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Augmented Reality-standortbasierte Spiele zur körperlichen Aktivität (AR on PA)

28. März 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Die Auswirkungen von Augmented Reality-standortbasierten Spielen auf körperliche Aktivität bei Erwachsenen mittleren und älteren Alters.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer vergrößerten standortbasierten Spielintervention auf Verhaltens- und psychologische Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität bei Erwachsenen mittleren Alters zu untersuchen. Die Studie nimmt ein quasi-experimentelles Design an, das sich mit Personen im Alter von 40 bis 59 oder 60 und höher auf Gemeindeversorgungsmustern befasst, die sich täglich mit sesshaften Arbeitsmustern über 6 Stunden beteiligen. Die Rekrutierung soll im Februar 2025 im Xinyi Health Service Center in Taipeh City beginnen. Die Teilnehmer werden entweder der experimentellen Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet, basierend auf dem Registrierungszeitpunkt. Mindestens 41 Teilnehmer werden rekrutiert und in zwei Versuchsgruppen und zwei Kontrollgruppen unterteilt. Die experimentelle Gruppe wird an einem erweiterten, auf Reality-standort basierenden Spiel teilnehmen, das alle zwei Wochen unterschiedliche Stiefzählziele, tägliche Berichterstattung über die Stufenbewertung und die Ermutigung für die Ziele erzielt. Die Kontrollgruppe wird ihre üblichen Routinen ohne Intervention beibehalten. Die Intervention dauert 8 Wochen. Zu den Forschungsinstrumenten gehören ein grundlegender demografischer Fragebogen, der kurzformige Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der taiwanischen Aktivität, den Übungs-Selbstwirksamkeitsskala, die Skala zur Motivation und die Barrieren der Bewegung und die Barrieren, Blutdruckmessungen und die Qualität der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
  • E-Mail: kenji@tmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
          • E-Mail: kenji@tmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen
  2. In der Lage, unabhängig zu gehen, ohne AIDS zu verwenden.
  3. Haben Sie ein Smartphone mit einer Anwendung (Pikmin Bloom), die installiert werden kann und auf das Internet und das GPS zugreifen kann.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die von einem Arzt als Demenz, psychischen Erkrankungen oder schweren Krankheiten diagnostiziert wurden.
  2. Diejenigen, die in der medizinischen Beratung nicht intensive Bewegung durchführen können.
  3. Diejenigen, die lange nicht ausgehen können, wie z. B. Familienbetreuer.
  4. Diejenigen, die regelmäßig Trainingsgewohnheiten haben: Durchschnittliche tägliche Schritte über 5.000 Schritte oder 30 Minuten körperlicher Aktivität vom Typ Freizeit mehr als dreimal pro Woche.
  5. Diejenigen, die das AR-adaptive Spiel (Pikmin Bloom) am Ende des 2-tägigen Testzeitraums nicht verwenden werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Augmented Reality-standortbasierte Spiele
Verhalten: AR-Standortspiel
Diese Studie zielt darauf ab, die AR-standortbasierte Spiele Pikmin Bloom zu nutzen, um allmählich Erwachsene mittleren und älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu ermutigen, sich eine Gewohnheit zu entwickeln, im Freien zu gehen. Alle zwei Wochen wird ein Schrittziel festgelegt, um die tägliche Gehaktivität schrittweise zu erhöhen. Durch die Integration des AR -Spiels in einen Linien -Chatbot für Feedback und Engagement zielt dieser Ansatz darauf ab, ältere Erwachsene zu motivieren, ihre Bereitschaft zu verbessern, nach draußen zu gehen und ihre tägliche Schritte zu erhöhen.
Kein Eingriff: Kontrollarm
Die Kontrollgruppe wird ihre üblichen Routinen ohne Intervention beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen für körperliche Aktivitäten kurzform
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Es besteht aus 7 Elementen, die in den letzten 7 Tagen nach körperlicher Aktivität fragen. Diese Gegenstände decken kräftige Aktivitäten, moderate Aktivitäten, Gehen und Sitzen ab (Met-Minute/Woche)
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Die Teilnehmer erhielten eine Antwort, wenn sie eine Selbstwirksamkeitsbewertung zwischen 1 und 10 Punkten erzielten.
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Die motivation und die Barrierenskala der Bewegung
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Es enthält in der Regel eine Reihe von Aussagen, die sich auf den Nutzen und die Hindernisse für Bewegung beziehen. Die Teilnehmer bewerten ihre Übereinstimmung mit jeder Erklärung auf einer Likert -Skala (5 stimmen nachdrücklich zu, dass 1 nicht zustimmt)
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Wer Qualität des Lebensmaßstabs.
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Eine kürzere Version mit 26 Fragen. Die Skala bewertet verschiedene Aspekte des Lebens, einschließlich körperlicher Gesundheit, psychischer Zustand, sozialen Beziehungen und Umweltfaktoren, die zwischen 1 und 5 bewertet wurden.
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Elektronischer Blutdruckmonitor
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
Tanita -Körperzusammensetzung Monitore
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202412060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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