Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præ-anæstetisk evaluering af angsten (iPAEonAnx)

19. juni 2025 opdateret af: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Virkningen af ​​præ-anæstetisk evaluering af ortopædiske patienters angst: et randomiseret klinisk forsøg.

Siden det sidste århundrede er det blevet forstået, at "den før-anæstetiske evaluering er patientens ret og anæstesiologens pligt." Allerede i 2006 offentliggjorde Conselho Federal de Medicina (CFM) en beslutning, der vedrørte bedøvelsesloven og ledede gennemførelsen af ​​pre-anesthetic evaluering (PAE), og i 2017 reviderede disse retningslinjer i en ny beslutning. PAE er et vigtigt skridt i forberedelsen af ​​patienten til valgfri kirurgiske procedurer. Det henviser til det øjeblik, hvor anæstesiologen og patienten har mulighed for at lære hinanden at kende, optimere patientens kliniske forhold og endda anmode om eksamener eller konsultere andre specialister, når det er nødvendigt. Forekomsten og niveauerne af angst, der ofte genereres af forventningen til den kirurgiske-anestetiske procedure, har en tendens til at reducere med PAE. Dette fører til færre patienter, der præsenterer for operationsstuen med arteriel hypertension eller arytmi, som udløses af angst. Det kan siges, at implementeringen af ​​PAE dirigerer screeningsprocesser og følgelig reducerer patientens risiko for unødvendige procedurer eller konsultationer. Det fremhæver også reduktionen i perioperativ sygelighed og dødelighed. Ved at analysere dynamikken i det kirurgiske centrum, hvor rummet er meget teknologisk og bestridt af forskellige kirurgiske specialiteter, er det muligt at forbinde PAE med reduktionen i annulleringshastighederne for procedurer og korrekt brug af plads. Måling af stemning er vanskelig, og for at vurdere angst kan man bruge komplekse spørgeskemaer til små og objektive skalaer. Nogle undersøgelser viser, hvordan angst kan bidrage til øget postoperativ smerte, højere medicinforbrug og længere hospitaliseringstid. Et muligt værktøj til at ændre dette scenarie ville være PAE, men dets forhold til angst skal stadig dokumenteres yderligere, især i Brasilien. Derfor søger dette projekt at studere hypotesen om, at PAE reducerer angstniveauerne, bringer kvalitet til den bedøvelses-kirurgiske oplevelse og forbedrer perioperative sygelighedsindikatorer. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​præ-anæstetisk evaluering af perioperative kirurgiske resultater hos patienter af den ortopædiske specialitet, der gennemgår procedurer på institutionen. Det sigter mod at identificere angstniveauet for patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi. Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive gennemført på Hospital de Base do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasilien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefonnummer: +55 (61) 99620-6361
  • E-mail: iuri_fl@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • valgfri eller presserende ortopædisk kirurgi
  • i alderen 18 og 65 år
  • Asa klassificering I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning af at deltage
  • Patientafvisning af at underskrive IC
  • Mangel på uddannelse
  • Historie om psykiatrisk sygdom, især depression
  • Begrænset kognitiv kapacitet (selverklæret eller informeret af en ledsager)
  • Langvarig indlæggelse (større end eller lig med 14 dage)
  • Nødkirurgi
  • Manglende evne til at forstå IC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol - Angstevaluering før før -anæstetisk
Hvis der tildeles gruppekontrollen, vil angstspørgeskemaet blive anvendt, og derefter udføres den før-anæstetiske evaluering.
Hvis der tildeles gruppekontrollen, vil angstspørgeskemaet blive anvendt, og derefter udføres den før-anæstetiske evaluering.
Hvis den er tildelt gruppens intervention, vil deltagerens første kontakt med intervieweren være på tærsklen til operationen, i afdelingen. I det øjeblik vil den før-anæstetiske evaluering blive gennemført. Den næste dag, efter optagelse i det præoperative rum, anvendes angstspørgeskemaet.
Aktiv komparator: Intervention - Angstevaluering efter præ -anæstetisk
Hvis den er tildelt gruppens intervention, vil deltagerens første kontakt med intervieweren være på tærsklen til operationen, i afdelingen. I det øjeblik vil den før-anæstetiske evaluering blive gennemført. Den næste dag, efter optagelse i det præoperative rum, anvendes angstspørgeskemaet.
Hvis der tildeles gruppekontrollen, vil angstspørgeskemaet blive anvendt, og derefter udføres den før-anæstetiske evaluering.
Hvis den er tildelt gruppens intervention, vil deltagerens første kontakt med intervieweren være på tærsklen til operationen, i afdelingen. I det øjeblik vil den før-anæstetiske evaluering blive gennemført. Den næste dag, efter optagelse i det præoperative rum, anvendes angstspørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre -operative angstniveauer
Tidsramme: Før proceduren.
Evaluering af før operative angstniveauer ved hjælp af den statslige angstinventar-angstskala hos patienter, der vil eller ikke vil modtage præ-anestesi-vurdering i ortopædiske operationer. Resultatet på denne skala varierer fra 10 til 40, hvor 10 er den roligest mulige individ og 40 er den mest ængstelige mulige.
Før proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder angstniveauer ved hjælp af Likert -skalaen
Tidsramme: Før proceduren
Vurder angstniveauer ved hjælp af Likert -skalaen. Denne skala har en tegning på 5 ansigter, der spænder fra meget ængstelig (til venstre) til meget rolig (til højre)
Før proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • iPAEonAnx

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg