Effekten av pre-anestetisk evaluering av angsten (iPAEonAnx)
Effekten av pre-anestetisk evaluering av angsten for ortopediske pasienter: en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Telefonnummer: +55 (61) 99620-6361
- E-post: iuri_fl@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- valgfri eller presserende ortopedisk kirurgi
- i alderen 18 og 65 år
- ASA -klassifisering I til III
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag til å delta
- Pasientavslag til å signere IC
- Mangel på utdanning
- Historie med psykiatrisk sykdom, spesielt depresjon
- Begrenset kognitiv kapasitet (selv erklært eller informert av en følgesvenn)
- Langvarig sykehusinnleggelse (større enn eller lik 14 dager)
- Akuttkirurgi
- Manglende evne til å forstå IC.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll - Angstevaluering før pre -anestetikk
Hvis det blir tildelt gruppekontrollen, vil angstspørreskjemaet bli brukt, og deretter vil den pre-anestetiske evalueringen bli utført.
|
Hvis det blir tildelt gruppekontrollen, vil angstspørreskjemaet bli brukt, og deretter vil den pre-anestetiske evalueringen bli utført.
Hvis den er tildelt gruppeintervensjonen, vil den første kontakten til deltakeren med intervjueren være på tampen av operasjonen, i avdelingen.
I det øyeblikket vil den pre-anestetiske evalueringen bli gjennomført.
Dagen etter, etter innleggelse i det preoperative rommet, vil angstspørreskjemaet bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon - Angstevaluering etter pre -anestetisk
Hvis den er tildelt gruppeintervensjonen, vil den første kontakten til deltakeren med intervjueren være på tampen av operasjonen, i avdelingen.
I det øyeblikket vil den pre-anestetiske evalueringen bli gjennomført.
Dagen etter, etter innleggelse i det preoperative rommet, vil angstspørreskjemaet bli brukt.
|
Hvis det blir tildelt gruppekontrollen, vil angstspørreskjemaet bli brukt, og deretter vil den pre-anestetiske evalueringen bli utført.
Hvis den er tildelt gruppeintervensjonen, vil den første kontakten til deltakeren med intervjueren være på tampen av operasjonen, i avdelingen.
I det øyeblikket vil den pre-anestetiske evalueringen bli gjennomført.
Dagen etter, etter innleggelse i det preoperative rommet, vil angstspørreskjemaet bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre -operativ angstnivå
Tidsramme: Før prosedyren.
|
Vurdering av pre-operativ angstnivå ved bruk av stats-trekk angstbeholdning-angstskala hos pasienter som vil eller ikke vil motta vurdering før anestesi i ortopediske operasjoner.
Poengsummen i denne skalaen varierer fra 10 til 40, med 10 som den roligste personen og 40 er den mest engstelige.
|
Før prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder angstnivåer ved å bruke Likert -skalaen
Tidsramme: Før prosedyren
|
Vurder angstnivåer ved bruk av Likert -skalaen.
Denne skalaen har en tegning av 5 ansikter som spenner fra veldig engstelig (til venstre) til veldig rolig (til høyre)
|
Før prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- iPAEonAnx
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .