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Giochi basati sulla posizione della realtà aumentata sull'attività fisica (AR on PA)

28 marzo 2025 aggiornato da: Taipei Medical University

L'impatto dei giochi basati sulla posizione della realtà aumentata sull'attività fisica negli adulti di mezza età e più anziani.

Questo studio mira a esaminare gli effetti di un intervento di gioco basato sulla posizione della realtà aumentata su fattori comportamentali e psicologici legati all'attività fisica tra gli adulti di mezza età e più anziani. Lo studio adotta un design quasi sperimentale, prendendo di mira gli individui che vivono in comunità di età compresa tra 40 e 60 anni, che si impegnano in modelli di lavoro sedentari superiori alle 6 ore al giorno. Il reclutamento è previsto per iniziare nel febbraio 2025 presso il Xinyi Health Service Center di Taipei City. I partecipanti saranno assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in base ai tempi di iscrizione. Verranno reclutati un minimo di 41 partecipanti, divisi in due gruppi sperimentali e due gruppi di controllo. Il gruppo sperimentale parteciperà a un gioco basato sulla posizione della realtà aumentata con diversi obiettivi di conteggio dei gradini ogni due settimane, reporting giornaliero del conteggio dei passi e incoraggiamento al raggiungimento degli obiettivi. Il gruppo di controllo manterrà le loro solite routine senza alcun intervento. L'intervento durerà per 8 settimane. Gli strumenti di ricerca includeranno un questionario demografico di base, il questionario sull'attività fisica di Taiwan a breve forma, la scala di autoefficacia dell'esercizio, la scala di motivazione e le barriere dell'esercizio, le misurazioni della pressione sanguigna e la qualità della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numero di telefono: 6326 +886-2-27361661
  • Email: kenji@tmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University
        • Contatto:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numero di telefono: 6326 +886-2-27361661
          • Email: kenji@tmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Incontra una delle seguenti condizioni: mezza età per anziani di età compresa tra 40 e 59 anni o anziani di età pari o superiore a 60 anni che lavorano più di 6 ore al giorno in uno stile di vita sedentario
  2. In grado di camminare in modo indipendente senza l'uso dell'AIDS.
  3. Avere uno smartphone con un'applicazione (Pikmin Bloom) che può essere installato e può accedere a Internet e GPS.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti che sono stati diagnosticati da un medico soffrono di demenza, malattie mentali o malattie principali.
  2. Coloro che non sono in grado di fare un intenso esercizio fisico come menzionato nel consiglio medico.
  3. Coloro che non possono uscire a lungo, come i caregiver familiari.
  4. Coloro che hanno regolari abitudini di allenamento: passaggi giornalieri medi oltre 5.000 passi o 30 minuti di attività fisica di tipo libero più di 3 volte a settimana.
  5. Coloro che non useranno il gioco adattivo AR (Pikmin Bloom) alla fine del periodo di test di 2 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Giochi basati sulla posizione della realtà aumentata
Comportamentale: Gioco basato sulla posizione AR
Questo studio mira a utilizzare il gioco di gioco basato sulla posizione dell'AR Pikmin Bloom per incoraggiare gradualmente gli adulti di mezza età e più anziani della comunità a sviluppare l'abitudine di camminare all'aperto. Un obiettivo di passo sarà fissato ogni due settimane per aumentare progressivamente l'attività di deambulazione quotidiana. Integrando il gioco AR con un chatbot di linea per feedback e coinvolgimento, questo approccio mira a motivare gli adulti più anziani, migliorare la loro volontà di uscire e aumentare il conteggio quotidiano dei gradini.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo manterrà le loro solite routine senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica internazionale a breve forma
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Consiste in 7 articoli che chiedono l'attività fisica negli ultimi 7 giorni. Questi articoli coprono attività vigorose, attività moderate, camminata e seduta (met-minuto/settimana)
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Esercitare la scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
I partecipanti hanno ottenuto una risposta se hanno ottenuto un punteggio di autoefficacia dell'esercizio tra 1 e 10.
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
La scala della motivazione e delle barriere dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
In genere include una serie di dichiarazioni relative a benefici per l'esercizio e barriere. I partecipanti valutano il loro accordo con ogni affermazione su una scala Likert (5 accettano fortemente 1 fortemente in disaccordo)
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Chi di qualità della vita.
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Una versione più breve con 26 domande. La scala valuta vari aspetti della vita, tra cui la salute fisica, lo stato psicologico, le relazioni sociali e i fattori ambientali, con un punteggio tra 1 e 5.
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Monitoraggio della pressione sanguigna elettronica
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Monitor della composizione corporea Tanita
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202412060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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