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Jogos baseados na realidade aumentada em atividade física (AR on PA)

28 de março de 2025 atualizado por: Taipei Medical University

O impacto dos jogos aumentados de realidade baseada em localização na atividade física em adultos de meia-idade e mais velhos.

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma intervenção de jogo baseada na realidade aumentada em fatores comportamentais e psicológicos relacionados à atividade física entre adultos de meia-idade e mais velhos. O estudo adota um projeto quase experimental, direcionando indivíduos com a comunidade de 40 a 59 ou 60 anos ou mais, que se envolvem em padrões de trabalho sedentários que excedam 6 horas por dia. O recrutamento está programado para começar em fevereiro de 2025 no Xinyi Health Service Center em Taipei City. Os participantes serão atribuídos ao grupo experimental ou ao grupo controle com base no tempo de inscrição. Um mínimo de 41 participantes será recrutado, dividido em dois grupos experimentais e dois grupos de controle. O grupo experimental participará de um jogo baseado em localização da realidade aumentada, com diferentes objetivos de contagem de etapas a cada duas semanas, relatórios diários da contagem de etapas e incentivo à conquista de objetivos. O grupo controle manterá suas rotinas usuais sem nenhuma intervenção. A intervenção durará 8 semanas. Os instrumentos de pesquisa incluirão um questionário demográfico básico, o questionário de atividade física de Taiwan em forma curta, a escala de auto-eficácia do exercício, a motivação do exercício e a escala das barreiras, as medições da pressão arterial e a escala da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Número de telefone: 6326 +886-2-27361661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University
        • Contato:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Número de telefone: 6326 +886-2-27361661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Conheça uma das seguintes condições: de meia-idade para idosos de 40 a 59 anos ou idosos ou idosos com 60 anos ou mais que trabalham mais de 6 horas por dia em um estilo de vida sedentário
  2. Capaz de andar de forma independente sem o uso da AIDS.
  3. Tenha um telefone inteligente com um aplicativo (Pikmin Bloom) que pode ser instalado e pode acessar a Internet e o GPS.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que foram diagnosticados por um médico como sofrendo de demência, doença mental ou grandes doenças.
  2. Aqueles que não conseguem fazer exercícios intensos, conforme mencionado nos conselhos médicos.
  3. Aqueles que não podem sair por muito tempo, como cuidadores familiares.
  4. Aqueles que têm hábitos de exercícios regulares: medidas diárias etapas mais de 5.000 etapas ou 30 minutos de atividade física do tipo lazer mais de 3 vezes por semana.
  5. Aqueles que não usarão o jogo adaptativo da AR (Pikmin Bloom) no final do período de teste de 2 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Jogos baseados na realidade aumentada
Comportamental: Jogo baseado em localização AR
Este estudo tem como objetivo utilizar o jogo Pikmin Bloom baseado em localização AR para incentivar gradualmente os adultos de meia-idade e mais velhos da comunidade a desenvolver o hábito de caminhar ao ar livre. Uma meta de passo será definida a cada duas semanas para aumentar progressivamente a atividade diária de caminhada. Ao integrar o jogo AR com um chatbot de linha para feedback e engajamento, essa abordagem visa motivar os idosos, aprimorar sua disposição de sair e aumentar sua contagem diária de etapas.
Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle manterá suas rotinas usuais sem nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de atividade física internacional
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Consiste em 7 itens que perguntam sobre atividade física nos últimos 7 dias. Esses itens cobrem atividades vigorosas, atividades moderadas, caminhada e sessão (Met-minute/semana)
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Exercício Escala de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Os participantes obtiveram uma resposta se obtiveram uma pontuação de auto-eficácia do exercício entre 1 e 10.
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
A motivação do exercício e a escala de barreiras
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Normalmente, inclui uma série de declarações relacionadas a benefícios e barreiras do exercício. Os participantes classificam seu acordo com cada declaração em uma escala Likert (5 concordam fortemente em 1 discordar fortemente)
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Quem está em escala de qualidade de vida.
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Uma versão mais curta com 26 perguntas. A escala avalia vários aspectos da vida, incluindo saúde física, estado psicológico, relações sociais e fatores ambientais, pontuados entre 1 e 5.
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Monitor eletrônico de pressão arterial
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Composição corporal
Prazo: Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Monitores de composição corporal de Tanita
Linha de base, através da conclusão do estudo, uma média de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N202412060

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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