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Impatto della valutazione pre-anestetica sull'ansia (iPAEonAnx)

19 giugno 2025 aggiornato da: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

L'impatto della valutazione pre-anestetica sull'ansia dei pazienti ortopedici: uno studio clinico randomizzato.

Dall'ultimo secolo, è stato inteso che "la valutazione pre-anestetica è il diritto del paziente e il dovere dell'anestesista". Già nel 2006, il Conselho Federal de Medicina (CFM) ha pubblicato una risoluzione che ha affrontato l'atto anestetico e guidando la condotta della valutazione pre-anestetica (PAE) e nel 2017 ha rivisto queste linee guida in una nuova risoluzione. La PAE è un passo importante nella preparazione del paziente per le procedure chirurgiche elettive. Si riferisce al momento in cui l'anestesista e il paziente hanno l'opportunità di conoscersi, ottimizzare le condizioni cliniche del paziente e persino richiedere esami o consultare altri specialisti quando necessario. La prevalenza e i livelli di ansia, comunemente generati dall'aspettativa della procedura chirurgica-anestetica, tendono a ridurre con la PAE. Ciò porta a un minor numero di pazienti che si presentano in sala operatoria con ipertensione arteriosa o aritmia, che sono innescati dall'ansia. Si può dire che l'implementazione della PAE dirige i processi di screening e di conseguenza riduce il rischio del paziente verso procedure o consultazioni non necessarie. Sottolinea inoltre la riduzione della morbilità perioperatoria e dei tassi di mortalità. Analizzando le dinamiche del Centro chirurgico, in cui lo spazio è altamente tecnologico e contestato da varie specialità chirurgiche, è possibile associare la PAE alla riduzione dei tassi di cancellazione delle procedure e all'uso corretto dello spazio. La misurazione del sentimento è difficile e per valutare l'ansia, si possono usare questionari complessi su scale piccole e oggettive. Alcuni studi mostrano come l'ansia possa contribuire ad aumentare il dolore postoperatorio, un maggiore consumo di farmaci e tempi di ricovero più lunghi. Un possibile strumento per cambiare questo scenario sarebbe il PAE, ma la sua relazione con l'ansia deve ancora essere ulteriormente documentata, specialmente in Brasile. Pertanto, questo progetto cerca di studiare l'ipotesi che la PAE riduca i livelli di ansia, porti qualità all'esperienza anestetica-surgica e migliorasse gli indicatori di morbilità perioperatoria. Questo studio mira a valutare l'impatto della valutazione pre-anestetica sugli esiti chirurgici perioperatori nei pazienti della specialità ortopedica sottoposti a procedure presso l'istituzione. Mira a identificare il livello di ansia dei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale de Base Do Distrutto Federal, Brasilia, Distrito Federal, Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Numero di telefono: +55 (61) 99620-6361
  • Email: iuri_fl@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • chirurgia ortopedica elettiva o urgente
  • di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Classificazione ASA I a III

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente di partecipare
  • Rifiuto del paziente di firmare l'IC
  • Mancanza di istruzione
  • Storia della malattia psichiatrica, in particolare la depressione
  • Capacità cognitiva limitata (auto-dichiarata o informata da un compagno)
  • Ospedalizzazione prolungata (maggiore o uguale a 14 giorni)
  • Chirurgia di emergenza
  • Incapacità di comprendere l'IC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo - Valutazione dell'ansia prima della pre -anestetica
Se allocato al controllo del gruppo, verrà applicato il questionario d'ansia e verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Se allocato al controllo del gruppo, verrà applicato il questionario d'ansia e verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Se assegnato all'intervento di gruppo, il primo contatto del partecipante con l'intervistatore sarà alla vigilia dell'intervento, nel reparto. In quel momento, verrà condotta la valutazione pre-anestetica. Il giorno successivo, al momento dell'ammissione alla stanza preoperatoria, verrà applicato il questionario d'ansia.
Comparatore attivo: Intervento - Valutazione dell'ansia dopo pre -anestetico
Se assegnato all'intervento di gruppo, il primo contatto del partecipante con l'intervistatore sarà alla vigilia dell'intervento, nel reparto. In quel momento, verrà condotta la valutazione pre-anestetica. Il giorno successivo, al momento dell'ammissione alla stanza preoperatoria, verrà applicato il questionario d'ansia.
Se allocato al controllo del gruppo, verrà applicato il questionario d'ansia e verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Se assegnato all'intervento di gruppo, il primo contatto del partecipante con l'intervistatore sarà alla vigilia dell'intervento, nel reparto. In quel momento, verrà condotta la valutazione pre-anestetica. Il giorno successivo, al momento dell'ammissione alla stanza preoperatoria, verrà applicato il questionario d'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia pre -operativa
Lasso di tempo: Prima della procedura.
Valutazione dei livelli di ansia pre-operativa utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto statale-Scala d'ansia nei pazienti che o non riceveranno o non riceveranno una valutazione pre-anestesia negli interventi ortopedici. Il punteggio su questa scala varia da 10 a 40, con 10 che è l'individuo più calmo possibile e 40 sono il più ansioso possibile.
Prima della procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta i livelli di ansia usando la scala Likert
Lasso di tempo: Prima della procedura
Valuta i livelli di ansia usando la scala Likert. Questa scala ha un disegno di 5 facce che vanno da molto ansiose (a sinistra) a molto calmo (a destra)
Prima della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iPAEonAnx

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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