Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gry oparte na lokalizacji rzeczywistości rozszerzonej na temat aktywności fizycznej (AR on PA)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ gier opartych na lokalizacji rozszerzonej rzeczywistości na aktywność fizyczną u dorosłych w średnim wieku i starszych.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji gry opartej na lokalizacji rozszerzonej na lokalizację na czynniki behawioralne i psychologiczne związane z aktywnością fizyczną wśród osób dorosłych w średnim wieku i starszych. Badanie przyjmuje quasi-eksperymentalny projekt, ukierunkowany na osoby mieszkające w społeczności w wieku 40-59 lub 60 lat i więcej, które angażują się w siedzące siedzące wzorce pracy przekraczające 6 godzin dziennie. Rekrutacja rozpocznie się w lutym 2025 r. W Xinyi Health Service Center w Tajpej City. Uczestnicy zostaną przypisani do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej na podstawie czasu rejestracji. Z rekrutowanych zostanie co najmniej 41 uczestników, podzielonych na dwie grupy eksperymentalne i dwie grupy kontrolne. Grupa eksperymentalna weźmie udział w grze opartej na lokalizacji rozszerzonej, zawierającej różne cele liczby kroków co dwa tygodnie, codzienne zgłaszanie liczby kroków i zachęty do osiągnięcia celu. Grupa kontrolna utrzyma swoje zwykłe procedury bez żadnej interwencji. Interwencja potrwa przez 8 tygodni. Instrumenty badawcze będą obejmować podstawowy kwestionariusz demograficzny, krótkoformowy kwestionariusz aktywności fizycznej tajwańskiej, skalę własnej skuteczności ćwiczeń, skala motywacji i barier ćwiczeń, pomiary ciśnienia krwi i skalę jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numer telefonu: 6326 +886-2-27361661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numer telefonu: 6326 +886-2-27361661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Poznaj jeden z następujących warunków: w średnim wieku do seniorów w wieku od 40 do 59 lat lub seniorów w wieku 60 lat lub starszych, którzy pracują ponad 6 godzin dziennie w tryb życia
  2. W stanie chodzić niezależnie bez użycia AIDS.
  3. Miej smartfon z aplikacją (Bloom Pikmin), który można zainstalować i uzyskać dostęp do Internetu i GPS.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, u których lekarz zdiagnozowano lekarz jako cierpiący na demencję, chorobę psychiczną lub poważne choroby.
  2. Ci, którzy nie są w stanie wykonywać intensywnych ćwiczeń, jak wspomniano w poradzie medycznej.
  3. Ci, którzy nie mogą wychodzić przez długi czas, takie jak opiekunowie rodzinni.
  4. Ci, którzy mają regularne nawyki ćwiczeń: średnie dzienne kroki ponad 5000 kroków lub 30 minut aktywności fizycznej typu wolnego ponad 3 razy w tygodniu.
  5. Ci, którzy nie będą korzystać z gry adaptacyjnej AR (Pikmin Bloom) pod koniec 2-dniowego okresu testowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gry oparte na lokalizacji rzeczywistości rozszerzonej
Behawioralne: Gra oparta na lokalizacji AR
To badanie ma na celu wykorzystanie gry Pikmin Bloom opartej na lokalizacji AR, aby stopniowo zachęcać dorosłe w średnim wieku i starszych dorosłych do rozwinięcia nawyku chodzenia na zewnątrz. Cel krokowy będzie ustawiany co dwa tygodnie, aby stopniowo zwiększać codzienne działanie chodzenia. Integrując grę AR z liniowym chatbotem w celu opinii i zaangażowania, podejście to ma na celu motywowanie starszych osób dorosłych, zwiększenie ich gotowości do wyjścia na zewnątrz i zwiększania ich codziennej liczby kroków.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna utrzyma swoje zwykłe procedury bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Składa się z 7 pozycji, które pytają o aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Te przedmioty obejmują energiczne zajęcia, umiarkowane zajęcia, chodzenie i siedzenie (Minute/tydzień)
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Ćwicz skalę własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Uczestnicy osiągnęli odpowiedź, jeśli uzyskali ocenę własnej skuteczności ćwiczeń między 1 a 10.
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Motywacja i bariery ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Zazwyczaj obejmuje szereg stwierdzeń związanych z korzyściami i barierami ćwiczeń. Uczestnicy oceniają swoje porozumienie z każdym stwierdzeniem w skali Likerta (5 zdecydowanie zgadza się na 1 zdecydowanie się nie zgadzam)
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
WHO Skala jakości życia.
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Krótsza wersja z 26 pytaniami. Skala ocenia różne aspekty życia, w tym zdrowie fizyczne, stan psychiczny, relacje społeczne i czynniki środowiskowe, uzyskane między 1 a 5.
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Monitor elektronicznego ciśnienia krwi
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
Monitory składu ciała Tanita
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N202412060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami