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Juegos basados ​​en la ubicación de la realidad aumentada sobre actividad física (AR on PA)

28 de marzo de 2025 actualizado por: Taipei Medical University

El impacto de los juegos basados ​​en la ubicación de la realidad aumentada en la actividad física en adultos de mediana edad y mayores.

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención de juego basada en la ubicación de la realidad aumentada en factores conductuales y psicológicos relacionados con la actividad física entre los adultos de mediana edad y mayores. El estudio adopta un diseño cuasi-experimental, dirigido a personas que viven en la comunidad de 40 a 59 o 60 años o más, que participan en patrones de trabajo sedentarios superiores a las 6 horas al día. El reclutamiento está programado para comenzar en febrero de 2025 en el Xinyi Health Service Center en la ciudad de Taipei. Los participantes serán asignados al grupo experimental o al grupo de control basado en el momento de la inscripción. Se reclutará un mínimo de 41 participantes, divididos en dos grupos experimentales y dos grupos de control. El grupo experimental participará en un juego basado en la ubicación de la realidad aumentada con diferentes objetivos de conteo de pasos cada dos semanas, informes diarios de recuento de pasos y aliento de logro de objetivos. El grupo de control mantendrá sus rutinas habituales sin ninguna intervención. La intervención durará 8 semanas. Los instrumentos de investigación incluirán un cuestionario demográfico básico, el cuestionario de actividad física de Taiwán en forma corta, la escala de autoeficacia del ejercicio, la escala de motivación y barreras del ejercicio, mediciones de la presión arterial y la escala de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Número de teléfono: 6326 +886-2-27361661
  • Correo electrónico: kenji@tmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University
        • Contacto:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Número de teléfono: 6326 +886-2-27361661
          • Correo electrónico: kenji@tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Conozca una de las siguientes condiciones: de mediana edad para personas mayores de 40 a 59 años o personas mayores de 60 años o mayores que trabajan más de 6 horas al día en un estilo de vida sedentario
  2. Capaz de caminar independientemente sin el uso del SIDA.
  3. Tenga un teléfono inteligente con una aplicación (Pikmin Bloom) que se puede instalar y puede acceder a Internet y GPS.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes que han sido diagnosticados por un médico que padecen demencia, enfermedades mentales o enfermedades importantes.
  2. Aquellos que no pueden hacer ejercicio intenso como se menciona en el consejo médico.
  3. Aquellos que no pueden salir por mucho tiempo, como cuidadores familiares.
  4. Aquellos que tienen hábitos de ejercicio regulares: pasos diarios promedio de más de 5,000 pasos o 30 minutos de actividad física de tipo ocio más de 3 veces por semana.
  5. Aquellos que no usarán el juego adaptativo AR (Pikmin Bloom) al final del período de prueba de 2 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Juegos basados ​​en la ubicación de la realidad aumentada
Conductual: Juego basado en la ubicación AR
Este estudio tiene como objetivo utilizar el juego Pikmin Bloom basado en la ubicación AR para alentar gradualmente a los adultos de mediana edad y mayores en la comunidad a desarrollar el hábito de caminar al aire libre. Se establecerá un objetivo paso cada dos semanas para aumentar progresivamente la actividad diaria de caminata. Al integrar el juego AR con un chatbot de línea para comentarios y compromiso, este enfoque tiene como objetivo motivar a los adultos mayores, mejorar su disposición a salir y aumentar su recuento diario de pasos.
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control mantendrá sus rutinas habituales sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de actividad física internacional forma corta
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Consiste en 7 elementos que preguntan sobre la actividad física en los últimos 7 días. Estos artículos cubren actividades vigorosas, actividades moderadas, caminar y estar sentados (metas/semana)
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Escala de autoeficacia de ejercicio
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Los participantes lograron una respuesta si obtuvieron un puntaje de autoeficacia de ejercicio entre 1 y 10.
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
La escala de motivación y barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Por lo general, incluye una serie de declaraciones relacionadas con los beneficios y barreras del ejercicio. Los participantes califican su acuerdo con cada declaración en una escala Likert (5 totalmente acuerdan a 1 totalmente en desacuerdo)
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Quién escala de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Una versión más corta con 26 preguntas. La escala evalúa varios aspectos de la vida, incluidos la salud física, el estado psicológico, las relaciones sociales y los factores ambientales, obtenidos entre 1 y 5.
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Monitor electrónico de presión arterial
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Monitores de composición corporal de Tanita
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N202412060

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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