Virkningen af præ-anæstetisk evaluering af angsten (iPAEonAnx)
Virkningen af præ-anæstetisk evaluering af ortopædiske patienters angst: et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Telefonnummer: +55 (61) 99620-6361
- E-mail: iuri_fl@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- valgfri eller presserende ortopædisk kirurgi
- i alderen 18 og 65 år
- Asa klassificering I til III
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning af at deltage
- Patientafvisning af at underskrive IC
- Mangel på uddannelse
- Historie om psykiatrisk sygdom, især depression
- Begrænset kognitiv kapacitet (selverklæret eller informeret af en ledsager)
- Langvarig indlæggelse (større end eller lig med 14 dage)
- Nødkirurgi
- Manglende evne til at forstå IC.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol - Angstevaluering før før -anæstetisk
Hvis der tildeles gruppekontrollen, vil angstspørgeskemaet blive anvendt, og derefter udføres den før-anæstetiske evaluering.
|
Hvis der tildeles gruppekontrollen, vil angstspørgeskemaet blive anvendt, og derefter udføres den før-anæstetiske evaluering.
Hvis den er tildelt gruppens intervention, vil deltagerens første kontakt med intervieweren være på tærsklen til operationen, i afdelingen.
I det øjeblik vil den før-anæstetiske evaluering blive gennemført.
Den næste dag, efter optagelse i det præoperative rum, anvendes angstspørgeskemaet.
|
|
Aktiv komparator: Intervention - Angstevaluering efter præ -anæstetisk
Hvis den er tildelt gruppens intervention, vil deltagerens første kontakt med intervieweren være på tærsklen til operationen, i afdelingen.
I det øjeblik vil den før-anæstetiske evaluering blive gennemført.
Den næste dag, efter optagelse i det præoperative rum, anvendes angstspørgeskemaet.
|
Hvis der tildeles gruppekontrollen, vil angstspørgeskemaet blive anvendt, og derefter udføres den før-anæstetiske evaluering.
Hvis den er tildelt gruppens intervention, vil deltagerens første kontakt med intervieweren være på tærsklen til operationen, i afdelingen.
I det øjeblik vil den før-anæstetiske evaluering blive gennemført.
Den næste dag, efter optagelse i det præoperative rum, anvendes angstspørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre -operative angstniveauer
Tidsramme: Før proceduren.
|
Evaluering af før operative angstniveauer ved hjælp af den statslige angstinventar-angstskala hos patienter, der vil eller ikke vil modtage præ-anestesi-vurdering i ortopædiske operationer.
Resultatet på denne skala varierer fra 10 til 40, hvor 10 er den roligest mulige individ og 40 er den mest ængstelige mulige.
|
Før proceduren.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder angstniveauer ved hjælp af Likert -skalaen
Tidsramme: Før proceduren
|
Vurder angstniveauer ved hjælp af Likert -skalaen.
Denne skala har en tegning på 5 ansigter, der spænder fra meget ængstelig (til venstre) til meget rolig (til højre)
|
Før proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- iPAEonAnx
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .