Impact de l'évaluation pré-anesthésique sur l'anxiété (iPAEonAnx)
L'impact de l'évaluation pré-anesthésique sur l'anxiété des patients orthopédiques: un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Numéro de téléphone: +55 (61) 99620-6361
- E-mail: iuri_fl@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgie orthopédique élective ou urgente
- âgé de 18 à 65 ans
- Classification ASA I à III
Critères d'exclusion:
- Refus du patient de participer
- Refus du patient de signer le CI
- Manque d'éducation
- Histoire de la maladie psychiatrique, en particulier la dépression
- Capacité cognitive limitée (auto-déclarée ou informée par un compagnon)
- Hospitalisation prolongée (supérieure ou égale à 14 jours)
- Chirurgie d'urgence
- Incapacité à comprendre l'IC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Autre: Contrôle - Évaluation de l'anxiété avant pré-anesthésie
S'il est alloué au contrôle du groupe, le questionnaire d'anxiété sera appliqué, puis l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
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S'il est alloué au contrôle du groupe, le questionnaire d'anxiété sera appliqué, puis l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
S'il est alloué à l'intervention du groupe, le premier contact du participant avec l'intervieweur sera à la veille de la chirurgie, dans le quartier.
À ce moment, l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
Le lendemain, à l'admission à la salle préopératoire, le questionnaire d'anxiété sera appliqué.
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Comparateur actif: Intervention - Évaluation de l'anxiété après pré-anesthésique
S'il est alloué à l'intervention du groupe, le premier contact du participant avec l'intervieweur sera à la veille de la chirurgie, dans le quartier.
À ce moment, l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
Le lendemain, à l'admission à la salle préopératoire, le questionnaire d'anxiété sera appliqué.
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S'il est alloué au contrôle du groupe, le questionnaire d'anxiété sera appliqué, puis l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
S'il est alloué à l'intervention du groupe, le premier contact du participant avec l'intervieweur sera à la veille de la chirurgie, dans le quartier.
À ce moment, l'évaluation pré-anesthésique sera effectuée.
Le lendemain, à l'admission à la salle préopératoire, le questionnaire d'anxiété sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété pré-opératoires
Délai: Avant la procédure.
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Évaluation des niveaux d'anxiété pré-opératoires à l'aide de l'échelle de l'inventaire d'anxiété d'état-trait - Anxiété chez les patients qui recevront ou ne recevront pas une évaluation pré-anesthésie dans les chirurgies orthopédiques.
Le score sur cette échelle varie de 10 à 40, 10 étant l'individu le plus calme possible et 40 étant le plus anxieux possible.
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Avant la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez les niveaux d'anxiété en utilisant l'échelle de Likert
Délai: Avant la procédure
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Évaluez les niveaux d'anxiété en utilisant l'échelle de Likert.
Cette échelle a un dessin de 5 visages qui vont de très anxieux (à gauche) à très calme (à droite)
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Avant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- iPAEonAnx
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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