Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented reality locatiegebaseerde games over fysieke activiteit (AR on PA)

28 maart 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University

De impact van augmented reality-locatiegebaseerde games op fysieke activiteit bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere.

Deze studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van een augmented reality-locatiegebaseerde game-interventie op gedrags- en psychologische factoren die verband houden met fysieke activiteit bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen. De studie hanteert een quasi-experimenteel ontwerp, gericht op gemeenschapsbewonende personen van 40-59 of 60 en ouder, die zich bezighouden met sedentaire werkpatronen van meer dan 6 uur per dag. De werving is gepland om te beginnen in februari 2025 in het Xinyi Health Service Center in Taipei City. Deelnemers worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep op basis van de inschrijvingstiming. Er worden minimaal 41 deelnemers aangeworven, verdeeld in twee experimentele groepen en twee controlegroepen. De experimentele groep zal deelnemen aan een augmented reality-locatiegebaseerd spel met verschillende stappendoelen om de twee weken, dagelijkse stappenrapportage en aanmoediging van doelenprestaties. De controlegroep zal hun gebruikelijke routines behouden zonder enige interventie. De interventie zal 8 weken duren. Onderzoeksinstrumenten omvatten een basisdemografische vragenlijst, de korte vragenlijst met fysieke activiteiten met korte vorm, de Self-efficacy-schaal van de oefening, de schaalmotivatie en barrièresschaal, bloeddrukmetingen en de kwaliteit van levensschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefoonnummer: 6326 +886-2-27361661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Taipei Medical University
        • Contact:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefoonnummer: 6326 +886-2-27361661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan een van de volgende voorwaarden: van middelbare leeftijd aan senioren van 40 tot 59 jaar oud of senioren van 60 jaar oud of ouder die meer dan 6 uur per dag werken in een sedentaire levensstijl
  2. In staat om onafhankelijk te lopen zonder het gebruik van aids.
  3. Zorg voor een smartphone met een applicatie (Pikmin Bloom) die kan worden geïnstalleerd en toegang heeft tot internet en GPS.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie door een arts is vastgesteld als lijdend aan dementie, psychische aandoeningen of grote ziekten.
  2. Degenen die geen intense oefeningen kunnen doen zoals vermeld in het medische advies.
  3. Degenen die niet lang kunnen uitgaan, zoals mantelzorgers.
  4. Degenen met regelmatige trainingsgewoonten: gemiddelde dagelijkse stappen van meer dan 3.000 stappen of 30 minuten fysieke activiteit van het recreatie-type meer dan 3 keer per week.
  5. Degenen die het AR Adaptive Game (Pikmin Bloom) niet zullen gebruiken aan het einde van de 2-daagse testperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Augmented Reality Location-Based Games
Gedragsmatig: AR-locatiegebaseerde game
Deze studie is bedoeld om de AR-locatiegebaseerde game Pikmin Bloom te gebruiken om geleidelijk van middelbare leeftijd en oudere volwassenen in de gemeenschap aan te moedigen een gewoonte te ontwikkelen om buiten te lopen. Om de twee weken zal een stapdoel worden vastgesteld om de dagelijkse loopactiviteit geleidelijk te vergroten. Door het AR -spel te integreren met een lijnchatbot voor feedback en betrokkenheid, beoogt deze aanpak oudere volwassenen te motiveren, hun bereidheid om naar buiten te gaan te verbeteren en hun dagelijkse staptelling te vergroten.
Geen tussenkomst: Controlearm
De controlegroep zal hun gebruikelijke routines behouden zonder enige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteiten korte vorm
Tijdsspanne: Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Het bestaat uit 7 items die de afgelopen 7 dagen vragen over fysieke activiteit. Deze items omvatten krachtige activiteiten, matige activiteiten, wandelen en zitten (Met-minute/week)
Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Self-efficiëntieschaal uitoefenen
Tijdsspanne: Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Deelnemers bereikten een reactie als ze een oefeningsscore van de oefening scoorden tussen 1 en 10.
Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
De oefenmotivatie en barrières schalen
Tijdsspanne: Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Het bevat meestal een reeks verklaringen met betrekking tot oefeningsvoordelen en barrières. Deelnemers beoordelen hun overeenkomst met elke verklaring op een Likert -schaal (5 zijn zeer akkoord met 1 zeer mee oneens)
Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Wie kwaliteit van leven schaal.
Tijdsspanne: Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Een kortere versie met 26 vragen. De schaal evalueert verschillende aspecten van het leven, waaronder lichamelijke gezondheid, psychologische toestand, sociale relaties en omgevingsfactoren, gescoord tussen 1 en 5.
Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Elektronische bloeddrukmonitor
Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
Tanita Body Samenstelling Monitors
Baseline, door middel van voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • N202412060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen