Impatto della valutazione pre-anestetica sull'ansia (iPAEonAnx)
L'impatto della valutazione pre-anestetica sull'ansia dei pazienti ortopedici: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Numero di telefono: +55 (61) 99620-6361
- Email: iuri_fl@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- chirurgia ortopedica elettiva o urgente
- di età compresa tra 18 e 65 anni
- Classificazione ASA I a III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di partecipare
- Rifiuto del paziente di firmare l'IC
- Mancanza di istruzione
- Storia della malattia psichiatrica, in particolare la depressione
- Capacità cognitiva limitata (auto-dichiarata o informata da un compagno)
- Ospedalizzazione prolungata (maggiore o uguale a 14 giorni)
- Chirurgia di emergenza
- Incapacità di comprendere l'IC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Controllo - Valutazione dell'ansia prima della pre -anestetica
Se allocato al controllo del gruppo, verrà applicato il questionario d'ansia e verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
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Se allocato al controllo del gruppo, verrà applicato il questionario d'ansia e verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Se assegnato all'intervento di gruppo, il primo contatto del partecipante con l'intervistatore sarà alla vigilia dell'intervento, nel reparto.
In quel momento, verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Il giorno successivo, al momento dell'ammissione alla stanza preoperatoria, verrà applicato il questionario d'ansia.
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Comparatore attivo: Intervento - Valutazione dell'ansia dopo pre -anestetico
Se assegnato all'intervento di gruppo, il primo contatto del partecipante con l'intervistatore sarà alla vigilia dell'intervento, nel reparto.
In quel momento, verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Il giorno successivo, al momento dell'ammissione alla stanza preoperatoria, verrà applicato il questionario d'ansia.
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Se allocato al controllo del gruppo, verrà applicato il questionario d'ansia e verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Se assegnato all'intervento di gruppo, il primo contatto del partecipante con l'intervistatore sarà alla vigilia dell'intervento, nel reparto.
In quel momento, verrà condotta la valutazione pre-anestetica.
Il giorno successivo, al momento dell'ammissione alla stanza preoperatoria, verrà applicato il questionario d'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di ansia pre -operativa
Lasso di tempo: Prima della procedura.
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Valutazione dei livelli di ansia pre-operativa utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto statale-Scala d'ansia nei pazienti che o non riceveranno o non riceveranno una valutazione pre-anestesia negli interventi ortopedici.
Il punteggio su questa scala varia da 10 a 40, con 10 che è l'individuo più calmo possibile e 40 sono il più ansioso possibile.
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Prima della procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta i livelli di ansia usando la scala Likert
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Valuta i livelli di ansia usando la scala Likert.
Questa scala ha un disegno di 5 facce che vanno da molto ansiose (a sinistra) a molto calmo (a destra)
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Prima della procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- iPAEonAnx
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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