloom) в конце двухдневного испытательного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Игры на основе расположения на основе дополненной реальности
Поведенческий: AR Game на основе местоположения
Это исследование направлено на использование игры Pikmin Bloom на основе AR, чтобы постепенно поощрять взрослых среднего возраста и пожилых людей в сообществе развивать привычку ходить на улице. Каждые две недели будет установлена ​​пошаговая цель для постепенного увеличения ежедневной активности ходьбы. Интегрируя игру AR с линейным чат -ботом для обратной связи и взаимодействия, этот подход направлен на мотивацию пожилых людей, повышение их готовности выйти на улицу и увеличить их ежедневное количество шагов.
Без вмешательства: Управляемая рука
Контрольная группа будет поддерживать свои обычные процедуры без какого -либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета международной физической активности короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Он состоит из 7 предметов, которые спрашивают о физической активности за последние 7 дней. Эти предметы охватывают энергичные занятия, умеренную деятельность, ходьбу и сидение (Met-Minute/Week)
Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Упражнения по шкале самоэффективности
Временное ограничение: Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Участники достигли ответа, если они набрали показатель самоэффективности упражнения от 1 до 10.
Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Мотивация упражнений и барьеры
Временное ограничение: Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Обычно он включает в себя серию заявлений, связанных с пособиями на физическом упражнении и барьерами. Участники оценивают свое согласие с каждым заявлением по шкале Лайкерта (5 решительно согласны на 1 категорию не согласны)
Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
ВОЗ масштабирования качества жизни.
Временное ограничение: Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Более короткая версия с 26 вопросами. Шкала оценивает различные аспекты жизни, включая физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и факторы окружающей среды, набравшись от 1 до 5.
Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Электронный монитор артериального давления
Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Состав тела
Временное ограничение: Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель
Мониторы композиции тела Таниты
Базовая линия, посредством завершения исследования, в среднем 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • N202412060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками