Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av pre-arestetisk utvärdering på ångesten (iPAEonAnx)

19 juni 2025 uppdaterad av: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

Effekterna av pre-anestetisk utvärdering på ångesten hos ortopediska patienter: en randomiserad klinisk prövning.

Sedan förra århundradet har det förstått att "den orolesiska utvärderingen är patientens rätt och anestesiologens plikt." Redan 2006 publicerade Conselho Federal de Medicina (CFM) en resolution som behandlade anestesimakten och vägledde genomförandet av pre-arestetisk utvärdering (PAE) och 2017 reviderade dessa riktlinjer i en ny resolution. PAE är ett viktigt steg för att förbereda patienten för valfria kirurgiska ingrepp. Det hänvisar till det ögonblick då anestesiologen och patienten har möjlighet att lära känna varandra, optimera patientens kliniska tillstånd och till och med begära tentor eller konsultera andra specialister vid behov. Prevalensen och nivåerna av ångest, som vanligtvis genereras av förväntningarna på det kirurgiska-anestetiska förfarandet, tenderar att minska med PAE. Detta leder till att färre patienter som presenteras för operationssalen med arteriell hypertoni eller arytmi, som utlöses av ångest. Det kan sägas att implementeringen av PAE riktar screeningprocesser och följaktligen minskar patientens risk till onödiga förfaranden eller konsultationer. Det belyser också minskningen av perioperativ sjuklighet och dödlighet. Genom att analysera dynamiken i det kirurgiska centrumet, där utrymmet är mycket teknologiskt och ifrågasatt av olika kirurgiska specialiteter, är det möjligt att associera PAE med minskningen av avbokningsgraden för procedurer och korrekt användning av utrymme. Mätning av känslor är svårt och att bedöma ångest kan man använda komplexa frågeformulär till små och objektiva skalor. Vissa studier visar hur ångest kan bidra till ökad postoperativ smärta, högre medicineringskonsumtion och längre sjukhusvistelse. Ett möjligt verktyg för att ändra detta scenario skulle vara PAE, men dess förhållande till ångest måste fortfarande dokumenteras ytterligare, särskilt i Brasilien. Därför försöker detta projekt studera hypotesen att PAE minskar ångestnivåerna, ger kvalitet till den anestesikirurgiska upplevelsen och förbättrar perioperativa morbiditetsindikatorer. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av pre-anestetisk utvärdering på perioperativa kirurgiska resultat hos patienter i den ortopediska specialiteten som genomgår förfaranden vid institutionen. Det syftar till att identifiera ångestnivån för patienter som genomgår ortopedisk kirurgi. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras vid Hospital De Base do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brasilien.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefonnummer: +55 (61) 99620-6361
  • E-post: iuri_fl@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • valfri eller brådskande ortopedisk kirurgi
  • mellan 18 och 65 år
  • ASA -klassificering I till III

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran att delta
  • Patientens vägran att underteckna IC
  • Brist på utbildning
  • Historia om psykiatrisk sjukdom, särskilt depression
  • Begränsad kognitiv kapacitet (självdeklarerad eller informerad av en följeslagare)
  • Långvarig sjukhusvistelse (större än eller lika med 14 dagar)
  • Akutoperation
  • Oförmåga att förstå IC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Kontroll - Ångestutvärdering före förskottet
Om tilldelat gruppkontrollen kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas och sedan kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras.
Övrig: Kontroll - Ångestutvärdering före förskottet
Om tilldelat gruppkontrollen kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas och sedan kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras.
Övrig: Gruppintervention - Ångestutvärdering efter förskott
Om tilldelad gruppinterventionen kommer deltagarens första kontakt med intervjuaren att vara på kirurgi, i avdelningen. I det ögonblicket kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras. Nästa dag, efter antagning till det preoperativa rummet, kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas.
Aktiv komparator: Intervention - Ångestutvärdering efter förskott
Om tilldelad gruppinterventionen kommer deltagarens första kontakt med intervjuaren att vara på kirurgi, i avdelningen. I det ögonblicket kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras. Nästa dag, efter antagning till det preoperativa rummet, kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas.
Övrig: Kontroll - Ångestutvärdering före förskottet
Om tilldelat gruppkontrollen kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas och sedan kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras.
Övrig: Gruppintervention - Ångestutvärdering efter förskott
Om tilldelad gruppinterventionen kommer deltagarens första kontakt med intervjuaren att vara på kirurgi, i avdelningen. I det ögonblicket kommer den föranestetiska utvärderingen att genomföras. Nästa dag, efter antagning till det preoperativa rummet, kommer ångestfrågeformuläret att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre -operativa ångestnivåer
Tidsram: Före proceduren.
Bedömning av pre-operativa ångestnivåer med hjälp av tillståndet för statsdrags ångest-ångestskala hos patienter som kommer eller inte kommer att få bedömning före anestesi i ortopediska operationer. Poängen på denna skala sträcker sig från 10 till 40, där 10 är den lugnaste individen och 40 är den mest oroliga möjliga.
Före proceduren.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma ångestnivåer med Likert -skalan
Tidsram: Innan proceduren
Utvärdera ångestnivåer med Likert -skalan. Denna skala har en ritning av 5 ansikten som sträcker sig från mycket oroliga (till vänster) till mycket lugn (till höger)
Innan proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospital de Base

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juni 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juni 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • iPAEonAnx

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar