Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented reality stedsbaserte spill om fysisk aktivitet (AR on PA)

28. mars 2025 oppdatert av: Taipei Medical University

Effekten av augmented reality-stedsbaserte spill på fysisk aktivitet hos middelaldrende og eldre voksne.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en forsterket reality-stedsbasert spillintervensjon på atferdsmessige og psykologiske faktorer relatert til fysisk aktivitet blant middelaldrende og eldre voksne. Studien vedtar en kvasi-eksperimentell design, og retter seg mot personer i samfunnet 40-59 eller 60 år, som driver med stillesittende arbeidsmønstre som overstiger 6 timer daglig. Rekruttering skal etter planen starte i februar 2025 på Xinyi Health Service Center i Taipei City. Deltakerne vil bli tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen basert på påmeldingstiming. Minimum 41 deltakere vil bli rekruttert, delt inn i to eksperimentelle grupper og to kontrollgrupper. Den eksperimentelle gruppen vil delta i et augmented reality-lokasjonsbasert spill med forskjellige trinntellingsmål annenhver uke, rapportering om daglig trinntelling og oppmuntring av målprestasjoner. Kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige rutiner uten inngrep. Inngrepet vil vare i 8 uker. Forskningsinstrumenter vil omfatte et grunnleggende demografisk spørreskjema, det kortformede Taiwan-spørreskjemaet for fysisk aktivitet, øvelsens egeneffektivitetsskala, treningsmotivasjon og barrierer skala, blodtrykksmålinger og livskvaliteten på livsskalaen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
  • E-post: kenji@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
          • E-post: kenji@tmu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Møt en av følgende forhold: middelaldrende til pensjonister i alderen 40 til 59 år eller pensjonister i alderen 60 år eller eldre som jobber mer enn 6 timer om dagen i en stillesittende livsstil
  2. I stand til å gå uavhengig uten bruk av AIDS.
  3. Ha en smarttelefon med en applikasjon (Pikmin Bloom) som kan installeres og kan få tilgang til Internett og GPS.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har blitt diagnostisert av en lege som lider av demens, psykisk sykdom eller større sykdommer.
  2. De som ikke er i stand til å gjøre intens trening som nevnt i medisinsk råd.
  3. De som ikke kan gå ut i lang tid, for eksempel familiepleiere.
  4. De som har regelmessige treningsvaner: Gjennomsnittlige daglige trinn over 5000 trinn eller 30 minutters fysiske aktiviteter av fritidstype mer enn 3 ganger i uken.
  5. De som ikke vil bruke AR Adaptive Game (Pikmin Bloom) på slutten av den 2-dagers testperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Augmented reality stedsbaserte spill
Atferdsmessig: AR stedsbasert spill
Denne studien tar sikte på å bruke den AR-stedsbaserte spillet Pikmin Bloom til gradvis å oppmuntre middelaldrende og eldre voksne i samfunnet til å utvikle en vane å gå utendørs. Et trinnmål vil bli satt annenhver uke for gradvis å øke den daglige gangaktiviteten. Ved å integrere AR -spillet med en linje chatbot for tilbakemelding og engasjement, tar denne tilnærmingen som mål å motivere eldre voksne, forbedre deres vilje til å gå utenfor og øke deres daglige trinntall.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige rutiner uten inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire kortform
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Den består av 7 elementer som spør om fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Disse varene dekker kraftige aktiviteter, moderate aktiviteter, turgåing og sittende (møtt minutt/uke)
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Trenes egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Deltakerne oppnådde et svar hvis de scoret en score i egeneffektivitet mellom 1 og 10.
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Treningsmotivasjon og barrierer skala
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Det inkluderer vanligvis en serie uttalelser relatert til treningsfordeler og barrierer. Deltakerne vurderer avtalen med hver uttalelse på en Likert -skala (5 er sterkt enige om 1 sterkt uenig)
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Hvem livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
En kortere versjon med 26 spørsmål. Skalaen evaluerer ulike aspekter av livet, inkludert fysisk helse, psykologisk tilstand, sosiale forhold og miljøfaktorer, scoret mellom 1 og 5.
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Elektronisk blodtrykksmonitor
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
Tanita kroppssammensetningsmonitorer
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • N202412060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger