Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hry založené na umístění na rozšířené realitě na fyzické aktivitě (AR on PA)

28. března 2025 aktualizováno: Taipei Medical University

Dopad her založených na rozložení reality na fyzickou aktivitu u středních a starších dospělých.

Cílem této studie je prozkoumat účinky herní intervence založené na místech založené na realitě na behaviorální a psychologické faktory související s fyzickou aktivitou mezi dospělými středními a staršími. Studie přijímá kvazi-experimentální design, zaměřuje se na jednotlivce žijící v komunitě ve věku 40–59 nebo 60 let, kteří se zapojují do sedavých pracovních vzorců přesahujících 6 hodin denně. Nábor je naplánován na zahájení v únoru 2025 ve zdravotnickém středisku Xinyi v Taipei City. Účastníci budou přiřazeni buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině na základě načasování zápisu. Bude přijato minimálně 41 účastníků, rozděleno do dvou experimentálních skupin a dvou kontrolních skupin. Experimentální skupina se bude účastnit hry založené na rozložené realitě s různými cíli počítání kroků každé dva týdny, zpravodajství denního počtu kroků a povzbuzením cílů. Kontrolní skupina bude udržovat své obvyklé rutiny bez jakéhokoli zásahu. Intervence bude trvat 8 týdnů. Výzkumné nástroje budou zahrnovat základní demografický dotazník, dotazník o fyzické aktivitě s krátkou formou, měřítko sebeúčinnosti cvičení, měřítko motivace a bariéry pro cvičení, měření krevního tlaku a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonní číslo: 6326 +886-2-27361661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonní číslo: 6326 +886-2-27361661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňte jednu z následujících podmínek: středního věku seniorům ve věku 40 až 59 let nebo starší občané ve věku 60 let a starší, kteří pracují více než 6 hodin denně v sedavém životním stylu
  2. Schopen chodit samostatně bez použití AIDS.
  3. Mějte chytrý telefon s aplikací (Pikmin Bloom), který lze nainstalovat a má přístup k internetu a GPS.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli diagnostikováni lékařem jako trpící demencí, duševními chorobami nebo hlavními chorobami.
  2. Ti, kteří nejsou schopni provádět intenzivní cvičení, jak je uvedeno v lékařské poradenství.
  3. Ti, kteří nemohou chodit na dlouhou dobu, jako jsou rodinní pečovatelé.
  4. Ti, kteří mají pravidelné návyky cvičení: průměrné denní kroky nad 5 000 kroků nebo 30 minut fyzické aktivity typu volného času více než 3krát týdně.
  5. Ti, kteří na konci dvoudenního testovacího období nepoužívají AR adaptivní hru (Pikmin Bloom).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hry založené na rozšířené realitě
Behaviorální: Hra založená na poloze AR
Cílem této studie je využít hru založenou na lokalitě AR Pikmin Bloom, aby postupně povzbuzovala střední a starší dospělé v komunitě, aby si vyvinuli zvyk chodit venku. Krokový cíl bude stanoven každé dva týdny, aby se postupně zvyšoval denní chůzi. Integrace hry AR s liniovým chatbotem pro zpětnou vazbu a angažovanost si klade za cíl motivovat starší dospělé, zvýšit jejich ochotu jít ven a zvýšit jejich denní počet kroků.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupina bude udržovat své obvyklé rutiny bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Skládá se ze 7 položek, které se za posledních 7 dní ptají na fyzickou aktivitu. Tyto předměty zahrnují energické činnosti, mírné aktivity, chůzi a sezení (Met Minute/Week)
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Stupnice sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Účastníci dosáhli odpovědi, pokud skóre skóre sebeúčinnosti mezi 1 a 10 skóre.
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Měřítko motivace a bariéry cvičení
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Obvykle zahrnuje řadu prohlášení týkajících se výhod a bariér. Účastníci hodnotí svůj souhlas s každým prohlášením v Likertově stupnici (5 silně souhlasí s 1 silně nesouhlasím)
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Kvalita kvality života.
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Kratší verze s 26 otázkami. Měřítko hodnotí různé aspekty života, včetně fyzického zdraví, psychologického stavu, sociálních vztahů a environmentálních faktorů, hodnocené mezi 1 a 5.
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Elektronický monitor krevního tlaku
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Složení těla
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Monitory složení těla Tanita
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202412060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení