Impacto de la evaluación preanestésica en la ansiedad (iPAEonAnx)
El impacto de la evaluación preanestética en la ansiedad de los pacientes ortopédicos: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Número de teléfono: +55 (61) 99620-6361
- Correo electrónico: iuri_fl@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ortopédica electiva o urgente
- de entre 18 y 65 años
- ASA Clasificación I a III
Criterios de exclusión:
- Negación de paciente a participar
- Negación del paciente a firmar el IC
- Falta de educación
- Historia de la enfermedad psiquiátrica, especialmente la depresión
- Capacidad cognitiva limitada (autodeclarado o informado por un compañero)
- Hospitalización prolongada (mayor o igual a 14 días)
- Cirugía de emergencia
- Incapacidad para comprender el IC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Control - Evaluación de ansiedad antes de la anestética
Si se asigna al control del grupo, se aplicará el cuestionario de ansiedad, y luego se realizará la evaluación preanestésica.
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Si se asigna al control del grupo, se aplicará el cuestionario de ansiedad, y luego se realizará la evaluación preanestésica.
Si se asigna a la intervención grupal, el primer contacto del participante con el entrevistador estará en la víspera de la cirugía, en el barrio.
En ese momento, se realizará la evaluación preanestética.
Al día siguiente, al ingresar a la sala preoperatoria, se aplicará el cuestionario de ansiedad.
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Comparador activo: Intervención - Evaluación de ansiedad después de la anestesia
Si se asigna a la intervención grupal, el primer contacto del participante con el entrevistador estará en la víspera de la cirugía, en el barrio.
En ese momento, se realizará la evaluación preanestética.
Al día siguiente, al ingresar a la sala preoperatoria, se aplicará el cuestionario de ansiedad.
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Si se asigna al control del grupo, se aplicará el cuestionario de ansiedad, y luego se realizará la evaluación preanestésica.
Si se asigna a la intervención grupal, el primer contacto del participante con el entrevistador estará en la víspera de la cirugía, en el barrio.
En ese momento, se realizará la evaluación preanestética.
Al día siguiente, al ingresar a la sala preoperatoria, se aplicará el cuestionario de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento.
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Evaluación de los niveles de ansiedad pre-operativa utilizando el inventario de ansiedad del rasgo de estado: escala de ansiedad en pacientes que recibirán o no la evaluación de la anestesia en las cirugías ortopédicas.
El puntaje en esta escala varía de 10 a 40, siendo 10 el individuo más tranquilo posible y 40 es el más ansioso posible.
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Antes del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los niveles de ansiedad utilizando la escala Likert
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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Evaluar los niveles de ansiedad utilizando la escala Likert.
Esta escala tiene un dibujo de 5 caras que van desde muy ansiosos (a la izquierda) hasta muy tranquilo (a la derecha)
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Antes del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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