Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality Location-baserede spil på fysisk aktivitet (AR on PA)

28. marts 2025 opdateret af: Taipei Medical University

Virkningen af ​​augmented reality-placeringsbaserede spil på fysisk aktivitet hos middelaldrende og ældre voksne.

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af en augmented reality-placeringsbaseret spilintervention på adfærdsmæssige og psykologiske faktorer relateret til fysisk aktivitet blandt middelaldrende og ældre voksne. Undersøgelsen vedtager et kvasi-eksperimentelt design, der er målrettet mod samfundsboende individer i alderen 40-59 eller 60 år og derover, der engagerer sig i stillesiddende arbejdsmønstre over 6 timer dagligt. Rekruttering er planlagt til at begynde i februar 2025 på Xinyi Health Service Center i Taipei City. Deltagerne tildeles enten den eksperimentelle gruppe eller kontrolgruppen baseret på tilmeldingstiming. Mindst 41 deltagere vil blive rekrutteret, opdelt i to eksperimentelle grupper og to kontrolgrupper. Den eksperimentelle gruppe vil deltage i et augmented reality-placeringsbaseret spil med forskellige trinoptællingsmål hver anden uge, dagligt stemmetællingsrapportering og måloptræden opmuntring. Kontrolgruppen opretholder deres sædvanlige rutiner uden nogen indgriben. Interventionen varer i 8 uger. Forskningsinstrumenter vil indeholde et grundlæggende demografisk spørgeskema, den kortformede Taiwan-spørgeskema for fysisk aktivitet, trænings-selveffektivitetsskalaen, skalaen for træningsmotivation og barrierer, blodtryksmålinger og livskvalitetsskalaen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mød en af ​​følgende betingelser: middelaldrende til ældre i alderen 40 til 59 år eller ældre i alderen 60 år eller ældre, der arbejder mere end 6 timer om dagen i en stillesiddende livsstil
  2. I stand til at gå uafhængigt uden brug af AIDS.
  3. Har en smart telefon med en applikation (Pikmin Bloom), der kan installeres og kan få adgang til internettet og GPS.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret af en læge som lidelse af demens, mental sygdom eller større sygdomme.
  2. De, der ikke er i stand til at udføre intens træning som nævnt i den medicinske rådgivning.
  3. De, der ikke kan gå ud i lang tid, såsom familieplejere.
  4. De, der har regelmæssige træningsvaner: gennemsnitlige daglige trin over 5.000 trin eller 30 minutters fysisk aktivitet af fritidstypen mere end 3 gange om ugen.
  5. De, der ikke vil bruge AR Adaptive Game (Pikmin Bloom) i slutningen af ​​2-dages testperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Augmented Reality Location-baserede spil
Adfærdsmæssigt: AR placeringsbaseret spil
Denne undersøgelse sigter mod at bruge det AR-lokationsbaserede spil Pikmin Bloom til gradvist at tilskynde middelaldrende og ældre voksne i samfundet til at udvikle en vane med at gå udendørs. Et trinmål indstilles hver anden uge til gradvist at øge den daglige gåaktivitet. Ved at integrere AR -spillet med en linje chatbot til feedback og engagement sigter denne tilgang at motivere ældre voksne, forbedre deres vilje til at gå ud og øge deres daglige trinoptælling.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen opretholder deres sædvanlige rutiner uden nogen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International fysisk aktivitetsspørgeskema kort form
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Det består af 7 genstande, der spørger om fysisk aktivitet i de sidste 7 dage. Disse genstande dækker kraftige aktiviteter, moderate aktiviteter, gåture og siddende (Met-minut/uge)
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Øvelse af selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Deltagerne opnåede et svar, hvis de scorede en trænings-selveffektivitetsresultat mellem 1 og 10.
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Øvelsesmotivation og barrierer skala
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Det inkluderer typisk en række udsagn relateret til træningsfordele og barrierer. Deltagerne vurderer deres aftale med hver erklæring på en Likert -skala (5 er stærkt enige om 1 stærkt uenig)
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Hvem livskvalitetsskala.
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
En kortere version med 26 spørgsmål. Skalaen evaluerer forskellige aspekter af livet, herunder fysisk sundhed, psykologisk tilstand, sociale forhold og miljøfaktorer, scoret mellem 1 og 5.
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Elektronisk blodtryksmonitor
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Tanita Body Composition Monitors
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202412060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger